Инновационные лекарства, труднодоступные во Франции? Битва чисел

Слишком холодные, слишком медленные или бюрократические французские агентства здравоохранения? В последние недели против этих институтов раздается все больше и больше голосов. Из-за них многие французские пациенты не получили бы доступа вовремя».к инновационным препаратам», самые современные средства от фармацевтических лабораторий. Хуже того: итальянцы, англичане или даже немцы избавились бы от него задолго до нас.

Таким образом, по данным EFPIA, лобби европейских фармацевтических предприятий и ассоциаций, требуется в среднем 497 дней, чтобы новое лечение, одобренное в Европе, достигло французов. Его национальный эквивалент, Leem, со своей стороны объясняет, что француз должен ждать на 380 дней дольше, чем немец, прежде чем воспользоваться этими новыми продуктами. Панорама… в значительной степени усеченная, согласно данным Health Insurance.

Столкнувшись с почти всеми барометрами, составленными отраслью, учреждение два года назад начало собственное исследование времени, необходимого для доступа к лекарствам. Анализы опубликованы в его годовом отчете «Нагрузка и продукты», сводка рекомендаций, которые должны быть вскоре представлены правительству и которые были получены L’Express. Согласно этому документу, самые актуальные данные иногда оказываются затемненными лоббистами.

Таким образом, время ожидания новой терапии составляет в среднем около 240 дней, говорят авторы этого отчета. Почему такая разница? В своих выдвигаемых показателях европейские промышленники не учитывают процедуру «раннего доступа». Но позволяет получить медикамент срочно, до официального выхода на рынок. С этим механизмом Франция отстает от Германии всего на 85 дней и значительно опережает Италию, Англию и Испанию, напоминает Health Insurance.

Не иди быстрее науки

Учреждение также обращает внимание на национальные особенности, которые иногда затрудняют сравнение данных. Таким образом, Германия позволяет производителям устанавливать свои цены в течение первых шести месяцев маркетинга. Другими словами, он функционирует в системе постоянного срочного доступа, даже если это означает ненужные расходы. Франция ждет окончания переговоров о тарифах, прежде чем разрешить продажу продукта, когда он проходит по традиционной схеме.

Вопреки распространенному мнению, время, необходимое для оценки полезности и безопасности продукта, в Европе очень близко: в среднем 206 дней в Германии, 222 дня в Испании и 230 дней во Франции. Более того, во Франции самые короткие сроки изготовления самых инновационных лекарств: в среднем 187 дней по сравнению с 221 днем ​​в Германии, 241 в Испании или 358 в Англии.

Медицинское страхование — не первое учреждение, которое квалифицировало дискурс о медлительности триколора. 31 марта Высшее управление здравоохранения (HAS) опровергло «препятствование доступу к терапевтическим инновациям в ущерб пациентам». Его углубленные исследования, иногда длительные или с разочаровывающей реакцией пациентов, служат для «обеспечения реального интереса к новым методам лечения, помимо обещаний и эффектов объявления», – напомнила она.

Потому что инновации не означают революцию: «Некоторые продукты не приносят ничего по сравнению с эталонными препаратами. Не нужно спешить с их маркетингом», — объясняет Филипп Бессе, президент Федерации фармацевтических союзов Франции (FSPF). Часто промышленные отчеты учитывают все новые лекарства в своих расчетах времени, даже если некоторые из них не улучшают предоставляемую медицинскую помощь или когда промышленники просто решили игнорировать Францию.

«Научное отступление»

Врачи, эксперты или ассоциации пациентов, факт остается фактом: все больше и больше игроков призывают к долгосрочному содействию выводу медицинских инноваций на рынок, в то время как Франция тестирует новую схему под названием «прямой доступ» в дополнение к раннему доступу. «Большинство пациентов должны иметь доступ к самому большому терапевтическому арсеналу как можно быстрее. В противном случае некоторые пациенты увидят, что их шансы на выздоровление сократятся», — умоляет Пьер-Оливье Варио, глава Союза профсоюзов внебольничных фармацевтов.

Некоторые пациенты и врачи считают, что с момента завоевания наших соседей, то же самое должно быть и во Франции. В последние месяцы несколько европейских стран решили срочно начать продажу некоторых новых молекул против рака, где, по мнению HAS, отсутствуют данные об эффективности и безопасности. Что, в свою очередь, создает у пациентов впечатление, что Франция теряет к ним интерес, несмотря на реальность имеющихся результатов.

Столкнувшись с этим все более насущным требованием скорости, многие ученые, в том числе эпидемиолог Доминик Костаглиола, член Академии наук, или Жан-Люк Краковски, президент Национального колледжа медицинской фармакологии, выразили свою озабоченность. Некоторые призывы отказаться от самых серьезных, но и самых длительных методов тестирования, имея в виду неприкосновенное «рандомизированное исследование», они считают «научной неудачей» и опасностью.