Эпидемии лихорадки Эбола периодически происходят в различных странах Африки к югу от Сахары. Пока вакцины существуют и уже прошли преквалификацию ВОЗ[1] против Заирский вирус эбола разновидность, важно продолжать и активизировать усилия по дополнению имеющихся данных для разработки безопасных и эффективных стратегий вакцинации против Эболы как у взрослых, так и у детей. Международный консорциум PREVAC (см. вставку), в который входят ученые Inserm и учреждений Африки, США и Великобритании, опубликовал результаты масштабного рандомизированного клинического исследования в Западной Африке в Медицинский журнал Новой Англии. Эти результаты подтверждают безопасность трех различных схем вакцинации и предполагают, что иммунный ответ индуцируется и сохраняется до 12 месяцев.
В условиях, когда многие страны Африки к югу от Сахары регулярно сталкиваются со вспышками лихорадки Эбола, вакцины рассматриваются как главный инструмент борьбы с распространением болезни. С 2019 года две вакцины прошли предварительную квалификацию ВОЗ против Заирский вирус эбола виды: вакцина рВСВΔГ-ЗЕБОВ-ГП разработанный Merck, Sharpe & Dohme, Corp., и Ad26.ЗЕБОВ а также МВА-БН-Фило схема вакцинации от Johnson & Johnson.
Помимо этих достижений, исследования вакцин против Эболы должны продолжаться. Действительно, необходимы дополнительные данные для выработки наиболее подходящих рекомендаций по применению этих вакцин у разных категорий населения.
Испытано три схемы вакцинации
Это цель международного консорциума PREVAC. Начиная с 2017 года, обширное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 мобилизовало исследовательские группы из Африки, Европы и США, которые работали вместе в Либерии, Гвинее, Сьерра-Леоне и Мали. На сегодняшний день это одно из крупнейших испытаний вакцины против Эболы, которое проводилось как на взрослых, так и на детях в возрасте от 1 года и старше.
Испытание было направлено на измерение скорости, интенсивности и продолжительности иммунных реакций, вызванных тремя различными схемами вакцинации против Эболы, включая вакцины. упомянутое выше. Он также оценивал безопасность и переносимость различных вводимых препаратов.
- Первая испытанная схема вакцинации состояла из инъекции одной дозы Ad26.ЗЕБОВ последовал через 56 дней одной дозой МВА-БН-Фило.
- Второй режим состоял из введения одной дозы рВСВΔГ-ЗЕБОВ-ГП.
- Наконец, третья схема началась с одной дозы рВСВΔГ-ЗЕБОВ-ГП затем через 56 дней с той же вакциной в качестве бустерной дозы.
Всего в исследовании приняли участие 1400 взрослых и 1401 ребенок в возрасте от 1 до 17 лет, которые были рандомизированы в несколько групп для тестирования и сравнения трех схем с плацебо.
Полученные данные свидетельствуют о том, что все три схемы безопасны и хорошо переносятся взрослыми и детьми. После вакцинации и в течение последующих 7 дней большинство участников сообщали о боли в месте инъекции и других незначительных симптомах (лихорадке, боли в мышцах и суставах, головной боли и т. д.), которые обычно исчезали через 7 дней.
Три схемы также вызвали быстрое увеличение через 14 дней количества антител, направленных против вируса, с пиком между 1 и 3 месяцами после первой вакцинации. Хотя пока невозможно сказать, предотвращает ли этот иммунный ответ инфекцию, современная научная литература предполагает сильную корреляцию между количеством этих антител и уровнем защиты от вируса. Эти антитела были обнаружены до 12 месяцев после первой инъекции.
«Данные, собранные в ходе этого клинического испытания, ценны тем, что они помогают подтвердить безопасность и потенциальную эффективность имеющихся вакцин, что позволяет уточнить рекомендации по вакцинации как во время Заирский вирус эбола эпидемический и межэпидемический периоды, у групп риска, объясняет главный следователь процесса Яздан Язданпанах.
«Это испытание отличается высоким уровнем удержания участников благодаря непоколебимому участию всех специалистов в этой области и приверженности населения исследованиям, которые привели к этим результатам», объясняет главный исследователь Марк Ки.
«Испытание PREVAC является реальным примером успеха международных исследований новых и вновь возникающих инфекций. Мы показываем, что при тесном сотрудничестве, основанном на прочных партнерских отношениях, мы можем продвигать исследования Эболы в районах мира, наиболее затронутых этой болезнью». подчеркивает Х. Клиффорд Лейн, Заместитель директора НИАИД по клиническим исследованиям и специальным проектам.
Работа консорциума PREVAC в Западной Африке продолжается, отчасти благодаря Европейское финансирование от EDCTP при поддержке Европейского Союза. За участниками будут наблюдать в течение 5 лет, чтобы оценить долгосрочную безопасность вакцин и устойчивость иммунного ответа. Крайне важно получить такие данные, которые прольют свет, например, на то, необходимо ли делать повторную прививку лицам, которые уже вакцинированы.
[1] Предквалификация означает, что вакцина встречается ВОЗ Стандарты качества, безопасности и эффективности. На основании этой рекомендации агентства ООН и ГАВИ, Альянс по вакцинам, могут закупать вакцину для стран с высоким уровнем риска.
Журнал
Медицинский журнал Новой Англии
Название статьи
Вакцины против лихорадки Эбола: рандомизированное исследование PREVAC
Дата публикации статьи
14 декабря 2022 г.
Отказ от ответственности: AAAS и EurekAlert! не несут ответственности за достоверность новостных сообщений, размещенных на EurekAlert! содействующими учреждениями или для использования любой информации через систему EurekAlert.
