Акции Regeneron упали после того, как FDA отказалось от лечения заболеваний глаз

Акции Регенерон упал почти на 9% во вторник после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказался одобрить версия с более высокой дозой препарата компании для лечения заболеваний глаз.

Компания добивалась одобрения 8-миллиграммовой дозы своего инъекционного препарата Eylea для пациентов с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна — основной причиной слепоты среди пожилых людей — и двумя другими глазными заболеваниями, которые часто встречаются у людей с диабетом.

Regeneron сказал, что отказ был «исключительно из-за продолжающейся проверки результатов проверки на стороннем наполнителе».

Компания не предоставила более подробной информации об этих выводах и не назвала третью сторону, но заявила, что решение не было связано с эффективностью, безопасностью препарата, дизайном испытаний, маркировкой или производством лекарственного вещества.

Это говорит о том, что препарат потенциально может получить одобрение в будущем.

Но задержка не поможет компании бороться с угрозами своей франшизе по производству лекарств Eylea, которая сталкивается с конкуренцией со стороны Рош ХолдингсГлазное лекарство, Вабизмо. Лечение Рош было одобрено в прошлом году.