Штаб -квартира Эли Лилли в Индианаполисе, штат Индиана, 15 августа 2024 года.
AJ Mast | Bloomberg | Getty Images
Версия этой статьи впервые появилась в новостном бюллетене CNBC Healthy Deforce, которая приводит последние новости о здравоохранении прямо в ваш почтовый ящик. Подписаться здесь Чтобы получить будущие издания.
Эли ЛиллиТщательно наблюдая за таблетками ожирения приближается к выходу на рынок.
Препарат, orforglipron, преуспел в очередном испытании поздней стадииПомогая пациентам с ожирением и диабетом 2 типа похудеть и снизить уровень сахара в крови. У Эли Лилли теперь есть все данные, необходимые для начала подачи заявок на одобрение ежедневной таблетки для хронического управления весом к концу года.
Это может стать новой альтернативой без иглы на рынке Blockbuster GLP-1, помогая облегчить дефицит снабжения и получить препятствия для существующих инъекций. Таблетки Эли Лилли легче изготовить, чем выстрел, и не требует диетических ограничений, и некоторые эксперты по здравоохранению надеются, что это может стоить меньше, чем инъекции.
Главный научный сотрудник Эли Лилли Даниэль Скокронски разбил результаты судебного разбирательства с CNBC.
На самом большом послании данных о данных:
Скокронский сказал, что Орфорглитрон прошел так называемое испытание достижения 2 с летающими цветами ». Изучение является вторым из двух больших исследований в третьем этапе для лечения ожирения. Он сказал, что таблетка соответствовала основным и вторичным целям исследования, и ее данные о безопасности и переносимости были «так же, как мы ожидали, в соответствии с [GLP-1] сорт.”
Скокронский сказал, что трудно сравнить исследование, чтобы разделить исследования по другим GLP-1. Но в целом он назвал данные «в соответствии с инъекциями» у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа, общеизвестно «тяжелой для лечения» популяции, которой трудно похудеть.
«Чтобы получить такую беспрецедентную эффективность в этой группе населения и получить ее с устным, это просто очень приятно и захватывающе», – сказал Сковронский.
Самая высокая доза таблетки помогла пациентам потерять 10,5% своего веса, или в среднем 22,9 фунта в 72 недели. Потеря веса препарата в исследовании составила 9,6% при анализе всех пациентов независимо от прекращения.
Скокронский сказал, что более половины пациентов, принимавших препарат, потеряли по меньшей мере 10% их массы тела в исследовании, который он назвал «уровнем потери веса, изменяющего жизнь».
Orforglipron также снизил гемоглобин A1C – мера уровня сахара в крови – в среднем на 1,3% до 1,8% в разных дозах через 72 недели, от начального уровня 8,1%. К концу исследования большинство пациентов больше не соответствовали критериям диабета 2 типа на основе этой метрики.
«Я просто думаю, что это захватывающе – теперь огромное облегчение, чтобы иметь полный пакет данных, который подтверждает безопасность и подтверждает эффективность» Orforglipron, сказал Скокронский.
Акции Эли Лилли поднялись более чем на 4% во вторник днем после результатов. Этот шаг произошел после того, как инвесторы избили акции компании в начале августа, когда таблетка не оправдала ожиданий Уолл -стрит в отдельном испытании На пациентах с ожирением.
«Я думаю, что после предыдущего считывания данных люди могли бы задавать вопросы» об Орфоргглитроне, сказал Сковронский. «Эта считывание ставит эти вопросы на отдых».
На побочных эффектах таблеток и показателях прекращения:
Некоторые эксперты по здравоохранению выразили обеспокоенность по поводу показателей побочных эффектов и пациентов, которые прекратили лечение в исследовании.
Эли Лилли сказал, что 10,6% пациентов с самой высокой дозой перестали принимать таблетки из-за побочных эффектов, которые в основном были связанными с желудочно-кишечными и умеренными до умеренной тяжести.
Некоторые эксперты отмечают, что показатели прекращения из-за побочных эффектов в испытаниях поздней стадии по инъекциям ожирения от Ново Нордиск и Эли Лилли около 7% или меньше.
По оценкам, 23,1% из тех, кто принял самую высокую дозу таблетки Эли Лилли, испытывали рвоту, в то время как 36,4% и 27,4% имели тошноту и диарею, соответственно. Но Скокронский сказал, что побочные эффекты обычно «уходите как [people] Оставайся в лекарствах “.
Около 20% пациентов остановили лечение по любой причине, которая примерно такой же, как группа плацебо.
Но Скокронский сказал: «Дело не в том, что они не хотят быть в этом лекарстве».
