FDA одобрило омализумаб для лечения множественной пищевой аллергии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекции омализумаба (Ксолар, Genentech) детям в возрасте от 1 года и старше и взрослым для снижения тяжелой аллергии, опосредованной иммуноглобулином Е, на несколько пищевых продуктов. Омализумаб предназначен для многократного применения, чтобы снизить риск аллергических реакций. Однако важно отметить, что он не был … Read more

FDA предоставило приоритетную экспертизу препарату Ксолар (омализумаб) для лечения детей и взрослых с пищевой аллергией.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло в рамках приоритетного рассмотрения дополнительную заявку компании на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для препарата Ксолар® (омализумаб) для снижения аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном контакте с одним … Read more