Иммуноанализ FebriDX в месте оказания помощи может быстро определить, является ли инфекция бактериальной или вирусной.

В недавнем Открытая сеть JAMA Исследователи изучают, может ли иммуноанализ FebriDx в месте оказания медицинской помощи различать иммунные реакции, вызванные бактериями и вирусами, при острых респираторных инфекциях на основе уровней белка устойчивости к миксовирусам A (MxA) и С-реактивного белка (CRP) из пальца. склеивать образцы крови.

Исследование: Диагностическая точность теста на бактериальные и вирусные биомаркеры по месту оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях. Изображение предоставлено: Иллюстрация Лес / Shutterstock.com

Фон

Большинство амбулаторных посещений в Соединенных Штатах связаны с острыми респираторными инфекциями, такими как пневмония, синусит, фарингит и бронхит. Эти респираторные инфекции могут иметь бактериальную или вирусную природу или могут быть неинфекционными, и определение этиологического агента часто затруднено. Диагностическая неопределенность приводит к тому, что врачи чрезмерно назначают антибиотики, чтобы исключить возможные бактериальные инфекции и предотвратить сепсис, что способствует устойчивости к антибиотикам.

Точный диагностический тест может помочь назначить правильные лекарства и избежать неправильного использования антибиотиков. Бактериальный и вирусный диагностический тест FebriDx представляет собой 10-минутный иммуноанализ, который может измерять уровни MxA и CRP в образцах крови из пальца и различать вирусные и бактериальные респираторные инфекции.

Уровни CRP являются неспецифическими индикаторами воспаления и инфекции, в то время как уровни MxA модулируются интерферонами типа 1, секретируемыми в ответ на вирусные инфекции. Следовательно, повышенный уровень СРБ без повышения уровня МхА указывает на бактериальную инфекцию.

Хотя принципы, на которых основан тест FebriDx, логичны, необходимо проверить способность теста различать бактериальные и вирусные респираторные инфекции.

Об исследовании

В проспективное слепое обсервационное исследование были включены участники в возрасте от 1 года до 21 года, от 22 до 64 лет и 65 лет и старше, обратившиеся в амбулаторные клиники с лихорадкой и клиническими симптомами острых респираторных инфекций, такими как заложенность носа, кашель, боль в горле и ринорея. .

Также была включена сопоставимая контрольная группа без признаков или симптомов инфекции. Из исследования были исключены лица, принимающие противовирусные препараты, антибиотики, живую иммунизацию, терапию интерфероном, иммуносупрессивную терапию, обширную хирургическую операцию или инфаркт миокарда.

Образцы крови из пальца были взяты у всех участников исследования. Кроме того, было проведено сравнительное тестирование, чтобы окончательно классифицировать заболевание как бактериальную или вирусную инфекцию.

Сравнительные тесты включали мультиплексную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) мазков из рото- и носоглотки на панель респираторных инфекций, а также количественную ПЦР в реальном времени (RT-qPCR) на различные вирусы, включая вирусы простого герпеса, вирусы Эпштейна-Барра. вирус, вирус гонореи и коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).

ПЦР-тесты также проводились для Фузобактерии некрофорум и бокавирус человека. Кроме того, были измерены общие анализы крови и уровни кальцитонина в сыворотке крови и антител против иммуноглобулина Эпштейна-Барр М (IgM).

За участниками наблюдали через семь дней для подтверждения диагноза. Также была проанализирована эффективность теста на основе демографических факторов пола, расы и этнической принадлежности. На основе алгоритма компаратора диагностическая точность рассчитывалась путем сравнения результатов FebriDx с окончательным диагнозом.

Результаты исследования

Чувствительность 93,2% и отрицательная прогностическая ценность 98,7% были зарегистрированы для FebriDx для обнаружения и отклонения бактериальных инфекций. Для сравнения, анализ был связан со специфичностью 88% и положительной прогностической ценностью 89,7% для выявления вирусных респираторных инфекций по сравнению с результатами алгоритма сравнения.

FebriDx подтвердил бактериальные инфекции с отрицательной прогностической ценностью и чувствительностью 100%, что указывает на его потенциал в качестве руководства при лечении антибиотиками. Низкая положительная прогностическая ценность 58,1% для бактериальных инфекций может быть связана с чрезмерным назначением антибиотиков. Однако использование диагностического теста показало снижение количества назначений антибиотиков в 2,4:1 на основании точного клинического диагноза.

Поскольку уровни СРБ не являются специфическими для бактериальных инфекций и повышаются при инфекциях такими вирусами, как грипп и SARS-CoV-2, он не является надежным индикатором бактериальных инфекций. С другой стороны, повышение уровня белков МхА при вирусных инфекциях делает сравнительные уровни СРБ и МхА более надежным индикатором для выявления бактериальных и вирусных инфекций.

Установлено, что одновременное определение уровней MxA и CRP позволяет диагностировать бактериальные и вирусные респираторные инфекции с диапазоном специфичности 76–94% и 80–95% соответственно.

Выводы

В текущем исследовании изучалась точность и чувствительность иммуноанализа FebriDx в месте оказания медицинской помощи при различении бактериальных и вирусных респираторных инфекций по образцам крови из пальца.

С этой целью этот иммуноанализ достиг заданных критериев для успешного обнаружения бактериальных или вирусных иммунных ответов хозяина. Кроме того, FebriDx может окончательно исключить бактериальные инфекции, что устраняет необходимость в ненужных назначениях антибиотиков.

Увеличение количества точных диагнозов за счет использования FebriDx может помочь уменьшить побочные реакции и развитие устойчивости бактерий к антибиотикам.