Швейцарская фармацевтическая группа отказалась от планов провести крупное испытание препарата в Великобритании, нанеся ущерб усилиям правительства по демонстрации страны как привлекательного направления для инвестиций в медико-биологические науки после Brexit.
Три года назад с помпой было объявлено о решении Novartis сотрудничать с Национальной службой здравоохранения США по внедрению инклисирана, инъекционного препарата для снижения уровня холестерина, вводимого два раза в год, после того, как Великобритания подверглась критике за медленное внедрение инновационных лекарств по сравнению с аналогичными препаратами.
Мэтт Хэнкок, тогдашний министр здравоохранения, назвал это «решительным вотумом доверия к нашему ведущему в мире сектору наук о жизни».
Но шестая по величине фармацевтическая компания по мировым продажам в 2022 году отказалась от идеи проведения ключевого исследования с участием 40 000 британских пациентов «после тщательной оценки нескольких факторов, влияющих на решения об инвестициях в исследования и разработки и планы по инклизирану в Великобритании». .
По словам людей, знакомых с этим решением, первоначальное развертывание через терапевтов привело к низкому спросу, что заставило Novartis переосмыслить. Теперь он проведет аналогичное испытание по всему миру.
Сэр Мартин Лэндрей, профессор медицины и эпидемиологии Оксфордского университета, чья команда должна была провести испытание, назвал решение Novartis «огромным разочарованием».
«Это не лучшая реклама британских амбиций в области наук о жизни, и она вызвана не слабостью системы наук о жизни, а неудачной реализацией», — сказал он.
Novartis заявила, что ее «новаторское» партнерство с NHS England, целью которого является выявление среди населения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым может помочь лечение, будет продолжаться, наряду с стремлением улучшить производственные процессы.
Группа добавила, что в Великобритании уже наблюдается «значительно более быстрый прием инклизирана пациентами по сравнению с запуском других методов лечения липидного контроля, используемых в сочетании со статинами». Тем не менее, он признал, что проблемы возникли в разгар пандемии.
Препарат рекомендован Национальным институтом здравоохранения и качества медицинской помощи, который оценивает экономическую эффективность лекарств.
Но люди, близкие к программе, говорят, что многие врачи общей практики неохотно назначали ее, полагая, что внедрением должны руководить врачи больниц, обладающие большими возможностями для отслеживания побочных эффектов.
В декабре 2021 года Королевский колледж врачей общей практики и Британская медицинская ассоциация официально запретили семейным врачам начинать или контролировать лечение. Они сослались на отсутствие данных о долгосрочной безопасности и результатах, а также о последствиях для ресурсов в то время, когда врачи общей практики находились под большим давлением.
Майкл Малхолланд, почетный секретарь RCGP, сказал: «Хотя мы абсолютно хотим сделать все возможное для наших пациентов с повышенным уровнем липидов и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, это просто препарат, о котором мы недостаточно знаем».
Лэндрей сетовал на то, что пациенты упускают эквивалент двухгодичной вакцины от сердечных заболеваний, которую он назвал «невероятно мощной возможностью».
«Существует огромная альтернативная стоимость. У людей случаются сердечные приступы, которых почти наверняка можно было бы избежать, если бы они принимали инклизиран, который лицензирован, одобрен и практически имеется на складе», — сказал он.
Один чиновник, близкий к программе, чьи условия никогда не разглашались, сказал, что развертывание NHS было «катастрофой». В то время как служба здравоохранения по-прежнему была сосредоточена на важности предотвращения сердечных заболеваний, в будущем, вероятно, усилия будут сосредоточены на давно зарекомендовавших себя статинах, предположил человек.
Джон Белл, профессор медицины в Оксфордском университете, сказал, что неудачи с программой инклисиран были «плохими для пациентов, плохими для Novartis и плохими для системы здравоохранения», но NHS может извлечь уроки.
Министерство здравоохранения и социального обеспечения заявило, что NHS England и Novartis «продолжают тесно сотрудничать, чтобы предоставить это лечение тем, кто в нем нуждается». Компания добавила, что «привержена работе с промышленностью для разработки передовых лекарств».
NHS England заявила, что ее «первое в своем роде соглашение о здоровье населения» с Novartis остается в силе и является «новаторским подходом к улучшению лечения подходящих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по всей стране».
