Баден-Вюртемберг и Бавария настаивают на дальнейших мерах против…

Берлин – Федеральное правительство должно «в ближайшее время» представить законопроект или национальную стратегию в отношении поставок наркотиков. К этому призывает проект резолюции, представленный Баден-Вюртембергом и Баварией на заседании Федерального совета 22 марта.

В заявке указывается, что зимой 2022/23 года ощущалась острая нехватка ряда лекарств для детей, особенно соков, содержащих парацетамол или ибупрофен и некоторые основные антибиотики.

Хотя Федеральное министерство здравоохранения (БМГ) затем инициировал ряд мер, но они либо будут направлены только на устранение симптомов, либо будут разработаны таким образом, чтобы дать эффект только через несколько лет. Таким образом, «в настоящее время все еще существуют многочисленные узкие места в поставках».

Поэтому, по мнению государств, следует принять во внимание несколько моментов в рамках соответствующей правовой инициативы. Среди прочего, важно улучшить правила импорта и варианты действий властей в случае дефицита поставок.

С этой целью в Закон о лекарственных средствах (AMG) должны быть внесены поправки таким образом, чтобы в дополнение к лекарствам, ранее упомянутым в постановлении о «опасных для жизни заболеваниях» и угрожающих инфекционных заболеваниях, импорт «других недоступных, но срочно необходимые лекарства из-за нехватки поставок, выявленной федеральным правительством», также возможно.

Кроме того, в случае нехватки поставок законодательный орган должен позволить ответственным органам отклоняться от других законодательных требований, таких как Постановление о производстве лекарственных средств и активных ингредиентов (AMWHV), Постановление о торговле лекарствами (AM-HandelsV), Постановление об аптеках. Закон (ApoG) и Правила работы аптек (ApBetrO) – разрешить.

Чтобы еще больше улучшить ситуацию с поставками, варианты обмена также должны выходить за рамки вариантов обмена, разрешенных в настоящее время на основании Закона о борьбе с узкими местами в поставках лекарств и улучшении ухода (ALBVVG) и Закона об усилении обучения в области медсестер (PflStudStG), независимо от листинга. лекарственной формы и «после документированной, хотя бы телефонной консультации» с врачом. Вы можете отклониться от действующего вещества, не включенного в список исключений по замене.

«Необходимый для этого опыт доступен в аптеках и должен использоваться для улучшения ухода за пациентами», — говорится в заявке.

Уже сделано предложение штатов о том, что BMG должно работать в сотрудничестве с Федеральным институтом лекарств и медицинского оборудования (БфАрМ) Ввести в действие положения, которые также освобождают лекарственные средства, содержащие парацетамол и ибупрофен в лекарственных формах, подходящих для детей (соки, суппозитории), от требования одобрения на основании стандартного разрешения.

Страны также указывают на возможную меру, предложенную Комиссией ЕС, по совместной закупке лекарств на уровне ЕС или на уровне нескольких государств-членов. Федеральный совет должен призвать федеральное правительство разработать национальную стратегию по накоплению запасов лекарств, которая совместима с планами ЕС, говорится в сообщении.

Дальнейшее развитие AMNOG

Предложение о принятии резолюции также направлено против фармацевтических компаний. Поэтому федеральному правительству следует продолжить разработку Закона о реорганизации рынка лекарственных средств (AMNOG) «в диалоге со штатами».

«Ограждения», введенные Законом о финансовой стабилизации GKV (GKV-FinStG), должны быть адаптированы таким образом, чтобы развитие поэтапных инноваций не предотвращалось, а поощрялось.

И: правила дисконтных контрактов должны быть адаптированы таким образом, чтобы производство лекарств и активных ингредиентов в Германии и Европе «снова стало прибыльным, и, таким образом, цепочки поставок были диверсифицированы, а зависимость от третьих стран уменьшена». © ага/aerzteblatt.de