ОТ МАЙКА МАГИ
У президента Байдена Адрес государства Союза, наиболее часто повторяемой фразой была «Давай закончим работу!» Это было частью призыва к партнерству, а также утверждения о том, что за первые два года его пребывания на посту президента было сделано многое.
Несколько дней спустя, словно по сигналу, сенатор США Эми Клобушар (демократ от Миннесоты) и сенатор Чак Грассли (республиканец от штата Аризона), совместные председатели подкомитета Сената по конкурентной политике, антимонопольному законодательству и правам потребителей, объявили, что два двухпартийных законодательство, направленное на снижение цен на лекарства для потребителей, прошло Судебный комитет Сената.
Оба законопроекта сосредоточены на ряде махинаций, в которые вовлечены фармацевтические фирмы, чтобы продлить свои 20-летние патенты на бренды-блокбастеры и отсрочить выпуск дженериков на рынок.
Первый счет – Закон о сохранении доступа к доступным дженерикам и биоаналогам – предназначен для предотвращения того, чтобы крупные фармацевтические компании наводняли FDA фиктивными запросами на продление патента. При этом противники популяризировали новый термин – «патентная заросль» чтобы описать множество скудных уловок с продлением патента, которые используют компании, чтобы продлить свои первоначальные 20 лет эксклюзивности.
Насколько это может быть плохо? В 2022 году AbbVie Pharmaceutical успешно отбивалась от обвинений в том, что ее 132 дополнительных заявки на патент не были чрезмерными для их блокбастера для разжижения крови Humira. К счастью для них, дружелюбный судья, окружной судья США Фрэнк Истербук согласился, обосновав свое решение тем, что «один только Томас Эдисон владел 1093 патентами США». Забавно, что срок действия патента на Humira истек в 2016 году, но они все еще контролируют прибыльный бизнес даже спустя 7 лет. Ух ты!
Второй новый законопроект, вероятно, имеет самую длинную аббревиатуру в истории законодательства. ЗАСТАВКИ для “Остановить серьезные и бесполезные злоупотребления, ограничивающие законные инновации новых дженериков». Суть предлагаемого законодательства будет блокировать взяточничество компаний-производителей дженериков в институциональном масштабе со стороны Большой Фармы. Эти различные мошенничества с оплатой за задержку откупаются от более мелких фирм-производителей дженериков, которые добровольно отказываются или откладывают свои юридические заявки на непатентованные препараты-заменители лекарств.
Сенатор Клобушар уже проходил этот путь раньше. Она сыграла важную роль в загрузке Закон о снижении инфляции с положением, которое позволяло должностным лицам Medicare вести переговоры о ценах на лекарства, отпускаемые по рецепту. В 2022 году она также потребовала от Министерства юстиции и Федеральной торговой комиссии провести расследование в отношении компаний Janssen, Bristol-Myers Squibb и Pfizer на предмет сговора о ценах на лекарства, разжижающие кровь, после того, как обнаружила поэтапное повышение цен на Xarelto и Eliquis.
В «Союзе» президент Байден выразил непоколебимую веру в американскую изобретательность и нашу готовность, когда дело доходит до дела, сотрудничать для общего блага. Оказывается, оба верны. Когда дело доходит до жадности, нет конца изобретательным стратегиям, которые может придумать ведро, полное хорошо оплачиваемых лоббистов.
Что касается сотрудничества, предоставьте Большой Фарме быть настолько поглощенной радостями прибыли, чтобы подтолкнуть систему к точке, где политики с обеих сторон готовы взяться за руки и кричать «Хватит!»
Майк Маги, доктор медицинских наук, историк медицины и автор СИНИЙ КОД: внутри комплекса медицинской промышленности.
