Дополнительные дозы моноклональных антител к RSV станут доступны в январе

Производители вакцины против RSV нирсевимаб-алип (Beyfortus; Sanofi, Astra Zeneca) объявили, что дополнительные дозы этой педиатрической иммунизации будут доступны в Соединенных Штатах в январе 2024 года. Санофи и Astra Zeneca сотрудничают с CDC и FDA для доставки доз вакцины против RSV. Благодаря этой инъекции сейчас стало доступно еще 77 000 доз, а в январе еще 230 000 доз (50 и 100 мг).¹

Ранее в этом году FDA одобрило нирсевимаб для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП) у новорожденных и младенцев, рожденных во время первого сезона РСВ или вступающих в него, а также для детей в возрасте до 24 месяцев, которые остаются уязвимыми к тяжелому заболеванию РСВ при втором РСВ время года.

«РСВ может вызывать серьезные заболевания у младенцев и некоторых детей и приводит к большому количеству посещений отделений неотложной помощи и врачей каждый год», — Джон Фарли, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор отдела инфекционных заболеваний в Центре оценки лекарств и лекарств FDA. Исследования, говорится в заявлении на момент утверждения. «Сегодняшнее одобрение направлено на удовлетворение огромной потребности в продуктах, которые помогут снизить воздействие РСВ на детей, семьи и систему здравоохранения».

Увеличение производства приведет к тому, что в текущем сезоне RSV уровень иммунизации составит почти 40%, что приведет к защите 1,4 миллиона младенцев от RSV (почти на 30% больше, чем первоначальный прогноз поставок на этот сезон).¹

«С начала октября мы тесно сотрудничаем с Центром по контролю и профилактике заболеваний и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для доставки дополнительных доз в этом сезоне и проводим еженедельные встречи с ноября», — говорится в заявлении Sanofi для прессы. «Мы также приветствовали взаимодействие с CDC, Управлением по готовности и реагированию на пандемию (OPPR) и другими службами здравоохранения и социальных служб, а также должностными лицами Белого дома посредством регулярных встреч».

Производители признают, что спрос на нирсевимаб беспрецедентный.

Вчера CDC опубликовал рекомендацию по вопросам здравоохранения под названием «Необходимо увеличить охват иммунизацией против гриппа, COVID-19 и RSV и использовать разрешенные/утвержденные терапевтические средства в условиях повышенной активности респираторных заболеваний в зимний сезон 2023–2024 годов». За последние 4 недели количество госпитализаций по поводу РСВ среди всех возрастных групп увеличилось на 60%», — говорится в консультативном сообщении. «Поставщики должны использовать все доступные инструменты для увеличения количества иммунизаций против гриппа, COVID-19 и РСВ».²

Рекомендации
1. Обновленная информация об инъекциях Санофи Бейфортус (нирсевимаб-алип). Выпуск новостей. Санофи; 14 декабря 2023 г. По состоянию на 15 декабря 2023 г. https://www.news.sanofi.us/2023-12-14-Sanofi-Beyfortus-TM-nirsevimab-alip-Injection-Updatе

2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Необходимо срочно увеличить охват иммунизацией против гриппа, COVID-19 и РСВ, а также использовать разрешенные/утвержденные терапевтические средства в условиях повышенной активности респираторных заболеваний в зимний сезон 2023–2024 гг. 14 декабря 2023 г. По состоянию на 15 декабря 2023 г. https://emergency.cdc.gov/han/2023/han00503.asp