Здоровье дает зеленый свет альтернативе внутривенной химиотерапии при раке молочной железы

Препарат – это первая лекарственная форма в онкологии который объединяет два моноклональных антитела: «Перьета» (пертузумаб) и «Герцептин» (трастузумаб) посредством одной быстрой подкожной инъекции. До сих пор это лечение проводилось внутривеннои требуемые часы по сравнению с минутами, представленными подкожным (п/к) путем, при сохранении той же эффективности.

Эта новая форма введения имеет большие преимущества для пациентов и для системы здравоохранения в целом, поскольку она снижает затраты и время лечения. Медицинский онколог больницы Clínico San Carlos, доктор Хосе Анхель Гарсия Санс, указал, что с помощью этого нового лечения «помимо лечения большего количества пациентов или продления жизни они стремятся улучшить качество их жизни».

Беатрис Перес, медицинский директор Roche Farma, отмечает, что, согласно клиническому исследованию Francesca, «87 процентов пациентов предпочитают подкожное введение внутривенному введению». Доктор Санс указывает, что с помощью этой новой возможности стало возможным «очеловечить введение», поскольку при внутривенном введении пациенты «не отказывались от ощущения, что они пациенты», а с другой стороны, при подкожном введении. маршрут «Пациенты чувствуют себя менее терпеливыми, испытывают меньшую эмоциональную нагрузку и проводят меньше времени в больнице».. «Нам удалось сделать так, чтобы женщины с раком груди чувствовали себя менее больными», — добавила она.

Применяется в других странах

Как пояснили в «Рош Фарма», новое лечение было одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в декабре 2020 года, и, хотя в других странах, таких как Германия, Франция, Великобритания или Италия Препарат вводят давно, в Испании он не получил цену и финансирование от Минздрава до мая 2023 года.

Кроме того, Американское агентство по лекарственным средствам (FDA) также одобрило его в 2020 году, поэтому Американское население имело доступ к этому лечению в течение нескольких лет. «В Испании он был одобрен почти на 30 месяцев позже, это значительная задержка. В ходе переговоров было нелегко найти баланс, но мы его нашли», — заявил директор по корпоративным вопросам Roche Farma Федерико Плаза.

Низкая стоимость лечения

Что касается преимуществ этого нового метода лечения как для пациентов, так и для Национальной системы здравоохранения (SNS), Плаза заверил, что «стоимость лечения меньше, чем при использовании двух моноклональных антител по отдельности».

В этом смысле он пояснил, что «время и ресурсы, используемые СНС, намного меньше», и, кроме того, «профессионалы будут иметь возможность сократить свое время ухода за этими пациентами примерно на 70%». Это позволит «расширить возможности оказания медицинской помощи и сократить время для специалистов и пациентов».

С другой стороны, он указал, что это новое лечение обеспечивает большая устойчивость системы здравоохранения поскольку он также «избегает побочных реакций», которые создают риски для пациента и неблагоприятные затраты для системы, поскольку требует дополнительного внимания и затрат.

Точно так же Федерико Плаза объяснил, что «Фесго» может «помочь оптимизировать внутренние процессыпоскольку его можно вводить в самом медпункте, в кабинетах для подкожного введения или в местных больницах, ближайших к пациенту».

«Есть данные, которые мы представили на Всемирном онкологическом конгрессе (ASCO) два года назад, которые определяют, что «Фесго» может снизить немедикаментозные затраты до 80%», — добавил он.

Одобрение было основано на результатах исследования III фазы FeDeriCa, которое показало, что лечение «Фесго» приводит к не меньшим уровням пертузумаба и трастузумаба в крови по сравнению с внутривенным введением двух препаратов. Одиннадцать испанских больниц участвовали в клинических исследованиях, подтверждающих одобрение этого нового пути введения.