Денге, вызываемая вирусом, передающимся через укус самки комара Aedes aegypti и, в меньшей степени, комара Aedes albopictus, представляет собой острое заболевание, характеризующееся главным образом высокой температурой, болями в теле и покраснением кожи.
У небольшой части людей с симптомами к концу первой недели может наблюдаться ухудшение заболевания. Эти случаи, классифицированные как лихорадка денге с предупредительными знаками или тяжелая форма Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), являются наиболее тревожными и вызывают значительную заболеваемость и смертность в тропических и субтропических регионах по всему миру.
В этом денге с предупреждающими знакамиПомимо классических симптомов, могут появиться небольшое количество крови на слизистых оболочках, синяки, боли в животе, рвота, обезвоживание, беспокойство, головокружение, чрезмерная утомляемость и сонливость.
Он могила денге Это результат более серьезной системной воспалительной реакции, которая изменяет свертываемость крови и вызывает потерю жидкости. Последствия могут включать сильное кровотечение и внезапное падение артериального давления, вызывающее шок, связанный с лихорадкой денге, основной причиной смерти.
Число людей с тяжелым заболеванием невелико по сравнению с общей заболеваемостью. По данным ВОЗ, из трех миллионов подтвержденных случаев денге в Бразилии в 2023 году только 0,1% имели худшие симптомы заболевания.
Однако, поскольку число случаев заболевания в 2024 году продолжает расти, этот небольшой процент оказывает большое влияние, оказывая еще большее давление на службы здравоохранения. По данным Министерства здравоохранения, в Бразилии с 2024 года по начало марта 2024 года было зарегистрировано более миллиона подозреваемых случаев заболевания и десятки смертей от лихорадки денге, что является очень значительным увеличением по сравнению с тем же периодом 2023 года.
Эта ситуация является частью значительного глобального роста заболеваемости, где уже зарегистрировано пять миллионов случаев в 129 странах.
Основные жертвы
Маленьким детям и пожилым людям может быть сложнее справиться с серьезными инфекциями из-за проблем с иммунитетом. Еще одним важным фактором, связанным с тяжелой формой лихорадки денге, является то, что она чаще встречается при второй и третьей инфекции. Поскольку в мире существует четыре вируса, вызывающих денге: DENV-1, DENV-2, DENV-3 и DENV-4, один человек может заразиться четыре раза.
Вероятность развития наиболее тяжелых симптомов при первом заражении невелика, но увеличивается при втором и третьем, особенно среди людей с другими заболеваниями. По-видимому, это происходит потому, что антитела, вырабатываемые организмом против одного типа вируса денге, облегчают проникновение второй вирус лихорадки денге, которая не полностью нейтрализована. Кажется, что они легче проникают в клетки и быстрее размножаются. Этот механизм известен как «антителозависимое усиление». С увеличением числа заболевших явление требует особого внимания.
Чтобы избежать этой ситуации, желательно иметь защиту от четырех типов вирусов денге. Во времена циклических вспышек мы больше не можем оставаться незамеченными. Тогда это будет зависеть от вакцинация помогите нам достичь этой цели.
Однодозовая вакцина
Вакцина против денге должна обладать высокой эффективностью против всех четырех вирусов, быть безопасной и, в конечном итоге, помогать сдерживать распространение вируса. Другими словами, он должен вызывать защиту как минимум от трех, а лучше от всех четырех вирусов денге одновременно, как если бы в одной было четыре вакцины.
Предложите эту возможность за меньшее время, то есть за разовая дозаможет стать решающим фактором в более быстром обеспечении полной защиты, потенциальном прекращении вспышек и защите тех, кто в ней больше всего нуждается.
Институт Бутантана работает над разработкой вакцины против лихорадки денге с конца 1990-х годов. Недавно мы опубликовали результаты первичной фазы 3 вакцины-кандидата в Медицинский журнал Новой Англии.
