FDA детализирует проект обновления предпродажного одобрения медицинского оборудования
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило избранные обновления руководств по кибербезопасности перед рынком, в том числе о том, кто обязан их соблюдать, типы устройств, подпадающих под определенные требования агентства, и рекомендации о том, как документировать соответствующее соответствие в предпродажной документации. ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО FDA заявило вФедеральный реестр В среду … Read more