Запрещенные комбинированные препараты с фиксированными дозами входят в число 344 препаратов, запрещенных к продаже Центром в 2016 г. Изображение для наглядности. Файл | Кредит Фотографии: Индус
Четырнадцать комбинированных препаратов с фиксированными дозами (КФД), не обладающих терапевтической значимостью, были запрещены центральным правительством посредством уведомления, опубликованного в выходные дни.
Хотя отраслевые эксперты утверждают, что некоторые из этих комбинаций в настоящее время недоступны на рынке, запрещенные комбинации включают лекарства, используемые от кашля, лихорадки и инфекций, и продаются без рецепта.
По данным Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), FDC относятся к продуктам, содержащим один или несколько активных ингредиентов, используемых для конкретных показаний.
Запрет, который вступает в силу немедленно, следует рекомендациям экспертного комитета, сформированного для изучения эффективности этих комбинаций лекарств.
В уведомлении говорится, что экспертный комитет рекомендовал, что «для этих FDC нет терапевтического обоснования, и FDC могут представлять риск для человека».
В уведомлении также говорилось, что «в интересах общества необходимо запретить производство, продажу или распространение» этих КПД.
ТАКЖЕ ЧИТАЙТЕ | Центр планирует вывести 16 распространенных лекарств от кашля, простуды и боли в категорию безрецептурных
Долгожданное решение было принято на основании рекомендаций Комитета экспертов и Технического консультативного совета по лекарственным средствам.
«Центральное правительство убеждено, что в интересах общества необходимо и целесообразно регулировать путем запрета производство для продажи, продажу и распространение для использования человеком указанного препарата в стране», — говорится в уведомлении.
Запрещенные FDC являются частью 344 комбинаций с фиксированными дозами, запрещенных к продаже Министерством здравоохранения Союза в 2016 году, но производители 15 таких препаратов обжаловали это решение в Высоком суде Дели.
Запрещенные препараты FDC
В Центре заявили, что экспертный комитет рекомендовал, что «для этих FDC нет терапевтического обоснования, и FDC могут представлять риск для человека».
-
Сальбутамол + Гидроксиэтилтеофиллин (Этофиллин) + Бромгексин
-
Хлорид аммония + цитрат натрия + хлорфенирамин Малеат + ментол (100 мг + 40 мг + 2,5 мг + 0,9 мг), (125 мг + 55 мг + 4 мг + 1 мг), (110 мг + 46 мг + 3 мг + 0,9 мг) и (130 мг + 55 мг + 3 мг + 3 мг + 0,9 мг) и (130 мг + 55 мг + 3 мг + 3 мг + 0,9 мг) и (130 мг + 55 мг + 3 мг. 0,5 мг) на 5 мл
-
Фенитоин + Фенобарбитон натрия
-
Хлорфенирамин + кодеинфосфат + ментоловый сироп
-
Сальбутамол + бромгексин
-
Парацетамол + бромгексин + фенилэфрин + хлорфенирамин + гвайфенезин
-
Декстрометорфан + хлорфенирамин + гвайфенезин + хлорид аммония
-
Нимесулид + Парацетамол таблетки диспергируемые
-
Амоксициллин + Бромгексин
-
Фолкодин + Прометазин
-
Хлорфенирамин малеат + декстрометорфан + гвайфенезин + хлорид аммония + ментол
-
Хлорфенирамин малеат + кодеиновый сироп
-
Хлорид аммония + бромгексин + декстрометорфан
-
бромгексин + декстрометорфан + хлорид аммония + ментол
2023-06-03 14:18:58
1685823784
#Правительство #запрещает #комбинированных #препаратов #используемых #для #лечения #распространенных #заболеваний