Основные моменты встречи CHMP: февраль 2024 г.

Десять новых лекарств, в том числе новый олигонуклеотидный препарат для лечения БАС, были рекомендованы к одобрению на недавнем заседании Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP). На своем заседании в феврале 2024 года комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) рекомендовал продлить регистрационные удостоверения на шесть препаратов и дать положительные заключения по одобрению десяти … Read more

CHMP рекомендует одобрить 20-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину Pfizer для младенцев и детей

Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение для 20валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ВНЦ-20) от Пфайзер для активной иммунизации против инвазионных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Пневмококк (пневмококк) у младенцев, детей и подростков в возрасте от шести недель до 18 … Read more

Подкожная инъекция Тецентрика от компании «Рош», рекомендованная CHMP ЕС для лечения нескольких типов рака

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сегодня, что Комитет Европейского лекарственного агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) рекомендовал одобрить препарат Тецентрик® (атезолизумаб) для подкожного (п/к или подкожного) введения. Тецентрик SC можно вводить примерно за семь минут, при этом большинство инъекций занимает от четырех до восьми минут по сравнению с 30-60 минутами … Read more

Компания AbbVie получила положительное заключение CHMP в отношении атогепанта для профилактического лечения мигрени у взрослых

Компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендуя одобрение атогепанта для профилактики мигрени у взрослых, страдающих мигренью четыре или более дней в сутки. месяц. В случае одобрения AbbVie станет единственной компанией, предлагающей один раз в день пероральный прием … Read more