Виной Прасад был слишком маха для администрации Трампа

Винай Прасад, до вторника, один из лучших медицинских регуляторов страны, только что получил горький вкус того, что значит иметь реальную власть. В последние месяцы академический гематолог-онколог, Медицинский противоположностьи полемический подкастер стал центральной фигурой в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США. В мае его выбрали, чтобы возглавить свой Центр по оценке и исследованиям биологии – позиции, которая дала ему власть над вакцинами и генной терапией. В июне Марти Макари, который в настоящее время является комиссаром FDA, даровал ему еще более важную роль: главный медицинский и научный сотрудник всего агентства. На этой неделе Прасад внезапно ушел.

Мы не знаем точной причины отъезда Прасада. По словам представителя Министерства здравоохранения и социальных служб, он подал в отставку «проводить больше времени со своей семьей». (Ни Прасад, ни HHS не ответили на мою просьбу о комментариях.) Политик сообщает, что президент Дональд Трамп заказал его удаление На этой неделе в отношении возражений министра по вопросам здравоохранения и социальных служб Роберта Ф. Кеннеди-младшего, какими бы ни были подробно, внезапная потребность Прасада в лучшем балансе между работой и личной жизнью предполагает, что администрация следит за проверенным временем подходом к медицинскому регулированию: бизнес заходит на первое место.

Проблемы Прасада начались в первые недели его пребывания в FDA, когда он отменен Собственные научные рецензенты агентства, ограничивая использование вакцин с пиковыми вакцинами. При этом ему удалось разозлить про- и анти-вакцинские фракции страны. В то время как многие эксперты по общественному здоровью критиковал Решение ограничить доступ к выстрелам, союзники Кеннеди в движении «Make America Healthy снова» почувствовали предал тем фактом, что правительство позволило выстрелам мРНК оставаться доступными вообще.

Прасад также столкнулся с блицем из фармацевтической промышленности и групп адвокации пациента после FDA Пытался приостановить распространение генной терапии для мышечной дистрофии Дюшенна, называемой экспозицией, над проблемами безопасности. Для тех, кто пострадал от этого редкого, неизлечимого состояния, этот шаг рассматривался как возмутительное отрицание их права на то, чтобы взвесить риски и выгоды от наркотиков для себя, и погашение того, что было, по крайней мере, проблеском надежды. Два дня спустя правый провокатор Лора Лумер публично обвиняемый Прасад из «саботации дерегулирующей повестки дня Трампа» и автора мнений для А Wall Street Journal объявлен он «один человек смерти».

Я немного знаю Прасад: я дважды был гостем в его подкасте, и я следовал за его плодотворной академической работой и общественными комментариями о фактической медицине с 2016 года, когда он был молодым профессором в Орегонском университете Health & Science, работая над идентифицировать Низкая медицинская практика. У нас были наши разногласия на протяжении многих лет. Но в отношении подъездных и препаратов, как это, наши взгляды находятся в выравнивании. Например, мы разделяем беспокойство о том, что FDA продолжает снижать свои стандарты одобрения лекарств, которые продолжают становиться более дорогими. «Американская экономика может справиться с большим количеством расточительных расходов на здравоохранение»,-Прасад сказал мне В интервью в 2021 году. «Но оно не может терпеть бесконечное число».

Его скептицизм Элеидий, в частности, оба давний и хорошо обоснованныйПолем Терапия не было окончательно показано, что она замедляет прогрессирование заболевания мышц, на которую она нацелена, но это часто делает вызвать рвоту и повреждать печень пациентовПолем Тревожно, это также кажется связанный до пары смерти. Предшественник Прасада в своей роли в CBER, Питер Маркс, одобрил препарат, который стоит 3,2 миллиона долларов за курс лечения, несмотря на его собственный персонал неопределенность о его выгоде. (Маркс был вытеснен Кеннеди этой весной после того, как два столкнулись с доступом к Данные о безопасности вакцины.)

Читайте: Sanewashing Rfk Jr.

