Врачи без границ: НПО борется с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью

Было умеренной сенсацией, когда MSF сообщила о прорыве в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) на симпозиуме 52-й Всемирной конференции Союза по здоровью легких осенью 2021 года. говорил о «начале новой главы для людей, которые в настоящее время сталкиваются с длительными и неэффективными схемами лечения».

Собственно, «Врачи без границ» оказывают неотложную медицинскую помощь в кризисных и военных зонах мира. Но теперь, впервые с момента своего основания во Франции в 1971 году, MSF самостоятельно провела клиническое исследование лекарств. Тот факт, что НПО, финансируемая за счет пожертвований, берет на себя работу фармацевтической промышленности, свидетельствует об их незаинтересованности в болезнях, которые в первую очередь поражают бедные страны.

В том числе туберкулёз. На протяжении десятилетий это инфекционное заболевание с наибольшим числом смертей во всем мире. Совсем недавно в результате этого погибло 1,5 миллиона человек, 98 процентов из них в развивающихся странах и странах с переходной экономикой. В настоящее время оценивается 6,5 миллиона острых случаев «открытого ТБ». Единственная доступная вакцина устарела. Лечение проводится одними и теми же антибиотиками на протяжении десятилетий. По этой причине развилась лекарственная устойчивость, с которой трудно справиться. МЛУ-ТБ, устойчивый к двум стандартным антибиотикам, лечится смесью лекарств, содержащей до 14 000 таблеток на человека. Это изнурительно для пострадавших и настоящее испытание. Лечение длится 20 месяцев и иногда приходится проходить в стационаре под наблюдением врача, так как болезненные инъекции делаются несколько месяцев. Побочные эффекты серьезны, нередки случаи потери слуха и умственной или почечной дисфункции. И процент успеха лечения не особенно высок.

Как основная частная организация, занимающаяся лечением туберкулеза, MSF знает эти вопросы по своей непосредственной работе. Совсем недавно врачи MSF ежегодно поддерживали около 17 000 видов лечения, в том числе около 2 000 препаратов против МЛУ-ТБ. Берн-Томас Ньянг’ва, врач из Малави на юго-востоке Африки, за годы работы в больницах убедился, что лечение не только от туберкулеза отсутствует именно там, где оно наиболее остро необходимо. И что проблемы надо как-то решать, пусть и необычными мерами. Таким образом, прежде всего, Ньянг’ва, первый медицинский директор MSF с чернокожими африканскими корнями, с его настойчивостью обеспечил проведение комплексного клинического исследования НПО.

Это стало возможным благодаря разработке в начале 2010-х годов нескольких новых препаратов, совместно финансируемых частно-государственным противотуберкулезным альянсом, включая препарат бедаквилин с совершенно новым механизмом действия впервые за 40 лет. Поначалу это было не более чем проблеском надежды, поскольку препарат был едва доступен на глобальном юге и не существовало четких рекомендаций по его применению. MSF запустила TB-Practecal в 2017 году, чтобы определить оптимальную схему лечения. В рандомизированном и строго контролируемом клиническом исследовании были протестированы три комбинации, при этом схема, содержащая бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин, оказалась «наиболее эффективной и безопасной». В решающей фазе II/III приняли участие 552 пациента с МЛУ-ТБ в семи учреждениях в Беларуси, Южной Африке и Узбекистане. Результат: удалось вылечить 89 процентов — по сравнению с 52 процентами при предыдущем лечении. Кроме того, чисто пероральная терапия всего от трех до пяти таблеток в день также имеет значительно меньше побочных эффектов и длится всего шесть месяцев. Результаты были незамедлительно переданы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и обобщены в исследовании, которое после независимой экспертной оценки было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии в конце декабря 2022 года. В настоящее время ВОЗ сформулировала схему лечения следующим образом: руководство. Такие рекомендации для медицинской практики реализуются, в частности, в странах Глобального Юга с рудиментарными структурами тестирования. Сообщается, что тринадцать стран примут этот режим в конце этого года.

Конечно, медик MSF Ньянг’ва, ныне лауреат научной премии, знает, что осталось преодолеть только одно препятствие. «Каждый год почти полмиллиона человек заболевают МЛУ-ТБ, но я не думаю, что прямо сейчас новое лечение получают даже тысяча», — говорит он. если бы это был ковидд., «такое радикальное изменение в лечении было бы внесено в одночасье». По его мнению, не хватает политической воли и инвестиций.

«Врачи без границ» призывают снизить стоимость шестимесячного лечения примерно с 600 до 500 долларов. Это нацелено в первую очередь на фармацевтического производителя Janssen. Ведь европейская дочерняя компания американской группы Johnson & Johnson получила немалые средства от государственных и некоммерческих организаций на разработку бедаквилина. Лечение этим препаратом в бедных странах в настоящее время стоит 270 долларов, хотя эксперты говорят, что 102 доллара все равно будут прибыльными. Требование Ньянгвы ясно: «Сейчас важно, чтобы новое лечение стало доступным для всех, кто в нем нуждается».