Обновлено в 8:06 вечера по восточному времени 18 сентября 2025 года.
Мировой рынок вакцин, как он существует сегодня, зависит от Соединенных Штатов. США вложили огромные ресурсы в проектирование и разработку вакцин и заплатили гораздо более высокие цены за дозы, чем могут позволить себе большинство других стран. Федеральное правительство выпустило РЕКОМЕНДАЦИИ БЛИЧНЫХ ВАКИНАгенерируя сильный, последовательный спрос. «Это предсказуемый рынок»,-сказал мне Ричард Хьюз IV, эксперт по государственному здравоохранению и бывший вице-президент по государственной политике в Moderna. Это также огромный. Сет Беркли, бывший генеральный директор Gavi, который поддерживает иммунизацию Около половины детей мирасказал мне, что Учетные записи США для От 35 до 40 процентов глобальных доходов от вакцины Как минимум, больше, чем вся Европа вместе взятые.
Но с начала этого года, когда Роберт Ф. Кеннеди-младший-один из самых выдающихся активистов по борьбе с вакциной в стране-по обвинению в Министерстве здравоохранения и социальных служб, федеральное правительство дало сигнал, что оно больше не является надежным партнером в бизнесе вакцин. Администрация Трампа выпустила экспертов по вакцинам, ужесточенная политика регуляторной политики вакцины, ограниченные рекомендации по вакцинам и распространяла дезинформацию по поводу вреда вакцинах. Это имеет остановил финансирование ГавиПолем Он отменил сотни контрактов на исследование вакцин в нескольких агентствах. «Еще до изменения в политике, которая в настоящее время внедряется, вакцины были трудным бизнесом», – сказал мне Эндрю В. Ло, экономист из MIT. «Это просто стало намного сложнее».
В ответ компаниям отступает. Многочисленные производители вакцины, страдающие недавними атаками американского правительства, объявили об увольнениях или Демергер их подразделения вакциныкак их запасы падают. К ним относятся Moderna, которую HHS недавно лишила более 700 миллионов долларов США в виде грантового финансирования для своих снимков с пандемией. Кроме того, среди них австралийская биотехнологическая компания CSL, которая продает две вакцины для гриппа в США, которые содержат тимеросал, консервант на основе ртути, который недавно рекомендовал, что панель из CDC-вакцины в CDC, несмотря на десятилетия доказательств, показывающих, что добавка является безопасной. (В прошлом месяце CSL отметил, что Недавний падение в поглощении гриппа в США в США подвергся «конкурентному давлению» на свою вакцину прибыль; Представитель CSL сказал мне в электронном письме, что компания ожидает, что американская ставка вакцинации восстановится, добавив, что их недавний Demerger был «не в ответ на динамику рынка США» и вместо этого является голосованием доверия в будущем бизнеса. Moderna отказалась от комментариев.) Большая нестабильность, вероятно, впереди. Консультативная панель CDC по вакцинам снова встречается сегодня и может проголосовать за ограничение руководства по нескольким иммунизациям, включая те, которые защищают детей от кори, паротита, краснухи, цыпленок и гепатит Б.
Когда он обратился к комментарию, представитель HHS написал по электронной почте, что «секретарь Кеннеди служит американскому народу, а не интересам большой фарма», добавив, что департамент «не ограничивает доступ к вакцинам, а скорее возвращается к отношениям с врачом и пациентом».
Законная критика может быть сделана из -за стимулов и стратегий ценообразования фармацевтической промышленности. Но с финансовой точки зрения, вакцины всегда были немного проигравшим для фармацевтических компаний. Как профилактические продукты, предназначенные для здоровых людей, они придерживаются особенно высокого стандарта безопасности – требование, которое надежно повышает расходы на разработку и тестирование – и они должны быть широко доступны, что оказывает давление на производителей, чтобы сохранить свои цены на низком уровне. Отдельные вакцины также используются, в большинстве случаев несколько раз в течение всей жизни – еще один ограничение на потенциальный доход. Более того, «очень трудно взимать деньги за то, что пациенты не нужно сразу же», – сказал мне: они могли бы нарастать на новое лекарство от сердца или лекарственное средство для рака, но убедить здоровых людей внедрить инородное вещество в свое тело может быть сложнее. За последние полвека вакцинативную промышленность также неоднократно угрожала судебными процессами по поводу потенциальных побочных эффектов вакцины.
