IVI начинает передачу технологий упрощенной пероральной вакцины против холеры в базирующуюся в Хайдарабаде компанию Biological E.

Некоммерческая организация Международный институт вакцин (IVI) со штаб-квартирой в Сеуле начала передачу технологии упрощенной пероральной вакцины против холеры (OCV-S) производителю вакцины Biological E в Хайдарабаде.

Это следует за соглашением о технологической лицензии, заключенным в ноябре 2023 года. IVI заявила, что начала предоставлять техническую информацию, ноу-хау и материалы для производства OCV-S на предприятиях BE. Он продолжит поддерживать необходимые клинические разработки и одобрения регулирующих органов.

IVI и BE заявили, что вступили в партнерство во время беспрецедентного всплеска вспышек холеры во всем мире и стремятся увеличить объемы недорогой вакцины против холеры в Индии, а также на мировом публичном рынке. Передача технологии будет завершена к 2025 году, и Biological E. будет производить вакцину для Индии и международных рынков, говорится в совместном заявлении, опубликованном 20 марта 2024 года.

Недорогая вакцина

Созданная в 1997 году по инициативе Программы развития ООН с целью обнаружения, разработки и поставки безопасных, эффективных и доступных вакцин для глобального здравоохранения, портфолио IVI включает вакцины на всех стадиях доклинической и клинической разработки для лечения инфекционных заболеваний, таких как холера, брюшной тиф, чикунгунья, шигелла, сальмонелла, шистосомоз, гепатит Е, ВПЧ и COVID-19. Компания IVI разработала первую в мире недорогую пероральную вакцину против холеры, преквалифицированную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), а также разработала конъюгированную вакцину против брюшного тифа нового поколения, которая также прошла предварительную квалификацию ВОЗ (PQ) в начале 2024 года.

«В эпоху повышенного риска возникновения инфекционных заболеваний, связанных с бедностью, таких как холера, мир нуждается в устойчивом источнике высококачественных и доступных вакцин и преданных своему делу производителях. Мы рады сотрудничать с Biological E., чтобы решить проблему дефицита поставок и защитить сообщества от этой смертельной, хотя и предотвратимой болезни», — заявил генеральный директор IVI Джером Ким.

ВОЗ PQ

Соглашение о передаче технологий и лицензировании является шестым в своем роде для IVI, поскольку такие технологии передаются производителям в Индии, Южной Корее, Бангладеш и Южной Африке. Все эти партнерства привели или стремятся к получению предварительной сертификации ВОЗ, которая позволит глобальным агентствам, таким как ЮНИСЕФ, закупать вакцину для мирового рынка.

В портфеле BE девять вакцин, имеющих PQ ВОЗ. В заявлении говорится, что IVI и BE будут добиваться получения PQ ВОЗ для OCV-S, а также получения национальной лицензии в Индии.

«Мы рады сотрудничать с IVI в производстве упрощенной пероральной вакцины против холеры… сделать эту вакцину доступной во всем мире», — сказал управляющий директор BE Махима Датла.

Финансирование Фонда Гейтса

OCV-S — это упрощенная формула OCV, позволяющая снизить производственные затраты и одновременно увеличить производственные мощности для нынешних и будущих производителей OCV. Фонд Билла и Мелинды Гейтс поддерживает программу IVI по борьбе с холерой с 2000 года и финансирует передачу новейших технологий компании BE.

«Ситуация с холерой тяжелая, и доступность и использование OCV имеют важное значение, поскольку вспышки растут, а глобальные поставки вакцин остаются ограниченными. Поскольку на рынок выходит все больше производителей, таких как BE, будущая ситуация с поставками выглядит стабильной», — сказала Джулия Линч, директор программы IVI по борьбе с холерой.