ЦЕЛЬ РАБОТЫ:
Планировать, осуществлять и координировать клинические исследования в исследовательской группе питания матери и ребенка в KWTRP Kilifi/Coast. Сотрудник этой должности будет нести ответственность за управление клиническим испытанием полимикронутриентных добавок для женщин репродуктивного возраста (небеременных и беременных) на базе сообщества в округе Килифи (испытание VIRUTUBISHO). Владелец поста должен иметь опыт работы в ведущих исследовательских группах и быть полностью самодостаточным для управления сложной исследовательской работой в области клинических испытаний. Пост требует умственных усилий, требует внимания к деталям и срокам, а также тесного взаимодействия с заинтересованными сторонами.
ОТЧЕТНЫЕ ЛИНИИ:
- Главный исследователь судебного процесса VIRUTUBISHO.
БЮДЖЕТНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ:
- Планирование бюджета, надзор, контроль и отчетность
РАЗМЕРЫ РАБОТЫ:
Исследовательская программа KEMRI-Wellcome Trust (KWTRP) — это всемирно известное научно-исследовательское учреждение в Кении, которое проводит исследования, представляющие интерес для общественного здравоохранения. Одной из областей, представляющих большой интерес для общественного здравоохранения, являются исследования в области питания матери и ребенка, направленные на улучшение здоровья уязвимых женщин репродуктивного возраста (WRA) в развивающихся странах. Группа сосредоточена на ведении питания матерей группы риска и младенцев в возрасте до 6 месяцев (MAMI). Мы оценивали влияние материнского питания и материнских факторов риска на неблагоприятные исходы у младенцев. Мы применили смешанный подход для оценки проблем грудного вскармливания в течение 1-го месяца жизни, исследования в больнице на младенцах с тяжелым истощением в первые 6 месяцев жизни для улучшения поддержки грудного вскармливания в больнице и вне ее (IBAMI1 и 2). Мы являемся членами NeoNunet; совместная сеть нигерийских и кенийских отделений для новорожденных, созданная для оценки доказательств вскармливания недоношенных новорожденных и новорожденных с низким весом при рождении.
Испытание VIRUTUBISHO направлено на оптимизацию потребности матери в питательных веществах. Это фармакокинетическое исследование фазы 2b по определению дозы сбалансированного энергетического белка (BEP) и добавок с несколькими микроэлементами (MMS). Это общественное испытание, в котором будут участвовать женщины репродуктивного возраста из двух мест в северном округе Килифи.
Сотрудник этой должности будет базироваться в Килифи, чтобы способствовать эффективному управлению испытанием и участвовать в других групповых мероприятиях. Они будут работать с опытной командой координаторов клинических испытаний в более крупной исследовательской группе по питанию, например, в сети CHAIN (https://chainnetwork.org/).
ОСНОВНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:
Административный надзор
- Общий координатор испытания VIRUTUBISHO для надзора за административными аспектами укомплектования персоналом, составления бюджета проекта, закупок и подотчетности, безопасности, здоровья и безопасности.
- Управление/надзор за командой клинического и полевого персонала, работающего в исследовании VIRUTUBISHO.
- Проводить/руководить оценкой рисков исследования вместе с исследователем, вести реестр рисков и участвовать в разработке мер по снижению рисков, используя административную поддержку KWTRP в соответствии с применимыми политиками и руководствами.
- Возглавлять / направлять решение операционных задач / проблем, влияющих на исследовательскую группу.
- Участвуйте в написании диаграмм Ганта проекта, сроков реализации и определении этапов, а также используйте это для регулярного мониторинга общего хода проекта.
Координация исследования
Управление повседневным внедрением пробной версии VIRUTUBISHO.
- Координировать процесс этического и научного применения и продления протокола исследования, а также регистрации испытания.
- Управляйте разработкой планов обучения для протокола исследования, а также общим набором персонала, тренингами по развитию и наставничеством.
- Сотрудничать с научными руководителями при подготовке СОП, инструментов сбора данных (CRF/Исходные документы), руководств по качеству и процессов в соответствии с институциональными рекомендациями и международными исследовательскими стандартами (GCP).
- Отвечает за осуществление вмешательства с использованием лечения под непосредственным наблюдением (DOT) для предоставления добавок с несколькими микроэлементами (MMS) участвующим в испытаниях женщинам репродуктивного возраста в Килифи.
- Отвечает за отбор проб участников, качество, комплектность и транспортировку проб с полевых площадок в лаборатории KWTRP для обработки и хранения.
- Отвечает за сбор данных, проверку качества и полноты данных на месте, а также общение с клиническими и полевыми группами по вопросам разрешения запросов.
- Участвуйте в операционных и научных комитетах и форумах заинтересованных сторон на местном и международном уровне, таких как ежемесячные собрания центра клинических испытаний.
- Координировать участие заинтересованных сторон в исследовании VIRUTUBISHO и вести реестр завершенных встреч и запланированных обновлений.
- Содействуйте мониторингу клинической и полевой документации, анализируйте прогресс и применяйте рекомендации по мониторингу, которые могут включать дополнительные тренинги.
КВАЛИФИКАЦИЯ:
Существенный:
- Степень в области общественного здравоохранения/эпидемиологии/клинических испытаний или смежных областях
- Не менее 3 лет опыта в координации клинических испытаний, включая организацию испытаний и работу с мониторами испытаний.
- Умение работать с компьютером, работать с Excel, MS Word, Power Point.
- Исключительные навыки управления проектами, умение использовать инструменты управления проектами и способность управлять интенсивными клиническими испытаниями.
- Подтвержденный опыт написания высококачественных отчетов и презентаций на английском языке, свидетельствующий о внимательности к деталям.
- Способность налаживать связи, общаться, разрешать споры и поддерживать хорошие рабочие отношения в мультикультурной среде.
Желательно:
- Мобилизация сообщества для испытания на базе сообщества
- Знание местных условий, культуры и языка является дополнительным преимуществом
Компетенции:
- Демонстрировать высокий уровень честности и конфиденциальности
- Отличные межличностные, письменные, презентационные и коммуникативные навыки
- Хорошие аналитические способности, навыки решения проблем и критического мышления;
- Работа в команде и умение работать в разных командах
- Сильная Гибкость, адаптивность, многозадачность и внимание к деталям
- Сильная координация команды и навыки надзора.
ФИЗИЧЕСКАЯ СРЕДА/УСЛОВИЯ:
- Базируется в исследовательской программе KEMRI/Wellcome Trust в Килифи, Кения.
- Будьте готовы работать в нерабочее время, если это необходимо.
Как применить
Чтобы подать заявку на эту вакансию, пожалуйста, нажмите на ссылку ниже:
