Свидетели заявили, что менеджеры по льготам аптек (PBM) — посредники между аптеками, медицинскими страховщиками и фармацевтическими компаниями — несут ответственность за повышение цен на рецептурные лекарства и закрытие независимых аптек. слушание, проведенное Сенатским комитетом по торговле, науке и транспорту.
Трое из четырех свидетелей — экономист, врач и фармацевт — призвали Конгресс потребовать от PBM большей прозрачности и подотчетности.
«С 2014 года цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, выросли на 35%, опережая рост заработной платы, газа, интернет-услуг и продуктов питания», — заявила председатель комитета Мария Кантуэлл (штат Вашингтон) на слушаниях в четверг. И «данные свидетельствуют о том, что PBM являются частью высокого роста стоимости лекарств».
Когда PBM впервые вошли в сферу здравоохранения, они были независимы от планов медицинского страхования и помогли снизить цены, поощряя более широкое использование непатентованных лекарств и увеличивая количество услуг по доставке по почте, объясняет Эрин Триш, доктор философии, экономист и содиректор USC Schaeffer. Центр фармацевтической школы Университета Южной Калифорнии. «Однако волна консолидации и других действий за последние несколько лет исказила поведение», — сказала Триш.
По словам Кантуэлла, три PBM в настоящее время контролируют 80% рынка, при этом аптечные сети и медицинские страховые компании скупают самые крупные PBM. По ее словам, это не оставляет независимым аптекам, поставщикам медицинских услуг и пациентам других вариантов, когда PBM поднимают цены. Конгресс полон решимости обуздать этих «таинственных посредников», сказал Кантуэлл, и его не остановят такие вещи, как сложность системы ценообразования на лекарства.
Влияние PBM на пациентов
Дебра Патт, доктор медицинских наук, специалист по раку молочной железы Техасской онкологии в Остине и вице-президент Общественного онкологического альянса, заявила, что PBM могут угрожать доступу пациентов к медицинской помощи.
По ее словам, больные раком нуждаются в своевременном доступе к лечению, и PBM, направляя лекарства по рецептам в специализированные аптеки и аптеки по почте, отказывают и откладывают эту помощь. «Задержки и обходные пути трудно предвидеть, и они ограничивают способность врача эффективно контролировать рак», что может привести к «плохому контролю заболевания, заболеваемости и смертности пациентов, которых мы обслуживаем».
Таня, 40-летняя женщина с метастатическим раком груди, которая является одной из пациенток Патта, была заблокирована PBM от доступа к абемациклибу (Verzenio), который, по мнению Патта, был одним из наиболее эффективных вариантов лечения для конкретного случая Тани. Наблюдая за развитием рака у Тани, Патт знала, что не может ждать, пока PBM и страховая компания одобрят ее апелляцию на абемациклиб, и поэтому обратилась к «менее эффективной и более токсичной химиотерапии», сказала она. На прошлой неделе у Тани два новых метастаза в мозг, для лечения которых ей потребуется облучение.
Хотя она не может с уверенностью сказать, что здоровье Тани было бы лучше, если бы она получала абемациклиб, литература предполагает, что Таня могла бы удвоить свои шансы на жизнь без прогрессирования рака по сравнению с химиотерапией. И поскольку это вызвало бы меньшую токсичность, Таня, вероятно, смогла бы продолжать работать и жить «более нормальной жизнью», — сказал Патт.
По ее словам, еще одна проблема с ПБМ заключается в том, что они создают «чрезвычайно дорогие отходы». Врачи, особенно онкологи, часто изменяют методы лечения, чтобы оптимизировать их и снизить токсичность, иногда уже через 1 или 2 недели после начала приема лекарств. с месячным или даже двухмесячным запасом лекарства, которое они не могут использовать, сказал Патт.
Власть PBM над независимыми аптеками
Для независимых аптек PBM создают совершенно другой набор проблем.
В его вступительная речьРайан Офтебро, фармацевт, владелец Kelley-Ross Pharmacy Group в Сиэтле и доцент Фармацевтической школы Вашингтонского университета, поделился примерами злоупотреблений PBM.
