Доктор Томас Вагнер, основатель биотехнологической компании Orbis Health Solutions и исследователь рака, поставил перед собой задачу найти способ лечения рака без ужасных побочных эффектов, которые для некоторых могут стать хуже, чем сам рак, или даже привести к более ранней смерти.
«Трагедия рака заключается не только в самом человеке и диагнозе, но и в страхе перед лечением», — сказал Вагнер ABC News.
Многие традиционные методы лечения рака, такие как химиотерапия, убивают раковые клетки, но также убивают и нераковые клетки во всем организме. По словам Вагнера, это может вызвать ряд побочных эффектов, включая выпадение волос, тошноту, рвоту или может вывести из строя иммунную систему человека, подвергая его риску заражения опасными для жизни инфекциями.
Увидев, что больные раком страдают от изнурительных побочных эффектов лечения, Вагнер начал свою миссию по разработке лечения рака, которое использовало бы силу иммунной системы человека, а не уничтожало ее. Это лечение было разработано как вакцина, которая изучается уже несколько десятилетий, и каждая прививка полностью персонализирована для каждого пациента.
Обычно раковые клетки ускользают от иммунной системы человека, потому что они распознаются как клетки этого человека. Вагнер разработал вакцину, основанную только на опухолевых частицах (TLPO), которая использует опухолевые клетки человека для идентификации определенных частей, которые затем возвращаются в организм с помощью вакцины таким образом, чтобы стимулировать иммунную систему, чтобы получить способность обнаруживать эти раковые клетки. как инфекция, позволяющая иммунной системе бороться с самим раком.
«Люди задавали мне вопрос: «Когда появится лекарство от рака?» И я занимаюсь этим уже 60 лет и никогда не мог ответить на этот вопрос», — сказал Вагнер. «До недавнего времени, до последних трех, четырех или пяти лет».
Вагнер считает, что этот тип лечения рака может стать ключом к поиску долгожданного лекарства от рака, причем всех видов рака, если его сочетать с ранним выявлением.
Что мы знаем об этой вакцине от рака на данный момент
Противораковая вакцина Вагнера TLPO была протестирована на сотнях пациентов с поздними формами меланомы во второй фазе клинических испытаний.
Самые последние данные, представленные на научной конференции, показали, что почти 95% людей, получивших только вакцину, были еще живы через три года после начала лечения, а 64% все еще не болели. Среди наиболее поздних форм меланомы безрецидивная выживаемость через три года для людей со стадией III заболевания составила 60% в группе, получавшей только вакцину, по сравнению с примерно 39% в группе, принимавшей плацебо. Безрецидивная выживаемость для пациентов с IV стадией заболевания составила около 68% в группе, получавшей только вакцину, и нулевую в группе, принимавшей плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами были покраснение или боль в месте инъекции, лихорадка и усталость после инъекции – аналогично другим вакцинам, стимулирующим иммунный ответ.
Доктор Вернон Сондак, кожный онколог из Онкологического центра Моффита, который не участвовал в клинических испытаниях, но на протяжении всей своей карьеры работал с вакцинами на основе опухолевого лизата, сказал ABC News, что эти результаты многообещающие, но отметил, что клинические испытания фазы 2 не т убедительно. Более масштабное клиническое испытание фазы 3 должно будет в конечном итоге подтвердить, действительно ли эта противораковая вакцина изменит правила игры в этой области.
«Мы снова и снова видели многообещающие данные фазы 2, которые оказались не такими многообещающими в фазе 3», — предупреждает Сондак.
На основании этих данных и других исследований Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало зеленый свет вакцине Вагнера, чтобы начать третью фазу клинических испытаний. Это будет трехлетняя работа с целью привлечь 500 человек, и ее запуск планируется где-то в этом году, рассказала WLOS Райли Полк, президент Orbis Health Solutions, филиалу ABC News в Эшвилле, Северная Каролина.
Полк сказал, что на него лично повлиял успех этой вакцины после того, как его отец перенес многочисленные операции на легких по поводу рака более десяти лет назад, но у него не было других вариантов лечения. Его отец решил попробовать вакцину от рака Вагнера и прожил еще 10 лет, прежде чем умер от чего-то, не связанного с раком. «Ты можешь рассказать мне многое, но ты не можешь сказать мне [the vaccine] не работает», — сказал Полк.
Финансовые барьеры мешают прогрессу
Полк сказал, что запланированное клиническое исследование фазы 3 представляет собой проект стоимостью 100 миллионов долларов. Эти средства часто являются каплей в море для крупных фармацевтических компаний и компаний, поддерживаемых венчурными капиталистами.
