Британские исследования Long Covid под угрозой из-за отставания регулирующих органов, предупреждают ученые

Получайте бесплатные обновления медицинской науки

Мы отправим вам Ежедневный дайджест myFT электронная почта со свежими новостями Медицинская наука новости каждое утро.

Ученые предупреждают, что задержки в британском регуляторе лекарственных средств означают, что важное исследование по поиску способов лечения Long Covid рискует остаться без денег до его завершения.

Исследователи ищут методы лечения, которые могли бы принести пользу миллионам людей Лонг Ковид Пациенты, у которых в настоящее время нет одобренных лекарств, ждали до шести месяцев, пока Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения одобрит адаптацию, по которой оно должно вынести решение в течение 35 дней.

Исследование Stimulate-ICP создано по образцу флагманского исследования Recovery в Великобритании, в ходе которого были обнаружены лекарства, которые можно использовать против острого Covid-19. Он набрал только 900 из 4200 участников, которых он намеревался привлечь, а финансирование со стороны Национального института исследований в области здравоохранения и ухода Великобритании заканчивается в марте.

Но в то время как регулятор быстро принял меры, чтобы обеспечить проведение испытаний во время пандемии, исследование Long Covid застряло в агентстве, которое пострадало. значительные сокращения штата после Брекзита.

Амитава Банерджи, профессор Университетского колледжа Лондона, которая возглавляет исследование, сказала, что это «действительно разочаровывает», поскольку исследование финансировалось, но застопорилось из-за того, что MHRA не имело достаточных возможностей для быстрого реагирования на запросы.

«Сейчас мы находимся в ситуации, когда я изо всех сил пытаюсь понять, как мы можем добиться этого. А худший сценарий – это то, что у нас есть незавершенная работа», – сказал он. «Если мы не сможем ответить на вопросы, это будет трагедией для пациентов, которые не получают ответов, и для налогоплательщиков, которые потратили свои деньги впустую».

Правительство Великобритании продвигает Национальную службу здравоохранения как идеальное место для клинических исследований. Но фармацевтическая промышленность предупреждает, что она отстает от других стран из-за задержек со стороны регулятора и перегруженная система здравоохранения.

Канцлер дал MHRA дополнительные 10 миллионов фунтов стерлингов в бюджете этого года, чтобы помочь ускорить процесс утверждения «передовых методов лечения».

В агентстве заявили, что летом оно приняло «срочные меры», и большинство отложенных заявок на одобрение клинических испытаний уже обработано. Он добавил, что с 1 сентября все новые и полностью соответствующие заявки будут оцениваться в установленные законом сроки.

Ученые также обеспокоены тем, что после марта у NIHR больше не будет средств, выделяемых на исследование Long Covid. Дэниел Альтманн, профессор иммунологии Имперского колледжа Лондона, изучающий биологию Long Covid в отдельном исследовании, сказал, что это «довольно странно», поскольку медицинские исследования требуют времени и редко завершаются в течение двух лет.

«С какой стати вам нужно делать первоначальные инвестиции, если вы не доведете их до конца?» он спросил.

В NIHR заявили, что инвестировали более 50 миллионов фунтов стерлингов в исследовательские проекты Long Covid и что сроки реализации проектов могут быть продлены, если исследователи и спонсоры согласятся. Он добавил, что ученые могут подавать предложения о дальнейших исследованиях через обычные каналы финансирования.

Согласно данным, опубликованным в марте Управлением национальной статистики, около 1,9 миллиона человек, около 2,9 процента населения Великобритании, живут с симптомами Long Covid, о которых сообщают сами люди.

Эмма Уолл, консультант по инфекционным заболеваниям, которая возглавляет исследование Stimulate-ICP с профессором Банерджи, предупредила, что без надежных исследований многие пациенты прибегают к недоказанным и зачастую дорогостоящим методам лечения.

«Существует змеиная экономика. Люди зарабатывают деньги на этих отчаявшихся пациентах, потому что существует вакуум хороших исследований», — сказала она.