То, что Прасад должен занять жесткую линию по регулированию наркотиков, идеально соответствовало его истории. Он стал известен на этой основе: для его многочисленных поклонников он был упорным и смелым наблюдателем за индустрии; своим многочисленным критикам, самодовольным Фарма ругаетПолем То, что основные республиканцы должны отказаться от этого подхода и стремиться отменить его, было одинаково предсказуемым. Политики, особенно те, кто справа, годами поддерживали способность пациентов получать все еще неподготовленные методы лечения. Во время первого срока Трампа президент Подписано в законе «Право на попытку», которое расширило доступ к экспериментальным препаратам. Этот закон был отстаивал сенатором республиканцев Рон Джонсон, который, согласно репортаж от Статистикавозможно, сыграл важную роль в отставке Прасада.

Можно было бы предположить, что в Вашингтоне все по -другому – что эксцентричная философия Кеннеди открыла новую форму консервативного лидерства, в которой деловые интересы не всегда провели путь. Однако до сих пор движение Маха мало что сделало для скорректировки статус -кво. Вместо этого он в основном повалил в своих собственных противоречиях. Нам сказали, что приготовление пищи с маслами семян токсична, но что обработка кори с помощью треска-ливера отлично; И это оба таблетки детьми и сырое молоко, насыщенное микробом повезло тебеПолем Лидеры Маха объявили FDA «носок Puppet of Industry«От которого сам Прасад обеспечит«Добро пожаловать, отсрочка», Также отстаивая публику Право на выбор его пища и лекарства (даже когда они мешают распределению некоторых вакцин).

Читайте: как ивермектин стал правым аспирином

Так что это? Должны ли люди иметь легкий доступ практически к любому медицинскому вмешательству, или правительство должно защищать уязвимых пациентов от лекарств, для которых нет строгих доказательств пользы? В течение многих лет Прасад ясно, где он стоит в этом отношении. «Это не случай, когда пациенты, которые жаждут риска столкнуться с регуляторами, которые ненавидят это», – он написал В медицинском журнале в 2019 году. Скорее, текущая система, в которой «надежные данные генерируются непоследовательно», не смогли принимать обоснованные решения об их уходе.

Всякий раз, когда эта напряженность была проверена в администрации Трампа, лидеры Маха почти всегда казались склонными двигаться в другую сторону. Недавний в эд по макари FDA и Мехмет ОзГлава Центров Medicare & Medicaid Services подытожил нынешний подход регулирования следующим образом: агентские бюрократы должны сотрудничать с лидерами отрасли, а не противодействуют их, и правительство должно отдать предпочтение «рыночным решениям» в отношении «предписывающего регулирования». Действительно, даже несмотря на то, что появлялась новость о стрельбе Прасада, Макари продвигал свой «национальный тур по прослушиванию» частных интересов. «С нетерпением жду возможности услышать от большего количества генеральных директоров Pharma и Biotech!» он написал на X.

Сам Прасад, казалось, узнал, в какую сторону дует ветер. С того момента, как он вступил в должность, он сдавал свою точку зрения. До того, как он стал политическим назначением, Прасад был догматичным в своем увольнении доказательств, которые не возникли из крупных рандомизированных клинических испытаний. («Как знают читатели, моя философия RCT или STFU– написал он в своем информационном бюллетене в 2023 году.) Но Прасад, казалось, отступил от этой идеи даже в своих вступительных замечаниях своим новым коллегам и сотрудникам. – Рандомизированные контролируемые испытания не всегда необходимы, и когда они закончат, они не всегда информативны, – сообщается он, сообщается, что он, как сообщается сказал 7 мая, его второй день на работе.

Таких умиротворенных усилий оказались недостаточными для защиты его от конкурирующих сил в Республиканской партии, если не в самом движении Маха. На данный момент Прасад был заменил в CBER богатым биомедицинским предпринимателем Джордж Тидмарш. Конечно, это станет облегчением для избирательного округа, который, по-видимому, имеет огромное влияние на эту администрацию: Американские фармацевтические компании и производители медицинских соревнований.