Он сказал, что прекращение обучения связано с несколькими факторами, помимо побочных эффектов. В них могут быть пациенты, которые хотели прекратить участие в исследовании, потому что они смогли получить доступ к другим лекарствам от ожирения или те, кто не потерял достаточный вес, потому что они принимали более низкую дозу препаратаПолем Он сказал, что это «больше не проблема», когда вы принимаете более высокую дозу.
“Может быть, они получили новую работу, а их страхование покрывает [an existing obesity drug] Теперь и они говорят: «Почему я должен рисковать чем -то недоказанным, когда я мог бы просто быть в инъекциях?», – сказал Сковронский, добавив, что у многих пациентов «не было никакой альтернативы» для лечения, когда началось исследование.
В других случаях люди движутся, меняют заботу или «что -то еще происходит в их жизни, и они больше не хотят быть в клиническом испытании», добавил он.
В целом, Skovronsky сказал, что большинство пациентов остаются на препарате, и что «самое важное здесь – это масштаб возможности» людей во всем мире, которые могли бы извлечь выгоду из этого. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более 100 миллионов взрослых в США страдают ожирением. данныеПолем
В надежде на будущее таблетки:
«Я думаю, что это будет важный вариант», – сказал Сковронский. «Может быть, это станет наиболее мощным пероральным препаратом для лечения диабета 2 типа и, безусловно, диабета 2 типа с ожирением, как мы видели в этом исследовании».
Он сказал, что надеется, что устный вариант без ограничений на пищу и воды может позволить людям начать использовать его ранее в ходе их болезни, чтобы замедлить его прогрессирование.
«Я думаю, что это одно из важных применений здесь, раннее вмешательство», – сказал он.
В отличие от других GLP-1, таблетки Эли Лилли не являются пептидным лекарством. Это лекарство для небольшой молекулы, которое легче поглощается организмом и не требует диетических ограничений, таких как таблетки диабета Novo Nordisk, и устная версия Wegovy, которая может выйти на рынок в конце года.
Не стесняйтесь отправлять любые советы, предложения, идеи историй и данные Аннике в [email protected]Полем
Последние в здравоохранении: первые 100 дней Стивена Хемсли
Вывеска UnitedHealthCare отображается в офисном здании в Фениксе, штат Аризона, 19 июля 2023 года.
Патрик Т. Фэллон | – | Getty Images
Если вы пережили большую реконструкцию, то одна вещь, которую вы узнаете, это то, что реабилитационные проекты всегда стоят дороже и занимают больше времени, чем вы думаете.
Стивен Хемсли помог построить UnitedHealth Group в гигант, он сегодня благодаря стратегическим приобретениям во время его первого пребывания в качестве генерального директора. Теперь, через три месяца после его возвращения на работу, он быстро движется по амбициозному и стратегическому повороту.
Настаиваясь на возвращении компании Medicare и Optum Health Program и Optum Health Bitiuction, Хемсли также расставил приоритеты в реабилитации репутации UnitedHealth.
Убийство в декабре от начальника страхования компании Брайана Томпсона обвиняемым боевиком, у которого, казалось, был история отрицания претензий, вызвало излияние общественной критики в течение нескольких месяцев после убийства. В то же время опубликованные отчеты о федеральном уголовном расследовании программы Medicare компании вызвали обеспокоенность инвесторов и взвесили акции.
«Мы приступили к реальному культурному сдвигу в наших отношениях с регулирующими органами и всеми внешними заинтересованными сторонами… и намерены быть активно вовлеченными, конструктивными и отзывчивыми»,-сказал Хемсли по вызову заработок второго квартала компании.
За первые 100 дней он сделал три шага, чтобы взять под контроль повествование. В июне он объявил, что внешние аудиторы будут рассмотрены на биллинг и деловую практику UnitedHealth. В июле компания инициировала встречу с Министерством юстиции и подтвердила, что ее программа Medicare находится под следствием. Затем на прошлой неделе UnitedHealth объявил о новом комитете по государственной ответственности в рамках своего совета директоров, который будет сосредоточен на вопросах регулирования и заинтересованных сторон.
Как и в случае с любым крупным проектом обновления, потребуется время, чтобы восстановить основы бизнеса. Общественная репутация компании может быть той частью, которая занимает еще больше времени и усердия.
Не стесняйтесь отправлять любые советы, предложения, идеи историй и данные Берте в [email protected]Полем
2025-08-26 19:01:00
1756242250
#Даниэль #Скокронски #из #Эли #Лилли #рассказывает #данные #таблетках #ожирения
По теме
