как zenon® переосмысливает соответствие требованиям и гибкость

Фармацевтическая промышленность делает ставку на цифровизацию, сочетая стандарты GMP, отслеживаемость и производительность. COPA DATA France развертывает zenon®, совместимую и совместимую платформу SCADA.

Производить по-другому, не теряя при этом внимания к соблюдению требований: это уравнение, которое фармацевтическая промышленность должна решить в эпоху цифровизации. ДАННЫЕ COPA Франция предлагает конкретный ответ с помощью zenon®, своей программной платформы SCADA. Модульное, совместимое, оно сочетает в себе контроль, целостность данных и отслеживаемость. Фокус.

Цифровизация – стратегический рычаг для отрасли

Сегодня невозможно игнорировать цифровую трансформацию: она навязывает себя всему индустриальному миру. Причин множество – растущая глобализация, возросшая конкурентоспособность, все более строгие правила – и они вынуждают компании пересматривать способы своего производства. Чтобы ответить на этот вопрос, есть только один вариант: внедрить подключенные технологии. Интеллектуальные датчики, автоматы, программное обеспечение для управления SCADA, решения для анализа в реальном времени… Так много инструментов, которые уже переосмысливают производственные модели и прокладывают путь к более гибкой отрасли. Это позволяет в полной мере использовать производственные данные для повышения качества, снижения затрат и предотвращения сбоев. Задача состоит уже не в том, чтобы просто производить быстрее, а в том, чтобы производить лучше, руководствуясь логикой устойчивого развития и постоянного соблюдения требований.

Помимо операционной эффективности, цифровизация также отвечает межфункциональным потребностям: защита информационных потоков, целостность данных, сквозная отслеживаемость, а также объединение информационных технологий (ИТ) и операционных технологий (ОТ). В условиях роста киберугроз и ужесточения регулирования эти аспекты становятся непременными условиями любой промышленной стратегии.

В этом контексте COPA DATA France находит свое место. Дочерняя компания группы COPA DATA, независимый игрок в области автоматизации с 1987 года, поддерживает французских производителей прагматичным подходом, разработанным для этой области. Его программная платформа зенон® — это ключ: надежная модульная база, способная подключать оборудование, контролировать установку и анализировать производительность.

Сила zenon®? Четкая философия: «настраивайте, а не программируйте». Этот принцип ускоряет внедрение при соблюдении самых строгих международных стандартов. Решение, естественно, совместимое, выделяется как общая нить: оно собирает, контролирует, анализирует и генерирует производственные отчеты. Кроме того, имеются расширенные функции безопасности, отслеживания и управления доступом.

Прослеживаемость и целостность данных: ответ zenon® на фармацевтические проблемы

Фармацевтическое соответствие: ответ zenon®

В фармацевтической отрасли правило четкое: все регламентировано. Европейские директивы GMP (с приложением 11) и американский стандарт FDA 21 CFR Part 11 устанавливают строгие рамки. Они требуют тщательного управления электронными записями и аутентификации пользователей для сохранения целостности данных.

Именно в этом отношении zenon® имеет решающее значение. Платформа сочетает в себе контроль, интеграцию ИТ/ОТ и линейное управление, создавая надежную основу, способную удовлетворить требования, характерные для фармацевтического мира. Лучшей иллюстрацией этого являются три модуля: HMI, AIL и LES.

HMI: контроль и взаимодействие в реальном времени

Конкретно, HMI (человеко-машинный интерфейс) — это экран управления оператора. Он предлагает им четкое, интуитивное видение и объединяет все данные в режиме реального времени. В случае отклонения от GMP немедленно появляется предупреждение; Электронная подпись и контрольный журнал интегрированы. Для команд, занимающихся качеством, это настоящий плюс: производственные отчеты надежны, а партии можно выпускать быстрее. Еще одно преимущество: благодаря более чем 300 доступным протоколам и таким разъемам, как OPC UA, HMI легко адаптируется к существующей инфраструктуре, одновременно улучшая отслеживаемость наиболее важных шагов.

AIL: соединяем мастерскую и ИТ

AIL объединяет данные с самых разных машин и безопасно распространяет их по всему заводу. В секторе, где информация должна постоянно оставаться текучей, это настоящая опора: она централизует архивы GMP, автоматически генерирует отчеты об исключениях и отправляет мгновенные уведомления в случае критического отклонения. Самое приятное то, что это упрощает проверку GAMP5 и снижает затраты на соблюдение требований.

THE: организовать производственную линию

LES (Line Execution System) чем-то напоминает дирижера фармацевтической линии. От производства до упаковки — он управляет всем и объединяет машины разных поколений. Результат: полное представление о процессе, автоматизированное управление рецептами и централизованный учет партий. Для команд это экономит время на проверку и снижает затраты на хранение. А поскольку LES напрямую интегрирован с ИТ и ОТ, он обеспечивает повышенную безопасность благодаря шифрованию по умолчанию и управлению доступом, соответствующему стандарту IEC 62443.

Конкретные преимущества для производителей

Комбинация этих трех модулей позволяет игрокам фармацевтического сектора повысить гибкость и эффективность. Инструменты zenon® облегчают переход к процессам «подключи и производи», при которых добавление новых машин не требует серьезной реконфигурации. Приложение фармацевтического набора также объединяет предварительно сконфигурированные модели и компоненты для ускорения реализации проектов, обеспечивая при этом соблюдение передовой производственной практики.

Для производителей это означает лучшую безопасность данных, сокращение времени выхода на рынок и улучшение соответствия нормативным проверкам. Как отмечает Паскаль Витпряхтигер из Bosch Packaging Systems AG:
«В рамках нашего комплексного исследования мы оценили более 20 систем, разработанных разными производителями. В итоге zenon вышел на первое место».

Тот же результат у Юргена Крацмайера, Romaco Pharmatechnik GmbH:
«Сегодня, благодаря zenon, мы можем предложить нашим клиентам мощное программное решение, которое отвечает их самым разнообразным требованиям и оптимально поддерживает их в решении повседневных задач в области производства и упаковки».
На пути к более гибкой и устойчивой фармацевтической промышленности

Благодаря своей программной платформе zenon® компания COPA DATA France предлагает производителям четкий путь к совместимой, безопасной и устойчивой цифровизации. HMI, AIL и LES становятся модульными строительными блоками, обеспечивающими эффективное и идеально отслеживаемое производство.

Фармацевтическая промышленность вступает в эпоху 4.0. В этом движении COPA DATA остается рядом с производителями, помогая им создать гибкую, надежную и ориентированную на будущее аптеку.

Узнайте больше о zenon® на ДАТА КУБКА.