SPRING HOUSE – Сегодня фармацевтические компании Janssen, входящие в состав Johnson & Johnson, объявили новые данные, показывающие, что начало приема препарата ТРЕМФИЯ ассоциировалось с большей устойчивостью к лечениюа по сравнению с секукинумабом или иксекизумабом у бионаивных и биоопытных пациентовb, живущих с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени (PsO). ), основанный на попарном анализе реальных данных.[1],[2]
Кроме того, в ретроспективном анализе результатов клинического исследования фазы 3 VOYAGE 2 препарат ТРЕМФИЯ продемонстрировал длительную клиническую эффективность, облегчение зуда и улучшение качества жизни у пациентов с псориазом кожи головы.[3] TREMFYA — это первый и единственный полностью человеческий селективный ингибитор интерлейкина (IL)-23, одобренный в США для взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.[4] Эти результаты исследования входят в число 14 тезисов, спонсируемых компанией, которые Janssen представляет на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD) в 2023 году в Новом Орлеане, штат Луизиана.
Анализ реальных данных из баз данных IBM MarketScan Research за период с 13 июля 2017 г. по 1 мая 2021 г. показал, что TREMFYA был связан с большей стойкостью (т. наивные пациенты:1
Когорта TREMFYA продемонстрировала в 2,20 раза (через 12 месяцев) и 2,28 раза (через 18 месяцев) более длительную персистенцию по сравнению с когортой секукинумаба и в 1,84 раза (через 12 месяцев) и 1,86 раза (через 18 месяцев) дольше по сравнению с когортой иксекизумаба.1
2202 и 2772 пациента были отобраны для парного анализа когорт TREMFYA в сравнении с секукинумабом, и 2241 и 2007 пациентов — в парном анализе когорт TreMFYA в сравнении с иксекизумабом соответственно.1
Анализ реальных данных из баз данных IBM MarketScan Research за период с 13 июля 2017 г. по 1 мая 2021 г. показал, что TREMFYA был связан с большей стойкостью по сравнению с секукинумабом и иксекизумабом у пациентов с биологическим опытом:2
Когорта TREMFYA показала в 2,00 раза (через 12 месяцев) и 2,04 раза (через 18 месяцев) более длительную персистенцию по сравнению с когортой секукинумаба и в 1,76 раза (через 12 месяцев) и 1,67 раза (через 18 месяцев) дольше по сравнению с когортой иксекизумаба.2
1314 и 3294 пациента были отобраны для попарного анализа когорт TREMFYA и секукинумаба и 1564 и 2667 пациентов для попарного анализа когорт TREMFYA и иксекизумаба соответственно.2
«Эти результаты стойкости в реальных условиях потенциально указывают на то, что TREMFYA связан с лучшим долгосрочным контролем симптомов, связанных с PsO, по сравнению с секукинумабом и иксекизумабом, независимо от того, были ли пациенты бионаивными или биоопытными», — сказал Стивен Фельдман, доктор медицинских наук. , доктор философии, дерматолог Медицинской школы Университета Уэйк Форест.d «Повышение нашего понимания реальных данных может улучшить клиническую практику, что принесет пользу нашим пациентам. Эти важные идеи помогают нам принимать более эффективные решения о лечении наших пациентов, живущих с псориазом».
В постфактум-анализе клинического исследования фазы 3 VOYAGE 2, в котором ТРЕМФИЯ сравнивалась с плацебо и адалимумабом у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, ТРЕМФИЯ продемонстрировала длительную клиническую эффективность, изменения в среднем зуде в дневнике симптомов и признаков псориаза (PSSD). улучшение показателей f и качества жизни у взрослых пациентов с псориазом кожи головы: 3
Среди респондеров TREMFYA (пациенты, достигшие по крайней мере 90-процентного улучшения по сравнению с исходным уровнем в области псориаза и индексе тяжести). [PASI 90] оценка)3,g, оставшаяся после лечения, средняя оценка по глобальной оценке исследователя (ss-IGA)h, специфичная для кожи головы, быстро улучшилась с 2,9 на 0-й неделе до 0,2 на 24-й неделе и 0,3 на 48-й неделе.
Изменения средних показателей зуда PSSD и показателей дерматологического индекса качества жизни соответствовали изменениям средних показателей ss-IGA для всех когорт.3
«Эти новые данные подчеркивают стремление Janssen предоставлять эффективные и долговременные методы лечения людей, живущих с псориазом, которые также могут активно способствовать их общему благополучию», — сказал Ллойд Миллер, доктор медицинских наук, вице-президент по иммунодерматологии. Area Stronghold, Janssen Research & Development, LLC. «До 80 процентов людей, живущих с псориазом, имеют поражение кожи головы, и это значительно влияет на качество жизни.[5] Эти результаты продолжают демонстрировать важную роль, которую играет TREMFYA в лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, включая трудно поддающиеся лечению области, такие как кожа головы».
О VOYAGE 2 (NCT02207244; EudraCT 2014-000720-18)[9],[10]
Это рандомизированное двойное слепое плацебо- и активное сравнительное клиническое исследование фазы 3 было разработано для оценки эффективности и безопасности TREMFYA по сравнению с плацебо и адалимумабом у взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести.9 Пациенты (N = 992). были рандомизированы для получения подкожных инъекций ТРЕМФИЯ 100 мг (n=496) на 0, 4 неделе и каждые 8 недель (q8w) после этого; плацебо (n=248) на 0, 4 и 12 неделе с последующим переходом на ТРЕМФИЯ 100 мг на 16 неделе; или адалимумаб 80 мг (n=248) на 0-й неделе, 40 мг на 1-й неделе, затем по 40 мг каждые 2 недели (каждые 2 недели) до 23-й недели. период (недели 76-252), все пациенты получали TREMFYA 100 мг каждые 8 недель9. Оценивались исходы, о которых сообщали врачи и пациенты. 11 Эффективность анализировали с использованием заранее определенных правил неудачного лечения (пациенты, прекратившие лечение из-за отсутствия эффекта, ухудшения ПсО или использования запрещенного лечения, считались не ответившими на лечение). 11 Данные были объединены для пациентов, рандомизированных в группу TREMFYA, и для пациентов, первоначально рандомизированных в группу плацебо, которые позже перешли в группу TREMFYA на 16 неделе. 11 Пациентов лечили и наблюдали до 264 недель.9
Со-первичными конечными точками исследования были пропорции пациентов, получавших TREMFYA, по сравнению с плацебо, достигших IGA 0/1 (чистый/почти чистый) (84 против 9 процентов, соответственно[P[P[P[P
(C) 2023 Electronic News Publishing, источник ENP Newswire