В 2021 году PBM переместил непатентованный препарат от холестерина, розувастатин (Крестор), из уровня 1 в уровень 3 формуляра и повысил доплату с 15 до 141 доллара США за тот же 90-дневный запас. (90-дневный запас розувастатина стоил 10 долларов у оптового продавца лекарств, в то время как «сильно завышенная и совершенно произвольная», как выразился Oftebro, средняя оптовая цена (AWP) составляла 805,40 долларов за 90 таблеток.)
Результатом изменения формуляра стали «ненужные личные траты» для пациента и «непредвиденная удача» для PBM, которая затем собрала деньги, которые она охарактеризовала как «переплаты» аптекам в соответствии с новой структурой ценообразования, хотя согласно письменным показаниям Офтебро, сама аптека дополнительных денег не получила. Он отметил, что в 2021 году это произошло более 150 раз с розувастатином и «несколькими другими лекарствами».
Независимые аптеки также вынуждены заключать «совершенно невыносимые» контракты с PBM, где у них «нулевая переговорная сила», заявил комитету Oftebro. Из-за одного такого контракта и неуправляемых ретроактивных сборов, которым он подвергался, которые выросли с 81 000 долларов в 2018 году до более 538 000 долларов в 2021 году, одна аптека Kelley-Ross в районе Ист-Лейк в Сиэтле и единственная в этом районе, был вынужден закрыться, сказал он комитету.
В защиту ПБМ
Кейси Маллиган, доктор философии, профессор экономики и программный директор Инициативы по обеспечению выбора и конкуренции в здравоохранении Чикагского университета, был единственным свидетелем, выступавшим в пользу PBM.
Он сравнил модель PBM с клубом покупателей, например, Costco или Sam’s Club. Если бы Costco вела переговоры с производителями скейтбордов в индивидуальном порядке, они могли бы поднять свои цены, поэтому Маллиган сказал вместо этого: «Costco ограничивает тех, кто может продавать своим членам, теми, кто предлагает самые низкие цены». «Лучший ответ» для продавца в этом сценарии — резко снизить цену на свою продукцию и компенсировать потери за счет объема. «Подобно тому, как Costco исключает [expensive] производители скейтбордов, PBM могут размещать продукцию производителей, чтобы стимулировать скидки для потребителей», — сказал он, имея в виду размещение на формулярных уровнях.
Кэнтуэлл сказала, что, хотя ей и нравилась модель Costco, сравнение не выдерживает никакой критики. «Если вы покупаете оптом, да, вы должны получить скидку. Вопрос здесь в том, кто получает скидку? Получает ли скидка потребитель или сами производители, которым принадлежат PBM, получают скидку и присваивают ее себе?»
Однако член рейтинга Тед Круз (R-Texas) защищал PBM и утверждал, что Закон о прозрачности PBM, законопроект, представленный Кантвеллом и сенатором Чаком Грассли (республиканец от штата Айова), принесет больше вреда, чем пользы. Законопроект запрещает PBM взимать с плана медицинского страхования сумму, отличную от суммы, которую PBM возмещает аптеке, а также запрещает практику «несправедливого или обманного … возврата компенсационных платежей».
Круз сказал, что важно учитывать компромиссы с любым законопроектом и что «государственное регулирование может привести к значительным затратам на соблюдение требований, а также создать барьеры для входа на рынок для конкурентов». Он спросил, приведет ли законопроект к большей или меньшей консолидации, и Маллиган предположил, что он «непропорционально повредит малому бизнесу» и усилит консолидацию.
Отвечая на вопрос о влиянии законопроекта на цены на лекарства, Маллиган сказал, что ужесточение регулирования приведет к росту цен. «Вы собираетесь подорвать один инструмент [PBMs] пришлось попытаться создать некоторую конкуренцию в этой области, обременив те самые компании, чья работа заключается в этом и которые успешно добились снижения цен для потребителей», — сказал Маллиган.
Однако большинство сенаторов в комитете с обеих сторон поставили под сомнение эту логику. «Я еще не нашел пациента, который сказал бы, что PBM сэкономил им деньги», — сказала сенатор Марша Блэкберн (республиканец от штата Теннеси).
Законопроект Кантуэлла и Грассли был отклонен комитетом на последней сессии Конгресса 19 голосами против 9. В пятницу Кэнтуэлл сказала, что надеется, что вскоре он выйдет из Сената и будет рассмотрен Палатой представителей.
