Испытания с синей таблеткой против стенокардии, которые пациенты отказались вернуться

Все началось в лабораториях Pfizer, в восьмидесятых годах прошлого века. В то время целью было найти эффективное лечение стенокардии и артериальной гипертонии, две сердечно -сосудистые проблемы, которые повлияли на миллионы людей. Питер Данн и Альберт Вуд работали с соединением под названием Sildenafilo, известным во внутренних отчетах, таких как Великобритания-92 480. Идея была проста: если им удалось расслабить кровеносные сосуды, они могли бы улучшить поток крови к сердцу и облегчить симптомы стенокардии в груди.

Силденафил прошел первые лабораторные испытания, и вскоре были организованы клинические испытания людей. Выбранным сценарием был юг Уэльса, промышленный регион в упадке, где многие мужчины в поисках дополнительного дохода были предложены в качестве добровольцев для медицинских исследований. Там, в Merthyr Tydfil, группа молодых и средних мужчин начала принимать экспериментальную таблетку три раза в день в течение десяти дней. Атмосфера была почти товариществом: некоторые делали это из -за необходимости, другие из любопытства, но все знали, что они проверяют сердечные лекарства, а не на что -либо еще.

Неспособности успеха может быть одним шагом

Результаты, однако, были разочаровывающими с кардиологической точки зрения. Силденафил не улучшил симптомы стенокардии или артериального давления. Врачи фармацевтической компании собирались покинуть проект, когда они начали получать необычные комментарии от добровольцев.

Некоторые, с некоторым стыдом, признались, что заметили неожиданный побочный эффект: более частые и мощные эрекции обычного. Другие непосредственно отказались вернуть оставшиеся таблетки в конце эссе, утверждая, что они «полезны» для своей личной жизни.

В то время история повернулась. Ученые, далеко не игнорируя эти эффекты, решили тщательно исследовать их. Почему вазодилататор, предназначенный для сердца, вызвал эрекцию? Ответ был в физиологии полового члена: эрекция зависит от расслабления кровеносных сосудов кавернозного тела, процесса, опосредованного оксидом азота и фермента фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Силденафил, ингибируя этот фермент, облегчил проникновение крови в половой член и, следовательно, эрекцию. Механизм был элегантным и, прежде всего, эффективным.

Pfizer, который собирался подать проект как провал, внезапно увидел уникальную возможность. Вместо того, чтобы продолжать искать препарат для сердца, он решил сделать ставку на лечение эректильной дисфункции, проблему, которая в молчании затронула миллионы мужчин, и до этого могла быть только инъекцией, вакуумными насосами или ненадежными средствами. Стигма «беспомощности» была огромной, и возможность устной, эффективной и сдержанной таблетки была революционной.

Заново изобрел историю

Клинические испытания были перепроектированы для оценки эффективности силденафила у мужчин с эректильной дисфункцией. В 1993 году были организованы первые специфические исследования в британских больницах, таких как Бристольский Саутмид и Суонси Морристон. Добровольцы, на этот раз, были мужчины среднего размера, многие с диабетом или сердечными заболеваниями, которые не смогли иметь удовлетворительные сексуальные отношения за последние годы. Протокол, по крайней мере, был любопытным: их попросили увидеть эротические видео, и на пенис был помещен устройство для измерения физиологического ответа. Результаты были настолько положительными, что некоторые пациенты отказались вернуть таблетки, а другие с энтузиазмом сообщили, как жизнь их пары изменилась в течение ночи.

Успех был настолько громким, что Pfizer запатентовал силденафил в 1996 году, и два года спустя FDA США одобрило свою коммерциализацию под названием виагра. Голубая таблетка с его безошибочным ромбом стала всемирным явлением с первого дня. В первые три месяца продажи превысили 400 миллионов долларов, и вскоре годовой показатель достиг 1,8 миллиарда. Спрос был такова, что в некоторых странах хвосты были сформированы в аптеках, а черный рынок процветал с помощью имитаций и фальсификаций.

Но история виагры – это не просто коммерческий успех. Это также глубокие социальные и культурные изменения. До тех пор эректильная дисфункция была табу -субъектом, связанной с стыдом, потерей мужественности и старения. Прибытие синей таблетки позволило открыто говорить о проблеме, обращаться за медицинской помощью и во многих случаях восстановить самооценку и сексуальную жизнь. Слово «беспомощность» было заменено клиническим термином «эректильной дисфункции», и разговор перешел от тайной консультации к семейному настольному столу. Виагра показала, что иногда большие достижения рождаются не от логики, а способностью видеть необычайно в явно тривиальных.