Для небольших частных компаний обеспечение такого уровня финансовых ресурсов является проблемой, которая, по словам Полка, ограничивает их способность финансировать больше клинических испытаний, которые могли бы расширить потенциальные показания для противораковой вакцины Вагнера.
Чтобы обойти некоторые из этих проблем и предоставить это лечение большему количеству людей, которое может дать больше результатов, Вагнер и его команда только что начали так называемое корзинное испытание, тип клинических испытаний, одобренных FDA, которые позволяют использовать ту же вакцину, которая показала успех в клинические испытания меланомы, которые будут проводиться у любого человека с солидной опухолью, отвечающего определенным критериям включения. По словам Вагнера, у людей, участвующих в этом исследовании, должна быть низкая или минимальная опухолевая нагрузка, поэтому большинство из них уже получили тот или иной вид лечения до получения этой вакцины.
Первым человеком, получившим эту вакцину в рамках этого корзинного испытания, была Кэти Кинг, уроженка Эшвилла, Северная Каролина, у которой шесть лет назад был диагностирован рак яичников. Кинг сказала, что после первого курса лечения она чувствовала себя прекрасно, ощутив лишь небольшое покраснение в месте инъекции, но никаких других побочных эффектов не было, сообщает WLOS.
«Сколько вы знаете людей, прошедших курс лечения рака, которые говорят, что чувствуют себя лучше благодаря терапии?» — спросил Вагнер, у которого есть многочисленные анекдотические рассказы о других пациентах, повторяющих опыт Кинга, когда они чувствовали себя лучше, а некоторые даже придали энергии после начала лечения этой вакциной.
Для Кинг, которая вместе со своим мужем занимается сельским хозяйством, отсутствие побочных эффектов имеет существенное значение в ее жизни, совершенно не влияя на ее повседневную жизнь.
«С этой вакциной у нее не было тяжелых дней», — сказала Кинг, чего, по ее словам, не было, когда она ранее проходила низкодозную химиотерапию по поводу рака.
Полк сказал, что еще семь человек получили вакцину в ходе испытания корзины, у которых есть типы рака мозга, легких и молочной железы. Но за последние 20 лет были сотни других пациентов, получивших эту вакцину или ее предшественник.
Одной из этих пациенток является женщина по имени Мэри Кэрол Аберкромби, которая, по мнению Вагнера, является одной из самых долгоживущих людей, у которых ранее была диагностирована меланома 4 стадии, самая запущенная форма заболевания. Незадолго до Рождества 2001 года Аберкромби рассказала WLOS, что завершила год лечения рака с «ужасными» побочными эффектами, но как только лечение прекратилось, ее рак прогрессировал. Аберкромби сказала, что врачи сказали ей, что ей осталось жить всего несколько месяцев, и посоветовали ей «просто наслаждаться Рождеством».
Хирург-онколог Аберкромби в то время работал с Вагнером над вакциной от рака. «Запишите меня, потому что ничего не было [else] там», — сказала Аберкромби, которая просто надеялась прожить достаточно долго, чтобы увидеть, как ее сын женится в этом году. С тех пор прошло более 20 лет, и Аберкромби сказала, что ее меланома никогда не рецидивировала. Она не только видела, как ее сын женился, но и сама наблюдая, как растут ее четверо внуков.
Прежде чем эта вакцина станет более широко доступной для лечения людей с меланомой, она должна в течение многих лет продемонстрировать успех в третьей фазе клинических испытаний, а затем получить окончательное одобрение FDA. Прежде чем его можно будет использовать еще более широко, ему необходимо будет продемонстрировать успех в комплексных испытаниях, а затем перейти к более конкретным клиническим испытаниям по другим показаниям, на которые потребуются годы и миллионы долларов.
Полк выразил надежду, что данные испытания корзины привлекут внимание крупных фармацевтических компаний. Благодаря такому партнерству и другим механизмам финансирования они смогут в конечном итоге провести более обширные испытания через FDA.
Доктор Джейд А. Коберн, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, сертифицированный педиатр, специализирующийся на профилактической медицине, а также сотрудник медицинского подразделения ABC News. Джастин Бергер, репортер WLOS, филиала ABC News в Эшвилле, Северная Каролина, внес свой вклад в подготовку этого репортажа.
2024-01-20 10:13:03
1705747494
#Вакцина #против #рака #минимальными #побочными #эффектами #приближается #третьей #фазе #клинических #испытаний