Активисты ставят под сомнение этику судебного разбирательства по делу о блокаторах полового созревания в юридическом письме Стритингу

Активистка кампании Кира Белл заявила Би-би-си, что, по ее мнению, запланированные клинические испытания препаратов, блокирующих половое созревание, для детей, задающихся гендерными вопросами, неэтичны, и детям «по существу будет нанесен вред».

Суд над Pathwaysвозглавляемый исследователями Королевского колледжа Лондона, рассмотрит, как улучшить уход за детьми до 16 лет в гендерных клиниках Национальной службы здравоохранения.

Регулирующий орган Великобритании по лекарственным средствам одобрил начало исследования в январе, и исследовательская группа заявляет, что оно было разработано «в соответствии со строгими научными и этическими стандартами».

Г-жа Белл и ее коллега по кампании, психотерапевт Джеймс Эссес, направили адвокатские письма министру здравоохранения Уэсу Стритингу и медицинским исследовательским организациям, утверждая, что это следует прекратить.

Угроза судебного иска ставит под сомнение безопасность и прозрачность клинического исследования, если оно необходимо, и соответствует ли оно ожидаемым «этическим принципам».

Правительство заявляет, что испытание предоставит недостающие доказательства о рисках и пользе наркотиков, а также о том, что существует множество гарантий для защиты молодых людей.

Блокаторы полового созревания, также известные как гормоны, подавляющие половое созревание (PSH), представляют собой препараты, используемые для задержки или предотвращения полового созревания.

Их используют для лечения некоторых детей и молодых людей с гендерной неконгруэнтностью (когда чья-то гендерная идентичность не соответствует полу, зарегистрированному при рождении), или с гендерной дисфорией, когда она причиняет значительный дискомфорт.

Препараты были запрещены в Великобритании для лечения гендерных заболеваний в прошлом году после серьезного обзора возникли опасения по поводу отсутствия клинических доказательств их безопасности для детей младше 18 лет.

Тот самый обзорпроведенное педиатром доктором Хилари Касс, заявило, что клинические испытания необходимы, чтобы предоставить убедительные доказательства того, полезны ли лекарства.

Доктор Касс недавно рассказала Би-би-си, что она «очень довольна» тем, что команда KCL проводит исследование.

В исследовании будут изучены физические и эмоциональные эффекты блокаторов полового созревания примерно на 220 детях в возрасте до 16 лет, посещающих гендерные клиники Национальной службы здравоохранения в Англии, при этом каждый ребенок, принимающий участие, должен соответствовать строгим критериям.

Детям будет оказана интенсивная поддержка. Исследователи говорят, что они также будут следить за плотностью костей и развитием мозга.

Кире Белл в подростковом возрасте давали блокаторы полового созревания и гормоны для мужчин и женщин. Она сожалеет об этом и считает, что сотрудники Тавистокской клиники гендерной идентичности, которая сейчас закрыта, должны были столкнуться с более серьезными проблемами.

В 2020 году она подала в суд на клинику. Высокий суд постановил, что дети младше 16 лет «вряд ли смогут дать осознанное согласие» на блокаторы полового созревания, но позже это решение было отменено Апелляционным судом, который постановил, что врачи могут судить, могут ли молодые люди дать согласие на лечение.

Г-жа Белл, 28 лет, сказала Би-би-си: «От этого суда по существу пострадают дети».

По ее словам, это может повлиять на фертильность и сексуальную функцию детей.

Она добавила, что ее собственный опыт приема блокаторов полового созревания «чрезвычайно разозлил ее».

«Я не знала, что, по сути, мешала развитию своего собственного разума, потому что половое созревание не происходит в вакууме — это все ваше тело, это ваш мозг посылает сигналы вашему телу. Так что я ничего из этого не понимала», — сказала она.

«Есть дети, которые уже прошли этот путь – я один из них. Почему мы не проводим наблюдение за такими людьми, как я?»

Джеймс Эссес сообщил Би-би-си, что есть вопросы по поводу информированного согласия.

«Некоторые из детей, которые будут принимать участие в этом испытании, даже не достаточно взрослые, чтобы открыть текущий счет или профиль в Facebook», — сказал он.

Юридические письма от участников кампании были доставлены в Управление по исследованиям человека (HRA) и Управление по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), которые дали этическое одобрение испытаний блокаторов полового созревания.

Г-н Стритинг, а также Национальная служба здравоохранения Англии, Королевский колледж Лондона и Фонд Национальной службы здравоохранения Юго-Западного Лондона и Модсли также были уведомлены.

Представитель Министерства здравоохранения и социального обеспечения заявил, что медицинская помощь «всегда должна основываться на убедительных доказательствах, а безопасность детей должна быть на первом месте».

Они добавили: «Это исследование поможет предоставить доказательства, которых в настоящее время не хватает. Его одобрение было получено только после чрезвычайно строгих проверок безопасности и при наличии множества мер безопасности для защиты благополучия молодых людей, включая одобрение врачей и родителей».

В заявлении MHRA говорится, что безопасность участников «всегда» является его приоритетом, и его роль заключается в «тщательной оценке» заявок на участие в клинических исследованиях, чтобы гарантировать, что они соответствуют «соответствующим нормативным стандартам безопасности участников и научной честности».

Он заявил, что также постоянно проверяет одобрение судебного разбирательства по мере его проведения.

Представитель Управления медицинских исследований заявил, что исследование Pathways имеет «все необходимые разрешения регулирующих органов, необходимые для его начала».

В нем пояснили, что комитет по этике исследований, состоящий из людей, в том числе медицинских работников и представителей общественности, рассматривает предложения по исследованиям и высказывает мнение о том, являются ли они этичными.

Исследовательская группа KCL заявила: «Клиническая помощь всегда должна подкрепляться надежными доказательствами, и это исследование поможет лучше понять, как лечить и ухаживать за молодыми людьми с гендерным несоответствием».

Исследователи заявили, что детям, принявшим участие в исследовании, потребуется согласие их родителей или законных опекунов, а также согласие ведущего врача и многопрофильной команды.

Представитель благотворительной организации Stonewall заявил, что «жизненно важно», чтобы все ЛГБТ+ люди, включая молодежь, имели доступ к высококачественному, научно обоснованному и своевременному медицинскому обслуживанию.