Возвращение с холода: технология безыгольного пластыря для вакцин Mrna направлена ​​на то, чтобы покончить с необходимостью хранения в замороженном виде и улучшить доступ

ОСЛО, Норвегия–(БИЗНЕС-ПРОВОД)– я поймалКоалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям и Ваксас, биотехнологическая компания клинической стадии, коммерциализирующая новую платформу для вакцинации, подписала соглашение о партнерстве для продвижения разработки технологии безыгольной доставки Vaxxas вакцинных пластырей в рамках проекта, который может устранить необходимость в замороженном хранении мРНК-вакцин. CEPI предоставит до 4,3 млн долларов США (6,4 млн австралийских долларов) на доклинические испытания платформы Vaxxas — безыгольного пластыря с микроматрицами высокой плотности (HD-MAP) для оценки его стабильности, безопасности и иммуногенности, а также для оценки его потенциал в качестве технологии быстрого реагирования для термостабильных мРНК-вакцин в высушенном виде.

Этот проект является первым, объявленным в рамках CEPI. январь 2022 г. призыв к внесению предложений, направленных на улучшение термостабильности и, таким образом, на улучшение равного доступа к различным новым вакцинным платформам. Этот призыв является частью более широкой стратегической цели CEPI по использованию инновационных технологий для повышения скорости, масштаба и доступа к разработке и производству вакцин в ответ на угрозы эпидемий и пандемий.

Потенциал безыгольных вакцин

HD-MAP состоят из тысяч микроскопических точек, прикрепленных к небольшому участку. Каждый из этих микровыступов содержит крошечную дозу вакцины в высушенном виде. При нанесении на кожу пластырь доставляет вакцину к многочисленным иммунным клеткам непосредственно под поверхностью кожи.

Доставка вакцины HD-MAP предлагает множество потенциальных преимуществ по сравнению с более традиционными способами введения вакцин. Например, высушенная форма вакцины более стабильна при более высоких температурах, чем вакцины в жидких составах. На сегодняшний день HD-MAP Vaxxas доказали свою безопасность и переносимость у сотен участников испытаний, и было показано, что они вызывают равный или больший иммунный ответ на инъекционные вакцины в более низких дозах. По сравнению с системами игл и шприцев их также намного проще вводить и, вероятно, они будут более приемлемыми.

В конечном счете, пластыри HD-MAP могут обеспечить будущее, в котором пластыри для вакцин можно будет отправлять людям по почте прямо домой, на работу и в школу, избегая задержек и неудобств, связанных с традиционным планированием и введением вакцин с помощью игл и шприцев.

Обеспечение равного доступа к вакцинам

CEPI и Vaxxas стремятся обеспечить глобальный равноправный доступ к вакцинам, которые они разрабатывают, включая вакцины, включающие технологию пластырей. В соответствии с условиями соглашения о финансировании Vaxxas обязалась обеспечить равный доступ к результатам этого проекта, включая приоритетность поставок для стран с низким и средним уровнем дохода (LMIC), производство объемов вакцины, необходимых для удовлетворения потребностей общественного здравоохранения, с доступные цены и потенциальная передача технологий производителям СНСД в соответствии с CEPI. Политика равного доступа.

Джейн Халтон, председатель CEPI, сказала: «Как мы видели в случае с COVID-19, справедливый доступ к вакцинам должен лежать в основе любых эффективных ответных мер на пандемию. Это руководящий принцип для всех инвестиций CEPI. Сочетание технологии вакцинных пластырей Vaxxas со скоростью и эффективностью мРНК-вакцин может создать инструмент, который не только подходит в качестве платформы быстрого реагирования для использования против неизвестных патогенов, но также может служить дополнительным средством для получения жизненно важных вакцин. наиболее уязвимым слоям населения во всем мире».

Ричард Хэтчетт, генеральный директор CEPI, сказал: «Достижения в технологии мРНК-вакцины имели решающее значение для глобального ответа на COVID-19. Одной из основных проблем, с которыми столкнулся мир при доставке этих жизненно важных вакцин уязвимым группам населения, была необходимость их хранения при очень низких температурах. Одним из возможных способов улучшить доступ к мРНК-вакцинам в будущем может быть адаптация их состава таким образом, чтобы их можно было доставлять с помощью микрочиповых пластырей. Это устраняет необходимость хранения в замороженном виде, упрощает распределение и безопасную доставку с точным дозированием. Эти качества делают эту технологию особенно перспективной в качестве платформы для быстрой доставки вакцин в условиях вспышки, особенно в труднодоступных регионах».

