Исследователь достиг важной вехи в лечении анемии при хроническом лимфоцитарном лейкозе

У людей с миелодиспластическими новообразованиями (МДС), обычно доброкачественной формой хронического лимфоцитарного лейкоза, организм вырабатывает слишком мало функциональных клеток крови. Пострадавшие люди страдают анемией — недостатком эритроцитов или гемоглобина, — что может быть предшественником острого лейкоза.

По сравнению со стандартным лечением люспатерцепт может повысить уровень гемоглобина у пациентов с МДС и помочь им избежать кровь переливания. Таковы результаты международного клинического исследования под руководством профессора Уве Платцбекера из Лейпцигского университета и Медицинского центра Лейпцигского университета в сотрудничестве с большой международной исследовательской группой.

Каждый год только в Германии около 4000 человек диагностируют миелодиспластические новообразования (МДС). У этих больных нарушается здоровое созревание клеток крови, что может привести к анемии, инфекциям и повышенному риску кровотечения. МДС высокого риска характеризуется быстрым прогрессированием, тяжелые симптомы и часто переход к острому лейкозу, который приводит к короткой продолжительности жизни.

Пациенты, попадающие в категорию низкого риска МДС, изначально не находятся в острой угрожающей жизни ситуации, но часто страдают от легкой до умеренной анемии в результате недостатка зрелых и функциональных эритроцитов.

Этот тип анемии проявляется прежде всего снижением работоспособности, а также крайней усталостью и утомляемостью, которые серьезно ограничивают качество жизни пострадавших. А анемию часто можно адекватно лечить только регулярными переливаниями крови. Определенной части пациентов помогает лечение эпоэтином альфа — в настоящее время единственным стандартом лечения — до или в дополнение к переливаниям крови. Однако из-за определенных биологических параметров эпоэтин альфа не подходит для всех пациентов, и эффект обычно не является постоянным.

В недавнем международном исследовании луспатерцепт показал значительно лучшие результаты по сравнению с эпоэтином альфа при начальном лечении пациентов с МДС низкого риска. Профессор Уве Платцбекер, заведующий отделением гематологии, клеточной терапии, гемостазиологии и инфекционных заболеваний Лейпцигской университетской больницы, сыграл ведущую роль в разработке клинические исследования проекта и недавно представила эту веху на Европейском гематологическом конгрессе во Франкфурте.

«Результаты этого первоначального анализа исследования COMMANDS повлияют на алгоритм лечения пациентов с МДС низкого риска, нуждающихся в переливании крови, и, вероятно, сделают лупатерцепт препаратом первой линии лечения в этой группе», — говорит профессор Платцбекер, первый автор текущей публикации. . Результаты были опубликованы в Ланцет.

Результаты основаны на промежуточном анализе. Были проанализированы данные 147 участников исследования, получавших луспатерцепт, и 154 участников исследования, которые были отнесены к группе эпоэтина альфа. Целью исследования было избежать переливания крови в течение 12 недель и повысить уровень гемоглобина не менее чем на 1,5 балла. Значительно большее число пациентов, получавших луспатерцепт (всего 59%), достигли первичной конечной точки. Для сравнения, цель была достигнута только у 31% участников группы эпоэтина альфа.

Исследование COMMANDS разработано как открытое рандомизированное исследование фазы 3 и проводится в общей сложности в 142 центрах в 26 странах. Подходящим пациентам требовалось переливание эритроцитарной массы на момент включения в исследование, и они ранее не получали стандартное лечение.

Профессор Платцбекер занимается клиническими исследованиями миелодиспластических новообразований более 20 лет. Испытание COMMANDS следует за комплексной программой изучения активного ингредиента луспатерцепта, в которой профессор Платцбекер принимал участие как с медицинской, так и с научной точки зрения в партнерстве с производителем.