Производитель вакцин Sumagen Co. Ltd заключил производственное партнерство cGMP с французской Naobios SAS для клинических испытаний инактивированной вакцины-кандидата Sumagen.
В соответствии с контрактом Naobios SAS обеспечит разработку биотехнологий и производство клинических партий вакцины-кандидата на основе вируса по стандартам GMP для корейско-канадской биотехнологической компании Sumagen Co. Ltd. Финансовые условия соглашения не разглашаются. Sumagen использует новую технологию платформы вирусных векторов с высокой степенью ослабления rVSV.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 2022 год, около 39 миллионов человек жили с ВИЧ. Разработка вакцины против ВИЧ была одной из самых сложных задач в медицинских исследованиях, поскольку она требует блокирования огромного количества генетически изменчивых форм ВИЧ. Naobios будет управлять процессом производства цельноинактивированной вакцины-кандидата против ВИЧ от Sumagen, чтобы подтвердить ее безопасность и эффективность в клинических испытаниях фазы I, а также провести дальнейшую разработку процесса для подготовки вакцины против ВИЧ-1 для клинических испытаний фазы II.
Имея производственную площадку уровня биологической безопасности 3 (BSL3), компания Naobios имеет возможность поддерживать разработку и производство вакцин против высокопатогенных вирусов, таких как ВИЧ, для которых вакцина еще не обнаружена. Он будет управлять деятельностью по разработке и оптимизации процессов в течение одного года, после чего будет поддерживать запуск производства cGMP для клинических испытаний фазы II.
2024-04-17 05:47:37
1713334212
#Naobios #Sumagen #партнеры #по #разработке #вакцины #против #ВИЧ