Дэвид Хоуи (David Hoey), главный исполнительный директор Vaxxas, сказал: «Получение такого значительного финансирования от одного из мировых лидеров в области разработки вакцин является большой честью и подтверждает преимущества, предлагаемые вакцинной платформой Vaxxas HD-MAP в борьбе с глобальными эпидемиями и пандемиями. угрозы. В дополнение к предоставлению возможности получить жизненно важные вакцины от инфекционных заболеваний, которые оказывают непропорционально сильное воздействие на наиболее уязвимые группы населения во всем мире, передовая разработка доставки мРНК-вакцин HD-MAP также может оказаться очень полезной для разработки Vaxxas. «Внутренний трубопровод по ряду заболеваний, включая Covid-19».

О CEPI

я поймал — это инновационное партнерство между государственными, частными, благотворительными и гражданскими организациями, запущенное в 2017 году для разработки вакцин против будущих эпидемий. Его миссия — ускорить разработку вакцин и других биологических средств противодействия угрозам эпидемий и пандемий, чтобы они были доступны для всех нуждающихся.

До COVID-19 работа CEPI была сосредоточена на разработке вакцин против вируса Эбола, вируса Ласса, коронавируса ближневосточного респираторного синдрома, вируса Нипах, вируса лихорадки Рифт-Валли и вируса Чикунгунья — в разработке находится более 20 вакцин-кандидатов против этих патогенов. CEPI также инвестировала в новые платформенные технологии для быстрой разработки вакцин против неизвестных патогенов (Болезнь X).

CEPI сыграла центральную роль в глобальном реагировании на COVID-19, поддерживая разработку крупнейшего в мире портфеля вакцин против SARS-CoV-2 и его вариантов с упором на скорость, масштаб и доступность, а также являясь одним из лидеров COVAX, глобальная инициатива по обеспечению справедливого и равного доступа к вакцинам против COVID-19. CEPI также является ведущим в мире спонсором исследований и разработок вакцин против коронавируса широкого профиля, которые могут защитить от будущих вариантов COVID-19, а также от других коронавирусов с эпидемическим и пандемическим потенциалом.

CEPI приступила к осуществлению амбициозного пятилетнего плана стоимостью 3,5 млрд долларов США, который называется CEPI 2.0, чтобы значительно снизить или даже устранить риск возникновения пандемий и эпидемий в будущем. Центральное место в плане занимает цель CEPI, поддерживаемая G7 и G20, сократить время, необходимое для разработки безопасных, эффективных, глобально доступных вакцин против новых угроз, всего до 100 дней. Достижение этого «100-дневная миссия» даст миру шанс сдержать будущую вспышку, прежде чем она распространится и превратится в глобальную пандемию. Прочитайте план на endpandemics.cepi.net/

О Ваксасе

Ваксас — это частная биотехнологическая компания, занимающаяся повышением эффективности существующих вакцин и вакцин нового поколения с помощью запатентованного микрочипового пластыря высокой плотности (HD-MAP). Vaxxas нацелен на начальное применение в инфекционных заболеваниях и онкологии.

В дополнение к фазе I клинического исследования пластыря-кандидата вакцины против COVID-19 Vaxxas выполняет демонстрационные работы в рамках подготовки к клинической оценке по контракту с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) в отношении решений для вакцинации против пандемии.

Основная технология Vaxxas была первоначально разработана в Университете Квинсленда (UQ), а компания была основана как стартап в 2011 году коммерческой компанией UQ UniQuest. Компания была основана после завершения первоначального акционерного финансирования под руководством OneVentures Innovation Fund I с соинвесторами Brandon Capital Partners, Brandon BioCatalyst и американской HealthCare Ventures, после чего последовало дальнейшее финансирование под руководством OneVentures. Инновационный фонд OneVentures I и Brandon BioCatalyst поддерживаются программой Инновационного инвестиционного фонда (IIF) правительства Австралии. IIF является инициативой венчурного капитала правительства Австралии, которая предоставляет инвестиционный капитал и управленческий опыт через лицензированных управляющих венчурными фондами компаниям-объектам инвестиций. Узнайте больше на www.one-ventures.com и www.brandoncapital.vc.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230117005395/en/