Тетравалентная живая аттенуированная бутантановая вакцина против денге для детей и взрослых
Фон
Вакцина Бутантан-денге (Бутантан-ДВ) представляет собой исследуемую живую аттенуированную однодозовую четырехвалентную вакцину против болезни денге, однако необходимы данные о ее общей эффективности.
Методы
В продолжающемся двойном слепом исследовании фазы 3 в Бразилии мы случайным образом распределили участников на прием Бутантан-ДВ или плацебо со стратификацией по возрасту (от 2 до 6 лет, от 7 до 17 лет и от 18 до 59 лет); Планируется 5-летнее наблюдение.
Целью исследования было оценить общую эффективность вакцины против симптоматической и вирусологически подтвержденной лихорадки денге любого серотипа, возникшей более чем через 28 дней после вакцинации (первичная конечная точка эффективности), независимо от исходного серологического статуса. и описать безопасность до 21 дня (основная конечная точка безопасности).
Здесь эффективность вакцины оценивалась на основе 2 года наблюдения для каждого участника, а безопасность основана на запрошенных нежелательных явлениях, связанных с вакциной, о которых сообщалось в течение 21 дня после инъекции. Ключевые второстепенные цели заключались в оценке эффективности вакцины среди участников на основе серологического статуса денге на исходном уровне и серотипа вируса денге; Эффективность также оценивалась в зависимости от возраста.
Полученные результаты
За трехлетний период участия 16 235 участников получали Бутантан-ДВ (10 259 участников) или плацебо (5 976 участников).
Общая эффективность вакцины через 2 года составила 79,6% (доверительный интервал [IC] 95%, 70,0–86,3), 73,6% (95% ДИ, 57,6–83,7) среди участников без признаков предшествующего заражения денге и 89,2% (95% ДИ, 57,6–83,7) среди участников 95%, 57,6–83,7) . ДИ от 77,6 до 95,6) среди тех, кто ранее подвергался воздействию.
Эффективность вакцины составила 80,1% (95% ДИ: 66,0–88,4) среди участников в возрасте от 2 до 6 лет, 77,8% (95% ДИ: 55,6–89,6) среди участников в возрасте от 7 до 17 лет и 90,0% (95% ДИ: 55,6–89,6) среди участников в возрасте от 55,6 до 89,6 лет. 89,6, 68,2–97,5) среди лиц в возрасте от 18 до 59 лет.
Эффективность против DENV-1 составила 89,5% (95% ДИ от 78,7 до 95,0), а против DENV-2 — 69,6% (95% ДИ от 50,8 до 81,0). 5). DENV-3 и DENV-4 за период наблюдения не выявлены.
Лос Неблагоприятные события Системные запросы, связанные с вакцинацией или плацебо, в течение 21 дня после инъекции чаще встречались при приеме Бутантана-ДВ, чем при приеме плацебо (58,3% участников против 45,6%).
Выводы
Однократная доза Бутантан-ДВ предотвращала появление симптомов DENV-1 и DENV-2, независимо от серостатуса лихорадки денге на исходном уровне, в течение 2 лет наблюдения.
Ссылка: Живая аттенуированная четырехвалентная вакцина бутантан-денге для детей и взрослых. N Engl J Med 2024; 390:397-408 DOI: 10.1056/NEJMoa2301790 Эспер Г. Каллас, доктор медицинских наук, доктор философии, Моника А.Т. Синтра, доктор медицинских наук, Хосе А. Морейра, доктор медицинских наук, Элизабет Г. Патиньо, и другие.
(При финансовой поддержке Института Бутантана и других организаций; номер DEN-03-IB ClinicalTrials.gov, NCT02406729. открывается в новой вкладке, а номер ВОЗ ICTRP, U1111-1168-8679. открывается в новой вкладке.)
2024-03-25 03:01:20
1711340620
#Бразильская #однократная #вакцина #против #лихорадки #денге #Новости #медицины
