LinKinVax и Gustave Roussy объявили о первом пациенте, получившем дозу в фазе I/IIa клинического исследования ВПЧ.DCVax при ВПЧ-положительном раке ротоглотки

ПАРИЖ–(БИЗНЕС-ПРОВОД)– LinKinVax, биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на инновационных вакцинах на основе белков, и Институт Гюстава Руссиведущий онкологический центр Европы, занявший третье место в рейтинге лучших онкологических больниц в мире, объявил о лечении в больнице Гюстава Русси первого пациента клинического исследования фазы I/IIa с помощью CD40HVac, новой терапевтической вакцины-кандидата для лечения ВПЧ-положительного рака ротоглотки.

Этот пресс-релиз содержит мультимедийные материалы. Полный выпуск смотрите здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20230918673241/en/

Цели исследования (EUCT № 2022-502930-25-00 – NCT06007092), спонсируемого Гюставом Русси, включать:

• Оценить иммуногенность и безопасность. CD40HVac с адъювантом Poly-ICLC (Hiltonol®) против онкогенного ВПЧ у пациентов с ВПЧ-положительным раком ротоглотки и
• Чтобы определить рекомендуемую дозу для исследования фазы II, на основе профиля безопасности вакцины-кандидата и ее способности вызывать иммунные реакции.

Также запланировано несколько исследовательских задач для оценки выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

В этом многоцентровом исследовании будут протестированы 2 дозы CD40HVac с использованием режима повышения дозы. В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании примут участие до 24 пациентов.

Валери Бушара, руководитель клинического отделения в ЛинКинВакспрокомментировал: “Это первое введение является важной вехой в разработке нашей терапевтической противораковой вакцины CD40HVac. Наши команды стремятся объединить свои усилия для внедрения значительных инноваций для пациентов с ограниченными терапевтическими возможностями, особенно для пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим ВПЧ-положительным раком.».

Д-р Кэролайн Эвен, руководитель отделения медицинской онкологии головы и шеи клиники Гюстав Русси добавлен: “Терапевтическая вакцина-кандидат CD40HVac станет многообещающим дополнением к существующему терапевтическому арсеналу, как только ее польза и безопасность будут продемонстрированы у пациентов с ВПЧ-положительным раком ротоглотки. Мы рады провести это исследование».

О CD40HVAC

LinKinVax разрабатывает CD40HVac, терапевтическую вакцину против злокачественных новообразований, связанных с ВПЧ, основанную на инновационной технологии, непосредственно воздействующей на дендритные клетки (ДК), которые играют решающую роль в иммунной системе, стимулируя и регулируя иммунные реакции. Недавнее популяционное исследование в США, проведенное Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), показало, что 66% случаев рака шейки матки, 55% случаев рака влагалища, 79% случаев анального рака и 62% случаев рака ротоглотки обусловлены ВПЧ 16. и 18.

Хотя многие опухоли, вызванные ВПЧ, можно вылечить с помощью современных междисциплинарных подходов к лечению, важно разработать новые и эффективные терапевтические вакцины против злокачественных новообразований, связанных с ВПЧ, чтобы лучше удовлетворять потребности пациентов.

О технологии LinKinVax

Платформа вакцин LinKinVax построена на основе гуманизированных моноклональных антител, которые слиты с областями представляющих интерес патогенов и нацелены на молекулу CD40, экспрессируемую дендритными клетками, DC, которые играют ключевую роль в стимулировании иммунной системы. Полученные результаты демонстрируют преимущества этой стратегии благодаря небольшому количеству антигенов, необходимых для активации иммунной системы с адъювантом или без него, а также его способности вызывать длительный клеточный, гуморальный и иммунный ответ. Платформа также извлекает выгоду из опыта и профиля безопасности белковых вакцин, которые широко используются уже более 30 лет.

О ЛинКинВакс www.linkinvax.com

О Гюставе Русси: www.gustaveroussy.fr/en

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230918673241/en/