Германия присуждает грант IAVI для поддержки разработки вакцины-кандидата

Правительство Германии наградило IAVI новой наградой за помощь в разработке многообещающей вакцины-кандидата против туберкулеза (ТБ) MTBVAC на поздней стадии.

Федеральное министерство образования и исследований Германии (BMBF) через банк развития KfW обязалось выделить IAVI 9,2 млн евро в течение следующих пяти лет для поддержки инновационного государственно-частного партнерства между IAVI и ее партнерами, испанской биофармацевтической компанией. Biofabri и базирующаяся в Нидерландах Инициатива по противотуберкулезной вакцине (TBVI) для дальнейшей разработки безопасной, эффективной, недорогой и доступной противотуберкулезной вакцины.

«Миру срочно нужна новая и эффективная вакцина, которая может предотвратить туберкулез у взрослых, подростков и младенцев, если цель искоренения туберкулеза достижима», – сказал д-р Марк Фейнберг, президент и главный исполнительный директор IAVI. «Для нас большая честь получить эту новую награду от правительства Германии в поддержку разработки одной из самых многообещающих вакцин-кандидатов против туберкулеза. Эта награда обеспечивает критически важную поддержку, помогающую подготовить и провести поздние стадии испытаний вакцины-кандидата в испытаниях эффективности. у младенцев, а также у подростков и взрослых.

«KfW привержен борьбе с вызванными бедностью и запущенными инфекциями, которые препятствуют достижению Целей в области устойчивого развития», — говорит Кристоф Тискенс, директор Банка развития KfW. «Благодаря значительной и надежной поддержке BMBF мы уже более десяти лет можем поддерживать PDP, разрабатывающих новые и улучшенные методы диагностики и лечения. Их усилия напрямую улучшают жизнь и средства к существованию нуждающихся людей в развивающихся странах. Таким образом, , мы рады поддержать IAVI и ее партнеров в создании новых противотуберкулезных вакцин».

MTBVAC в настоящее время разрабатывается как более эффективная противотуберкулезная вакцина с потенциально более длительным действием для новорожденных и для профилактики туберкулеза у взрослых и подростков. Кандидат был разработан испанским исследователем Карлосом Мартином, доктором медицинских наук, из Университета Сарагосы, и доктором Бриджит Хикель, доктором философии, из Института Пастера. Единственная лицензированная вакцина против туберкулеза, бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), была разработана более 100 лет назад. БЦЖ в значительной степени неэффективна у подростков и взрослых, которые наиболее подвержены риску развития и передачи заболевания.

MTBVAC — единственная разрабатываемая живая аттенуированная вакцина против Mycobacterium tuberculosis. Поскольку MTBVAC получен из туберкулезного организма человека, а не крупного рогатого скота, он потенциально может максимизировать широту иммунного ответа у вакцинированных лиц. Если эффективность MTBVAC будет доказана, она может оказать преобразующее воздействие в странах с высоким бременем ТБ, значительно снизив заболеваемость и смертность от ТБ и разорвав цикл передачи ТБ. Это может иметь далеко идущие социально-экономические последствия и последствия для общественного здравоохранения на индивидуальном, семейном, общинном и общественном уровнях.

Эта награда поможет IAVI и ее партнерам в их усилиях по инициированию испытаний эффективности у взрослых и подростков и завершению фазы III клинических испытаний MTBVAC (NCT04975178) у младенцев, которые начались в Южной Африке, Мадагаскаре и Сенегале к концу 2022 года. Поддерживая комплексный план разработки продукта, этот грант также поможет сократить время до утверждения на рынке как минимум на один-два года, если вакцина окажется безопасной и эффективной.

Поддержка BMBF в разработке MTBVAC вместе с поддержкой EDCTP послужит важным рычагом для привлечения дополнительных ресурсов от других спонсоров для этой программы и исследований и разработок противотуберкулезных вакцин в целом.

Это заявление было сделано на фоне новых призывов мирового сообщества по борьбе с туберкулезом к значительному увеличению инвестиций в разработку противотуберкулезной вакцины в соответствии с задачами и задачами, изложенными в Глобальном плане по искоренению туберкулеза. 2023-2030 гг. IAVI призывает спонсоров, особенно в государственном секторе, выделить дополнительные ресурсы на исследования и разработки противотуберкулезной вакцины и присоединиться к правительству Германии в поддержке тестирования на поздних стадиях других многообещающих противотуберкулезных вакцин-кандидатов на ранних стадиях. развивающий.

Если MTBVAC окажется безопасным и эффективным, IAVI в партнерстве с Biofabri обеспечит производство и поставку MTBVAC в достаточных количествах для новорожденных, младенцев, подростков и взрослых, а также его доступность по доступным ценам в низко- и страны со средним уровнем дохода.

МТБВАК

MTBVAC разрабатывается с двумя целями: как более эффективная вакцина, чем БЦЖ, для новорожденных, и для профилактики туберкулеза у взрослых и подростков, для которых в настоящее время не существует эффективной вакцины.

Были завершены два испытания фазы II: одно при поддержке EDCTP и при спонсорской поддержке Biofabri у новорожденных в Южной Африке, а другое при спонсорской поддержке IAVI и при поддержке Национальных институтов здравоохранения США и Министерства обороны США. через свою Программу медицинских исследований под руководством Конгресса. Ожидается, что результаты будут опубликованы к концу 2023 года.

Планируется фаза II исследования безопасности/иммуногенности MTBVAC у людей, живущих с ВИЧ.

IAVI — некоммерческая научно-исследовательская организация со штаб-квартирой в США и филиалами в Европе, Африке и Индии, которая разрабатывает вакцины и антитела против ВИЧ, туберкулеза, новых инфекционных заболеваний и забытых болезней с целью обеспечения глобального доступа. Он внес свой вклад в усилия по оценке большинства основных противотуберкулезных вакцин-кандидатов, находящихся в настоящее время в клинической разработке, и располагает высококвалифицированной группой клинических исследований противотуберкулезных вакцин в Южной Африке.

Биофабрика — биофармацевтическая компания, созданная в 2008 году с целью исследования, разработки и производства вакцин для человека. Биофабрика обладает солидным техническим и научным потенциалом в области вакцин и иммунотерапии. Биофабрика входит в группу Zendal, испанскую фармацевтическую бизнес-группу, состоящую из шести компаний, специализирующихся на разработке, производстве и продаже вакцин и других биотехнологических продуктов для здоровья человека и животных.