Merck и Торговая палата США оспаривают в суде переговоры о цене на лекарства Medicare

Крупная фармацевтика пытается сорвать федеральную программу, позволяющую Medicare договариваться о ценах на некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту. ожидал к 2031 году экономить федеральному правительству 25 миллиардов долларов в год.

Лоббирование не сработало для Big Pharma, и такое случается не часто

Производители лекарств пытались, используя многомиллионная лоббистская кампания, чтобы разрушить усилия демократов, чтобы впервые позволить Medicare вести переговоры о ценах на лекарства. Big Pharma использовала любые доступные инструменты, чтобы изменить ситуацию в свою пользу. Весной они обратились к основным социальным сайтам, чтобы привлечь внимание к рецептурным лекарствам. по сути, платят так называемым «пациентским влиятельным лицам» продвигать свою продукцию под видом подлинных отзывов. С другой стороны, Big Pharma сосредоточила внимание на налоговых льготах и ​​субсидиях, которые могут быть введены в соответствии с указом президента Джо Байдена, подписанным в прошлом году для стимулирования производственных инноваций в стране.

Но прошлым летом фармацевтика проиграла, потратив более 22,4 миллиона долларов на лоббирование цен на лекарства и другие вопросы только за первые девять месяцев 2021 года, согласно некоторым сообщениям в СМИ, а в Вашингтоне такого почти никогда не бывает.

Каковы положения закона о примирении 2022 года, касающиеся политики, связанной с наркотиками?

Закон о примирении 2022 года включает несколько положений, влияющих на цены на отпускаемые по рецепту лекарства и покрытие в рамках Medicare. Бюджетное управление Конгресса подсчитало, что эти положения сократят дефицит федерального бюджета на 237 миллиардов долларов с 2022 по 2031 год. Есть три ключевых политики, связанных с наркотиками, которые в совокупности несут ответственность за 129 миллиардов долларов этого сокращения.

Чтобы объяснить, как агентство достигло своей оценки, мы должны сосредоточиться на последствиях трех ключевых политик в 2031 году:

• Во-первых, закон требует, чтобы министр здравоохранения и социальных служб вел переговоры о ценах на определенные лекарства, покрываемые частями B и D программы Medicare. По оценкам CBO, переговоры о ценах снизят средние цены на лекарства в Medicare и сократят дефицит бюджета на 25 миллиардов долларов в 2031 году. .
• Во-вторых, некоторые производители патентованных лекарств должны выплачивать скидки, если их цены превышают ориентир с поправкой на инфляцию. По оценкам CBO, политика скидок на инфляцию сократит дефицит на 8 миллиардов долларов в 2031 году.
• В-третьих, закон изменяет форму пособия по Части D. CBO прогнозирует, что изменения в пособиях по части D увеличат дефицит на 2 миллиарда долларов в 2031 году.

Merck – пытается выиграть битву в суде

Medicare еще не начала переговоры о ценах на отпускаемые по рецепту лекарства, а федеральная программа здравоохранения должна объявить к 1 сентября, какие 10 дорогостоящих лекарств станут первыми предметами переговоров. Новая максимальная цена на лекарства вступит в силу в 2026 году.

Фармацевтическая промышленность сделала завуалированные угрозы подачи исков по поводу нового закона с момента его принятия в августе.

Проиграв лоббистскую войну, по крайней мере, одна компания — Merck — пытается выиграть битву в суде, что набрасывает вуаль неопределенности на принятый президентом Байденом Закон о снижении инфляции, который должен был снизить цены на лекарства для миллионов пожилых пациентов.

Производитель лекарств говорит, что снижение цен на лекарства препятствует разработке новых методов лечения, и планирует в случае необходимости довести иск до Верховного суда, хотя некоторые юридические аналитики не ожидают успеха.

Дело может быть «довольно слабым», как сказал Амит Сарпатвари, доцент медицины Гарвардской медицинской школы, но его подача — разумный стратегический шаг для Merck. «Если они смогут выиграть себе еще немного времени, пока их препарат будет на рынке по его монопольной цене, это может сделать все стоящим для компании», — сказал он.

Николас Бэгли, профессор юридического факультета Мичиганского университета, написал в Твиттере: «Теперь, безусловно, можно сказать гораздо больше, и мы собираемся получить здесь много брифингов. Так что относитесь ко всему этому с недоверием. Но оба эти утверждения выглядят очень, очень слабыми».

Администрация Байдена пообещала бороться с иском

Мерк основывал свои претензии на двух конституционных поправках. По сути, компания говорит, что новая политика вынуждает их соглашаться на цену, установленную HHS, тем самым нарушая ее права на свободу слова. Другая поправка, которую Merck также утверждает, что программа нарушает, — это Пятая поправка, которая требует от правительства выплаты «справедливой компенсации» при захвате частной собственности, в данном случае предположительно полученной прибыли от продажи ее лекарств. Merck номинирует три препарата: Янувию, используемую для лечения диабета 2 типа, Янумет, еще одно лекарство от диабета, и Китруду, средство для лечения рака, которые, как ожидается, будут включены в переговоры. По данным Washington Post, два лекарства от диабета заработали Общий объем продаж в прошлом году составил 4,5 миллиарда долларов, а продажи Keytruda составили почти 21 миллиард долларов.

Администрация Байдена пообещала бороться с иском. «Мы уверены, что добьемся успеха», — заявила пресс-секретарь Белого дома Карин Жан-Пьер. «Каждый раз, когда прибыль фармацевтической промышленности подвергается сомнению, они заявляют, что это препятствует их способности к инновациям. Мало того, что эти аргументы не соответствуют действительности, так еще и американцы не верят в них».

Торговая палата последовала за Merck с собственным иском.

Другие подобные судебные процессы могут быть на подходе, и как администрация Байдена собирается с ними справиться — большой вопрос. В заявлении Николь Лонго, представителя отдела фармацевтических исследований и производителей Америки, говорится, что торговая группа «продолжит рассматривать все доступные инструменты для защиты пациентов и будущих инноваций, включая потенциальные судебные разбирательства».

Всего через несколько дней после Merck, в пятницу, 9 июня, Торговая палата США подал иск в федеральном суде против Министерства здравоохранения и социальных служб и Центров услуг Medicare и Medicaid, оспаривая конституционность программы переговоров о ценах на лекарства в соответствии с Законом о снижении инфляции. Заявка бизнес-группы поступает всего через три дня после аналогичный иск подано компанией Мерк.

В иске Торговой палаты в Окружной суд США в Дейтоне, штат Огайо, утверждается, что IRA нарушает конституционные «требования об ограниченном правительстве, правах собственности, верховенстве закона и разделении властей», предоставляя исполнительной власти слишком большой контроль над ценообразование на наркотики. В иске также утверждается, что закон нанесет ущерб инновациям и уменьшит доступ пациентов к лекарствам.