Прием добавок витамина Dодна из самых обсуждаемых тем в медицинской сфере, источник противоречий и даже резко противоположных убеждений. После «гонки» за витамином D, вызванной пандемией Covid, в 2019 году Aifa учредила Note 96, чтобы определить условия возмещения расходов на лекарства на основе витамина D. и его аналоги (холекальциферол, кальцифедиол), отнесенные к группе А и, следовательно, возмещается Национальной службой здравоохранения.
Теперь Итальянское агентство по лекарственным средствам обновило Примечание 96 (решение AIFA № 48/2023, опубликованное в «Официальном вестнике» № 43 от 20 февраля 2023 г.) Критерии назначения добавок витамина Dдля профилактики и лечения дефицитарных состояний у взрослых. Аифа обосновала необходимость приступить к обновлению « после публикации новых научных данных который дополнительно разъяснил роль витамина D при отсутствии сопутствующих состояний риска».
Исследования
В частности, решение «Аифы» основано на результатах два крупных рандомизированных клинических испытания, американское исследование VITAL (LeBoff M et al, NEJM 2022) и европейское исследование DO-HEALTH (Bischoff-Ferrari HA et al, JAMA 2020). «Оба исследования пришли к выводу, что добавление более чем адекватных доз витамина D (2000 МЕ холекальциферола в день) и в течение нескольких лет (более 5 лет в первом исследовании и 3 года во втором) не может изменить риск переломов в здоровой популяции без факторов риска остеопороза. Эти результаты также были подтверждены среди субъектов с более низким уровнем витамина 25(OH)D. К этим основным исследованиям добавляется богатая литература о его использовании при COVID-19, которая не продемонстрировала никакой пользы от витамина D даже в этом состоянии.
Разъяснения
Кроме того, как указано в документе, некоторые из них были включены в текст примечания. улучшенные разъяснения по предложению клиницистов или научных обществ: «введение новой категории риска «лица с тяжелыми двигательными нарушениями или лежачие, проживающие дома»; От 20 до 12 нг/мл (или от 50 до 30 нмоль/л) снижение максимального уровня витамина 25(OH)D в сыворотке, при наличии или отсутствии специфических симптомов и при отсутствии других сопутствующих условий риска, необходимых для возмещения расходов; сспецификация дифференцированных уровней сывороточного витамина 25(OH)D при наличии определенных состояний риска (например, болезни мальабсорбции, гиперпаратиреоза), уже присутствующих в первой версии Примечания; обновление абзаца, касающегося самых последних данных, упомянутых выше, и добавление короткого абзаца, посвященного витамину D и COVID-19; введение параграфа о потенциальных рисках, связанных с неправильным использованием препаратов витамина D».
