ВОЗ проводит преквалификацию второй вакцины против малярии, что является важной вехой в профилактике этой болезни

ВОЗ добавила в свой список противомалярийную вакцину R21/Matrix-M. список преквалифицированных вакцин. В октябре 2023 г. ВОЗ рекомендовала его использование для профилактики малярии у детей в соответствии с рекомендациями Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ (SAGE) по иммунизации и Консультативной группы по политике в отношении малярии. Предварительная квалификация означает более широкий доступ к вакцинам как ключевому инструменту профилактики малярии у детей, причем это является обязательным условием для закупки вакцин ЮНИСЕФ и финансовой поддержки их внедрения Гави, Альянсом по вакцинам.

Вакцина R21 является второй вакциной против малярии, преквалифицированной ВОЗ после вакцины RTS,S/AS01, получившей статус преквалификации в июле 2022 года. Клинические испытания показали, что обе вакцины безопасны и эффективны для профилактики малярии у детей. Ожидается, что при широком осуществлении, наряду с другими рекомендованными мерами по борьбе с малярией, они окажут большое воздействие на общественное здравоохранение. Малярия, заболевание, передающееся комарами, особенно тяжелым бременем ложится на детей в Африканском регионе, где ежегодно от этой болезни умирают почти полмиллиона детей. По оценкам, в 2022 году во всем мире было зарегистрировано 249 миллионов случаев малярии и 608 000 случаев смерти от малярии в 85 странах.

Предварительная квалификация второй в мире вакцины против малярии, разработанной Оксфордским университетом и изготовленной Индийским институтом сыворотки, призвана расширить доступ к профилактике малярии посредством вакцинации. Спрос на вакцины против малярии высок, но их предложение пока ограничено. Ожидается, что наличие двух рекомендованных ВОЗ и прошедших предварительную квалификацию вакцин против малярии увеличит предложение для удовлетворения высокого спроса со стороны африканских стран и приведет к получению достаточных доз вакцины для всех детей, живущих в районах, где малярия представляет собой значительный риск для общественного здравоохранения.

Д-р Рожерио Гаспар, директор Департамента регулирования и предварительной квалификации ВОЗ, заявил: «Прохождение преквалификации вакцин ВОЗ гарантирует, что вакцины, используемые в глобальных программах иммунизации, безопасны и эффективны в условиях их использования в целевых системах здравоохранения. ВОЗ оценивает несколько продуктов для предварительной квалификации. каждый год, и основой этой работы является обеспечение более широкого доступа к безопасным, эффективным и качественным товарам медицинского назначения».

Д-р Кейт О'Брайен, директор Департамента иммунизации, вакцин и биологических препаратов ВОЗ, заявила: «Сегодняшний день знаменует собой огромный шаг в глобальном здравоохранении, поскольку мы приветствуем предварительную квалификацию R21/Matrix-M, второй вакцины против малярии, рекомендованной для детей, эндемичных по малярии. Это достижение подчеркивает нашу неустанную приверженность искоренению малярии, которая остается грозным врагом, вызывающим детские страдания и смерть. Это еще один шаг к обеспечению более здорового и устойчивого будущего для тех, кто слишком долго жил в страхе перед тем, что малярия может сделать. своим детям. Вместе с нашими партнерами мы едины в стремлении к будущему, свободному от малярии, где каждая жизнь защищена от угрозы этого заболевания».

В рамках процесса предварительной квалификации ВОЗ применяет международные стандарты для всесторонней оценки и определения того, являются ли вакцины безопасными, эффективными и производятся ли они в соответствии с международными стандартами. ВОЗ также обеспечивает постоянную безопасность и эффективность преквалифицированных вакцин посредством, например, регулярной повторной оценки, инспекций на местах и ​​целевого тестирования. Предварительная квалификация удовлетворяет конкретные потребности национальных программ иммунизации в отношении таких характеристик вакцин, как эффективность, термостабильность, внешний вид, маркировка и условия транспортировки.