Inventprise завершает вакцинацию участников фазы 2 исследования диапазона доз 25 валентных пневмококковых вакцин-кандидатов

Содержание статьи

25-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина предназначена для усиления защиты от опасной для жизни детской пневмонии и других серьезных пневмококковых заболеваний.

РЕДМОНД, Вашингтон. Сегодня биотехнологическая компания Inventprise Inc. объявила о завершении второй фазы исследования диапазона доз своей 25-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (IVT PCV-25) среди молодых людей. Исследование проводится в четырех местах в Канаде. Это исследование фазы 2 является важным шагом в усилиях по разработке доступной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) с расширенным охватом. Эта вакцина предназначена для предотвращения пневмококковых заболеваний, вызываемых серотипами, не включенными в действующие вакцины PCV, и для обеспечения защиты людей во всем мире, в том числе в регионах с низким и средним уровнем дохода, где бремя пневмококковых заболеваний является наибольшим.

Содержание статьи

Бактерия пневмококка, являющаяся основной причиной смертельной детской пневмонии, сепсиса, менингита и изнурительных инфекций среднего уха, является причиной примерно 300 000 смертей в год среди детей в возрасте до пяти лет во всем мире. Взрослые старше 65 лет и люди с уже существующими проблемами со здоровьем также подвергаются риску пневмонии. ПКВ являются средством спасения жизни для детей и пожилых людей, и ПКВ, одобренные для использования в этих возрастных группах, в настоящее время охватывают от 10 до 20 разновидностей (или серотипов) пневмококков, но не включают некоторые важные серотипы, вызывающие заболевания. Inventprise PCV включает 25 серотипов, что расширяет возможности предотвращения появления нескольких смертельных и новых серотипов, еще не затронутых существующими PCV.

Этот этап спонсируется Inventprise и проводится в сотрудничестве с международной некоммерческой организацией PATH, Канадским центром вакцинологии (Галифакс), Центром оценки вакцин (Британская Колумбия), Колчестерской исследовательской группой (Новая Шотландия) и Исследовательским центром Сен-Луи (Квебек). В исследовании 2 оцениваются три различных уровня доз IVT PCV‑25 по сравнению с Prevnar20® у 220 молодых людей в возрасте 18–49 лет. Конечные точки включают желаемые и нежелательные нежелательные явления, а также как связывающие, так и функциональные реакции антител. Удовлетворительные результаты в этой взрослой популяции будут способствовать началу исследования фазы 2 у младенцев, запланированного на середину 2024 года. Исследование фазы 2 у пожилых людей также планируется провести во второй половине 2024 года.

Inventprise производит вакцину IVT PCV-25 на своих новых высокоавтоматизированных производственных мощностях в штате Вашингтон. Финансирование разработки IVT PCV-25 было осуществлено при поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс.

«ПКВ являются самыми сложными вакцинами в мире, и увеличение количества серотипов и производственных мощностей было сложной задачей с тех пор, как были впервые разработаны конъюгированные вакцины», — говорит Ив Леркен, президент и генеральный директор Inventprise.

«Благодаря этому 25-валентному ПКВ мы смогли преодолеть многие проблемы, оптимизировав рецептуры и производственные процессы для усиления иммунных реакций и обеспечения более широкого охвата детей во всем мире. Мы с нетерпением ждем возможности продвинуться вперед в оценке младенцев», — говорит доктор Субхаш Капре, исполнительный председатель Inventprise.

«Это исследование было разработано для оценки безопасности и реакции антител после однократного приема трех различных форм IVT PCV-25 у молодых людей, чтобы проложить путь для будущих исследований на младенцах и пожилых людях. В Канаде, как и в других странах мира, по-прежнему наблюдается значительный уровень заболеваемости серотипами, не включенными в лицензированные вакцины, поэтому мы очень заинтересованы в возможности более широкого охвата», — говорит доктор Джоан Лэнгли, главный исследователь исследования. в Канадском центре вакцинологии.

Содержание статьи

О Inventprise Inc.

Инвентприз — биофармацевтическая компания, использующая свою инновационную платформу для разработки вакцин против инфекционных заболеваний с первоначальным акцентом на инвазивные пневмококковые заболевания. Технологии платформы Inventprise предназначены для того, чтобы высоковалентные вакцины обеспечивали широкую, надежную и длительную защиту от патогенных штаммов инфекционных заболеваний. Inventprise имеет надежный портфель экспериментальных вакцин, включая кандидатов для профилактики стрептококка группы B (GBS) и шигеллы. Inventprise была основана Субхашем Капре, доктором философии, в 2012 году для продвижения новых, доступных и высокоэффективных вакцин с использованием запатентованной технологии с первоначальной целью оказания жизненно важных мер во всем мире, в том числе в странах с низким и средним уровнем дохода. Inventprise имеет предприятия в Редмонде и Вудинвилле, штат Вашингтон. www.inventprise.com

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240102452654/en/

Контакты

Для запросов СМИ
Тел. +1 425-708-8699
[email protected]

#дистро

Поделитесь этой статьей в своей социальной сети