Таким образом, их производителям вакцины представляют собой большой риск для потенциально низкой награды. Это делает рынок для них одним из самых хрупких в фармацевтической промышленности, сказал мне Раджив Венкайя, бывший глава подразделения вакцины Takeda Pharmaceuticals. Эксперты сообщили мне, что эти реалии выгнали множество производителей вакцин с рынка – будь то посредством слияний, банкротства или стратегических решений, чтобы сосредоточиться на других продуктах. В 1967 году 26 компаний выпустили вакцины для США; к середине 2000-х годов, осталось менее чем полдюжины– и нация смотрела нехватку Девять из 12 вакцин в детстве рекомендовали в то времяПолем
В течение двух десятилетий отрасль сплотилась, сказал мне Беркли, особенно в том, что прибыльные «блокбастерские вакцины», в том числе пневмококковые вакцины, вакцины против ВПЧ и, в последнее время, вакцины COVID-19, вышли на рынки или более миллиардов в Соединенных Штатах. Глубокие карманы США помогли – как отметил Беркли, федеральное правительство платит за 20 раз, что делает Гави Для пневмококковых вакцин, но и федеральные политики, в которых Повышенные стимулы и снижение рисков для производителейПолем И когда доверие общественности к вакцинам угрожало, часто правительству подчеркивалось, что американские иммунизации были хорошо проверены и призывали общественность продолжать получать их, сказал мне Джесси Гудман, который служил главным ученым FDA до 2014 года.
Теперь администрация Трампа делает, по сути, противоположность – в большинстве случаев, до сих пор, для протекающих вакцин. FDA Трампа ограничивает, кто может получить доступ к выстрелам и усложняет одобрение на новые версии. CDC также приглушил свое руководство в ковид-вакцине. Каждый эксперт, с которым я говорил для этой истории, ожидал больших изменений в регулирующем трубопроводе, которые должны пройти все вакцины. И люди, которые Кеннеди решили контролировать политику вакцины, и встать на CDC в CDC-соблюдении Commitee-Covid Contrarigans и вокально анти-вакциновые исследователи-делают мне очень непривлекательный рынок для всех производителей вакцин, сообщили мне эксперты.
Без четких, сильных рекомендаций спрос, вероятно, будет неравномерным, что затрудняет производителям оценить, сколько продукта нужно сделать; Без экспертов по вакцинам, использующим доказательства для консультирования правительства, компании не могут поверить, что данные клинических испытаний, которые они производят, поручившись за безопасность и производительность вакцины, будут оцениваться справедливо или точно оцениваться. Во всем Национальном институтах здравоохранения и биомедицинским Управление по исследованиям и разработкам, чиновники Трампа также защитили миллиарды долларов из Гранты, связанные с вакцинойПолем Это включает в себя полмиллиард специально для вакцин на основе мРНК, что является подсудимым развитием будущих иммунизаций, в том числе тех, которые предназначены для защиты от пандемического фрукта. А новые препятствия в процессе утверждения будут препятствовать компаниям, пытающимся вывести продукты на рынок, что приведет к первоначальным затратам на исследования, разработки и тестирование гораздо большую азартную игру. «Все это создает больше хаоса и неопределенности для производителей вакцин», – сказала мне Грейс Ли, педиатр и бывший председатель ACIP. «Зачем вам рисковать эти дополнительные риски, где неясно с недели в неделю, что произойдет?»
Крупные, давно установленные фармацевтические компании с широкими портфелями лекарств, вероятно, будут иметь ресурсы, чтобы выдержать спрос. Но небольшие биотехнологические компании, которые уже имеют тенденцию работать на тонкой марже, «выйдут из бизнеса»,-сказал мне, что, в свою очередь, в свою очередь, вероятно, отговаривает запуск других компаний, ориентированных на вакцину. Венчурные капиталисты приняли к сведению обстоятельства: «Сейчас смысл в том, что рынок будет нестабильным», – сказал мне Беркли. «Это не время, чтобы инвестировать значительные средства в новые или лучшие продукты».
