Австралийская компания Interventional Systems получила одобрение FDA на робота Micromate

Австралийская робототехническая компания Interventional Systems получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на вывод на рынок своего игольчатого интервенционного робота Micromate. Устройство получило разрешение 510(k), разрешающее коммерческую продажу в США для чрескожных процедур с использованием оптической КТ-навигации.

Micromate предназначен для использования в таких процедурах, как биопсия, абляция, а также для диагностики и лечения заболеваний грудной клетки, брюшной полости и скелетно-мышечных структур. Это разрешение рассматривается как важная веха для Interventional Systems, позволяющая компании удовлетворить растущий спрос на ее роботизированную систему в США.

Генеральный директор Interventional Systems Педро Коста заявил, что Micromate был разработан как универсальный и подходящий для любого специалиста по интервенционной радиологии/интервенционной онкологии. Ожидается, что система поможет больницам повысить эффективность в условиях, когда точность и нехватка персонала являются насущными проблемами.

Разрешение FDA расширяет возможности использования устройств, поскольку они доступны в США с 2021 года для чрескожных игольчатых вмешательств с использованием изображений в реальном времени. Компания также добилась успеха в Европе: Micromate используется в больнице Святого Антония в Нидерландах для проведения различных процедур, требующих игл или инструментов.

Технический директор Interventional Systems Срджан Милосавлевич подчеркнул высокую точность устройства в различных анатомических областях, что делает процедуры быстрее и безопаснее. Получив одобрение FDA, компания Interventional Systems готова вывести преимущества Micromate на рынок США.

Источники:
– Shutterstock / Терелюк
– ГлобалДата