Испытание препарата для почек вселяет надежду на новое лечение диабета 1 типа

СТ. ПОЛ, Миннесота, 6 ноября (UPI) — Положительные результаты клинического исследования поздней стадии, опубликованные в четверг, вселили надежду, что пациенты с диабетом 1 типа, страдающие хронической болезнью почек, впервые за десятилетия получат новое лечение.

Результаты исследования фазы 3, представленные в Американском обществе нефрологов. ежегодная конференция в Хьюстоне обнаружили, что препарат фиренонон, производимый фармацевтическим гигантом Bayer и продаваемый под торговой маркой Kerendia, безопасен и эффективен при лечении диабетиков 1 типа, которые также страдают хроническим заболеванием почек.

Исследование проводится на фоне того, что глобальное бремя диабета 1 типа увеличивается с каждым годом, что влечет за собой серьезные последствия для систем общественного здравоохранения во всем мире.

Это аутоиммунное заболевание, при котором организм начинает тихо и без предупреждения атаковать инсулин-продуцирующие клетки поджелудочной железы. На двух самых ранних стадиях заболевание не имеет симптомов и обнаруживается только при скрининге крови на антитела.

На стадии 3 проявляются такие симптомы, как сильный голод, непреднамеренная потеря веса, усталость и слабость, нечеткость зрения и изменения настроения, и становится необходимым лечение инсулином.

Диабет 1 типа отличается от диабета 2 типа, который не является аутоиммунным заболеванием и возникает, когда организм не вырабатывает достаточно инсулина (в отличие от инсулина 1 типа), или то, что он вырабатывает, не работает должным образом.

Керендия, впервые представленная в 2020 году, уже используется для успешного лечения заболеваний почек при диабете 2 типа, но лечение типа 1 не было одобрено.

Что вызывает диабет 1 типа, остается неизвестным, но его распространенность быстро растет. В прошлом году болезнь затронула около 9 миллионов человек во всем мире, в том числе более 1,5 миллиона детей, что примерно на 13% выше показателя 2021 года, составившего 8,4 миллиона человек. в соответствии с Атлас Международной диабетической федерации.

Только в прошлом году во всем мире было зарегистрировано более 500 000 новых диагнозов.

Одним из частых осложнений, связанных с диабетом 1 типа, является прогрессирующее снижение функции почек, особенно среди растущего числа пациентов, которые дожили до среднего и пожилого возраста с помощью современной инсулинотерапии.

Хотя хроническое заболевание почек не так распространено, как в прошлые десятилетия, оно по-прежнему поражает от 30% до 40% пациентов с диабетом 1 типа, подвергая их повышенному риску почечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний.

Несмотря на то, что более чем у трети этих пациентов развивается почечная недостаточность в течение 15 лет после начала тяжелой потери белка с мочой, известной как альбуминурия, лечение заболеваний почек у пациентов с диабетом 1 типа остается неизменным за 30 лет – до сих пор, по словам Байера.

Результаты клинического исследования фазы 3, известного как ФАЙН-ОДИН показали замедление альбуминурии на одну четверть среди 242 пациентов с диабетом 1 типа, принимавших Керендию, через шесть месяцев, что, скорее всего, приведет к уменьшению почечной недостаточности у этих пациентов, сказала доктор Каролина Олдворт, исполнительный медицинский директор фармацевтической компании.

«Для людей с диабетом 1 типа и хронической болезнью почек варианты лечения остаются практически неизменными на протяжении более трех десятилетий, обычно с использованием АПФ. [angiotensin-converting enzyme] ингибиторы или БРА [angiotensin receptor blockers]», – сказала она в своем заявлении UPI.

«Результаты FINE-ONE показывают потенциал Керендии для удовлетворения этой неудовлетворенной медицинской потребности, опираясь на существующее множество доказательств эффективности Керендии у пациентов с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек».

Результаты сообщил ведущий автор исследования, профессор клинической фармакологии Хиддо Ламберс Херспинк из Университета Гронингена в Нидерландах. Перед конференцией в Хьюстоне он сообщил UPI, что препарат может стать долгожданным новым вариантом лечения диабетиков 1 типа, остро нуждающихся в лучших и более эффективных альтернативах для лечения заболеваний почек.

«Этим пациентам теперь назначают лекарства от артериального давления и инсулин для оптимизации артериального давления и контроля уровня сахара», — сказал он. «Однако у многих пациентов остается очень высокий риск почечной недостаточности. [requiring dialysis or kidney transplantation] и сердечно-сосудистые заболевания, снижают качество жизни и сокращают продолжительность жизни».

Хотя методы лечения диабета 2 типа и заболеваний почек в последнее время улучшились, «пациенты с диабетом 1 типа остались позади, и уже более 30 лет не было обнаружено никаких новых методов лечения», — сказал Хирспинк.

«Врачи пациентов говорят им, что лечение диабета 2 типа и [chronic kidney disease] не могут использоваться при диабете 1 типа, поскольку эффективность и безопасность этих препаратов, используемых при диабете 2 типа, не оценивались в строгих клинических исследованиях».

Сейчас эта динамика изменилась, сказал он, добавив: «Мы очень рады, что первичная конечная точка клинического исследования достигнута, поскольку финренон уже доступен для клинического использования, и мы надеемся, что очень скоро сможем реализовать эти результаты в клинической практике».