Администрация Трампа также может подтолкнуть компании для выхода из бизнеса вакцины, делая их более уязвимыми к юридическому риску. Большинство сразу же Кеннеди может отменить декларацию эпохи пандемии, которая защитила производителей ковид-вакцины от чрезмерной ответственности. Он также объявил о своем намерении изменить программу компенсации по травмам вакцины, что, по -видимому, эксперты могут вернуть США в то время, когда судебные процессы почти уничтожили рынок вакцины. Конгресс основал VICP в 1980 -х годах, после того, как поток судебных разбирательств против производителей вакцины против коклюша убедил Все, кроме одной компании поставляя США Прекратите продавать егоПолем (Судебные иски были частично подкреплены с тех пор, как утверждают, что вакцина нанесла постоянное повреждение головного мозга.) Сегодня программа одновременно признает редкие, но очень реальные побочные эффекты вакцин и дает производителям вакцины важный щит ответственности. Финансируется налогом на производителей, он предлагает компенсацию за Определенные травмы вакцины которые уже подкреплены доказательствами; Другие претензии рассматриваются в своего рода суде вакцины. Основные изменения в программе, Анна Киркланд, автор книги Вакцинальный судсказал мне, потребует от Конгресса действовать. Тем не менее, некоторые эксперты сказали мне, что они боятся, что Кеннеди может подтолкнуть к добавлению аутизма в список компенсируемых травм вакцины, в рамках его усилий по продвижению развенчаемого повествования о том, что вакцины вызывают это состояние. Это изменение может затопить программу претензиями, быстро ее истощать и дать производителям еще одну причину отказаться от создания вакцин.
Выход даже всего несколько производителей с рынка США может означать нехватку определенных вакцин, при катастрофических сроках. Например, в 2004 году США потеряли половину своей предложения сезонной вакцины против гриппа после одного из двух производителей в стране в то время, Chiron, временно закрыв один из своих заводов из-за потенциальное загрязнениеПолем Гудман сказал мне, что несколько вакцин по графику иммунизации детства по -прежнему полагаются только на одного или двух производителей. Среди них выстрелы, которые защищают HPVВ Варицеллаи РотавирусПолем
Обмотка в производстве вакцин для США не просто приглашает вспышки известных болезней. Страна также будет исключительно обезболивана, чтобы ответить на следующую пандемию. Производителям удалось дебютировать в первых в мире вакцинах Covid-19 менее чем за год-рекорд-потому что правительство стремилось финансировать свое развитие и потому, что компании могут поверить, что правительство будет купить их. То, что вакцины мРНК прибудут первым, никогда не было предрешенным выводом; Операция Warp Speed преуспела отчасти потому, что федеральные агентства предложили ресурсы широкому спектру вакцинных компаний. Несколько экспертов, с которыми я говорил, согласились: если бы новая пандемия была зажечь в текущем климате, «операция скорость Warp, часть 2, не будет работать со скоростью деформации», – сказал Ло.
Если рынок вакцины в США сжимается, он может отскочить, как и раньше. Но количество времени, которое займет, сообщили мне эксперты, в значительной степени будет зависеть от того, насколько тщательно вакцинация инфраструктура демонтируется. Уже масштаб разрушения не похож на любое, что они когда -либо видели раньше. Возможно, если миру повезло, спрос и предложение восстановится в течение нескольких лет, сказал Гудман. Но если производители выйдут из бизнеса, если заводы закрываются, если у некоторых вакцин есть свои лицензии полностью раздеты, восстановление может занять десятилетия. На данный момент большинство американцев продолжают решительно поддерживать вакцинацию. Но если Кеннеди и остальная часть администрации Трампа преуспеют в том, чтобы истощать США в своем предложении вакцины, американцы могут быть вскоре привлечь к позиции, где они не могут получить доступ к иммунизации – независимо от того, насколько сильно они могут захотеть их.
2025-09-18 15:50:00
1758963662
#Как #RFK #может #устранить #вакцины #не #запретив #их
Продолжение темы

