Персонал ASCO Post
Размещено: 01.03.2023, 10:58:00
Последнее обновление:
Исследователи обнаружили, что безопасная и недорогая комбинация химиотерапевтических препаратов может лучше переноситься и более эффективно предотвращать рецидивы тяжелой степени у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря, чем стандартная терапия бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ). новое исследование, опубликованное McElree et al. Открытая сеть JAMA. В результате продолжающегося глобального дефицита многие пациенты с неинвазивным раком мочевого пузыря имеют ограниченный доступ к БЦЖ.
Фон
Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря составляет около 75% случаев рака мочевого пузыря — шестой наиболее распространенный тип опухоли в Соединенных Штатах. Пациенты с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска подвержены значительному риску как рецидива, так и прогрессирования заболевания. Типичное лечение включает хирургическую резекцию опухоли с последующим лечением БЦЖ.
Новый подход направлен на замену БЦЖ комбинацией двух недорогих, легкодоступных химиотерапевтических препаратов — гемцитабина и доцетаксела. Недавнее исследование, опубликованное McElree et al. Журнал урологии продемонстрировали 2-летнюю безрецидивную выживаемость 82% у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, которые лечились комбинированной химиотерапией вместо БЦЖ. Другие крупные онкологические центры уже все чаще применяют этот режим.
«В этом более раннем исследовании мы показали, что пациенты с нелеченым немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые получали гемцитабин и доцетаксел, имели отличные результаты по безопасности и эффективности, которые были на одном уровне с историческими результатами БЦЖ», — прокомментировал старший автор исследования. Вигнеш Пакиам, доктор медициныКлинический доцент урологии в Университете здравоохранения Айовы. «Это было ново и впечатляюще, поскольку представляет собой первую высокоэффективную и доступную альтернативу БЦЖ, для которой ранее не существовало ничего. Однако одно ограничение в этом исследовании заключалось в том, что не проводилось прямого сравнения со стандартным лечением — БЦЖ».
Методы исследования и результаты
В новом исследовании доктор Пакиам и его коллеги ретроспективно сравнили исходы у 312 пациентов, получавших либо комбинацию гемцитабина и доцетаксела, либо стандартную БЦЖ в течение 10-летнего периода. Они обнаружили, что комбинированная химиотерапия привела к лучшей безрецидивной выживаемости у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска по сравнению с БЦЖ. Кроме того, меньше пациентов, получавших комбинированную химиотерапию, прекратили лечение по сравнению с пациентами, получавшими БЦЖ.
Выводы
«Результаты были очень многообещающими», — подчеркнул доктор Пакиам. «Мы считаем, что это новое исследование окажет немедленное влияние, поскольку оно демонстрирует более убедительные доказательства использования гемцитабина и доцетаксела для [newly diagnosed] пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря, для которых нет альтернативы из-за нехватки БЦЖ», — добавил он.
Полученные данные также послужили ценной поддержкой для проспективного многоучрежденческого рандомизированного контролируемого исследования III фазы BRIDGE (ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT05538663), которое было недавно начато и, как ожидается, станет окончательным исследованием, сравнивающим гемцитабин и доцетаксел с БЦЖ у пациентов с немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря.
Раскрытие: Исследование частично финансировалось за счет грантов Национального института рака и Семейного фонда Джона и Кэрол Уолтер. Полную информацию об авторах исследования можно найти на сайте jamanetwork.com.
Содержание этого поста не рецензировалось Американским обществом клинической онкологии, Inc. (ASCO®) и не обязательно отражает идеи и мнения ASCO®.
