Одобрение лекарства от рака в Испании может занять до 500 дней с момента его одобрения в Европе. Это ситуация, которая имеет место с 2002 года, осуждает Рафаэль Лопес, президент Фонда ОЭС, которая вызвала ЕИспания перешла с третьего места среди европейских стран по доступу к лекарствам от рака на нынешнее место 18.
Эта реальность подтверждается отчетомРазмышления о текущей ситуации в Испании и возможные области для улучшения доступа пациентов к онкологическим инновациям»., инициатива Фонда ОЭС, основной целью которой является определение областей для улучшения, в которых стороны, участвующие в процессе, должны продолжать продвигаться вперед и инвестировать. Потому что, как уверяет Рафаэль Лопес, «время является определяющим фактором для больных раком, которые не могут мириться с долгим ожиданием одобрения препарата».
По мнению Лопеса, «непонятно, что такая страна, как Испания, которая в настоящее время входит в число европейских стран, ведущих клинические разработки инноваций в области онкологии, также является страной, где этим инновациям требуется время, чтобы появиться, или они вообще не достигают пациентов».
Президент ОЭС осуждает случай, который происходит в нашей стране с ингибиторами NTRAK, лекарствами, направленными на так называемые агностические виды рака, те опухоли, которые могут возникать в разных частях тела, но, тем не менее, имеют такое же генетическое изменение, как и Испания. является одной из немногих стран Европы, где его использование еще не одобрено. «Они затрагивают очень ограниченный процент населения, но мы годами боролись за то, чтобы их одобрили в нашей стране».
Лопес также сожалеет о случаях использования препаратов, одобренных Европейским регулирующим агентством (EMA) для определенных направлений лечения, которые позже, в Испании, были модифицированы или были поставлены условия для ограничения использования различных форм.
Причины? Ответственный?
Это сумма многих. Центральное и региональное управление и сама отрасль, признает он.
Нет никаких сомнений, объясняет он, что, как подробно описано в отчете, результаты показывают, что в Испании один из самых низких процентов ВВП, выделяемых на расходы на здравоохранение среди анализируемых стран, что может свидетельствовать о том, что общественное здравоохранение не получает достаточных экономических ресурсы, чтобы быть в состоянии обеспечить всю необходимую медицинскую помощь по сравнению с другими европейскими странами.
Но для президента ОЭС также необходимо было бы «изменить чрезмерно сострадательное отношение всего общества, а также власти и т. д. к раку». Для Лопес».Испанцы, по непонятным мне причинам, не болеют раком, как остальные европейцы».
-
В этом контексте отчет выделяет пять приоритетов на ближайшие три года, которые позволяют нам противодействовать ситуации с доступом к онкологическим инновациям в нашей стране не только за счет состояния финансирования, но и за счет времени для этого. Эксперты предлагают:
-
достичь большее участие клиницистовнаучных обществ и пациентов на протяжении всего процесса оценки.
-
достичь прозрачный процесс ценообразования и финансированияпредсказуемым и с более коротким временем введения.
-
Убедитесь, что в процессе оценки инноваций имеется достаточно ресурсов, и что они должным образом управляются, чтобы избежать текущих задержек IPT.
-
Создать механизмы финансирование специфичные для инноваций.
-
Разделите или улучшите примирение между функциями оценки, финансирования и закупки новых лекарств.
-
Исходя из этих приоритетных задач, специалисты также определили шесть основных рекомендаций, которые позволят реализовать их в краткосрочной перспективе:
-
Создание независимый орган для оценки с участием клиницистов.
-
Повышение прозрачности и установление критериев, позволяющих принимать обязательное решение на национальном уровне
-
Ищу модели доступа к инновациям, позволяющим ускорить доступ.
-
Поощряйте ставка пациентов и их адекватное обучение
-
Создайте группы сотрудничества, которые гарантируют равный доступ к препарату в автономном сообществе.
-
Увеличивайте инвестиции в здравоохранение и цените создание фондов для высокоэффективных лекарств.
Кроме того, исследование также показывает, что Испания занимает 469 дней финансирования онкологической инновации, одобренной EMA, по сравнению со 100 в Германии. Кроме того, из всех лекарств от рака, одобренных этим учреждением, в 2022 году только 61% финансировался в Испании — по сравнению с 90% в Италии или 100% в Германии. И из этого процента 40% имели какие-то ограничения в отношении населения, имеющего право на финансирование — цифра, которая контрастирует с 14% в Италии или 0% ограничений в Германии.
С другой стороны, несмотря на важность раннего доступа пациентов к онкологическим инновациям, в последние годы в Испании сократилось количество финансируемых лекарств, а также время доступа к ним и ограничения на финансирование, которые продолжают способствовать неравенству между территориями. . По мнению экспертов, эти факты обусловлены, в основном, экономической причиной.
