Эта статья была проверена в соответствии с редакционным процессом и политикой Science X. Редакторы выделили следующие атрибуты, гарантируя при этом достоверность контента:
проверенный фактами
рецензируемое издание
надежный источник
корректура
Хорошо! Микрофотография болезни Крона с большим увеличением. Биопсия пищевода. Пятно H&E. Фото: Нефрон/Википедия.
× закрыть
Микрофотография болезни Крона с большим увеличением. Биопсия пищевода. Пятно H&E. Фото: Нефрон/Википедия.
Крупномасштабное клиническое исследование стратегий лечения болезни Крона показало, что предложение ранней продвинутой терапии всем пациентам сразу после постановки диагноза может радикально улучшить результаты, в том числе за счет сокращения в десять раз числа людей, нуждающихся в срочной абдоминальной хирургии для лечения болезни. .
В исследовании PROFILE, проведенном исследователями из Кембриджского университета, приняли участие 386 пациентов с недавно диагностированной активной болезнью Крона. Набрав сотрудников из 40 больниц по всей Великобритании, они стремились проверить, может ли биомаркер (генетический признак) предсказать, какие пациенты подвергаются наибольшему риску рецидивов своего заболевания, а также протестировать два разных подхода к лечению заболевания.
Болезнь Крона – это пожизненное заболевание, характеризующееся воспалением пищеварительного тракта. Это затрагивает примерно одного из 350 человек в Великобритании. Даже в самой легкой форме он может вызывать симптомы, оказывающие серьезное влияние на качество жизни, включая боль в животе, диарею, потерю веса и усталость.
Обычно у пациентов наблюдаются «вспышки» воспаления, при которых их состояние на какое-то время ухудшается, вызывая усиление симптомов и прогрессирующее повреждение кишечника. Примерно одному из 10 пациентов потребуется срочная абдоминальная операция для лечения заболевания в течение первого года после постановки диагноза.
Результаты исследования PROFILE опубликованы в журнале The Lancet Gastroenterology and Hepatology. Хотя биомаркер не оказался полезным при выборе лечения для отдельных пациентов, стратегия лечения «сверху вниз», включающая использование препарата инфликсимаб сразу после постановки диагноза, показала впечатляющие результаты.
Инфликсимаб действует путем блокирования белка иммунной системы организма, ФНО (фактора некроза опухоли)-альфа, который играет важную роль в воспалении. Препарат вводят посредством регулярных внутривенных инфузий непосредственно в кровоток или инъекций под кожу. Однако из-за исторических опасений по поводу стоимости и побочных эффектов, включая повышенный риск инфекций, связанных с иммуносупрессией, в настоящее время его предлагают только тогда, когда у пациентов возникают регулярные обострения, которые не реагируют на менее эффективные методы лечения.
В исследовании PROFILE пациентов случайным образом распределяли в одну из двух групп лечения. Каждой группе была предложена своя стратегия лечения, и пациенты наблюдались в течение года.
Первую группу лечили с использованием подхода «ускоренного повышения», который является традиционной стратегией лечения, используемой в Великобритании и в большинстве стран мира. В этой группе пациенты начинали прием инфликсимаба только в том случае, если их заболевание прогрессировало и не реагировало на другие более простые методы лечения.
Однако вторую группу лечили с использованием нисходящей терапии, то есть им вводили инфликсимаб как можно скорее после постановки диагноза, независимо от тяжести симптомов.
Результаты были поразительными: у 80% людей, получавших нисходящую терапию, в течение всего года контролировались как симптомы, так и маркеры воспаления, по сравнению с только 15% людей, получавших ускоренную поэтапную терапию.
У двух третей (67%) пациентов в группе «сверху вниз» не было видно язв при проверке эндоскопической камеры в конце исследования — явление, известное как эндоскопическая ремиссия. Эндоскопическая ремиссия считается очень важной, поскольку она постоянно связана со снижением риска последующих осложнений при болезни Крона. Большинство предыдущих клинических испытаний терапии считались весьма успешными, поскольку у 20–30% пациентов наблюдалась эндоскопическая ремиссия.
Помимо этих результатов, пациенты в группе «сверху вниз» также имели более высокие показатели качества жизни, меньшее использование стероидных препаратов и меньшее количество госпитализаций.
Поразительно, но в то время как примерно одному из 20 пациентов (5%) в группе традиционного лечения в исследовании потребовалась срочная абдоминальная операция по поводу болезни Крона, только одному из 193 (0,5%), получавшим нисходящую терапию, потребовалась такая операция.
Доктор Нуру Нур с медицинского факультета Кембриджского университета, один из ведущих исследователей и первый автор исследования, сказал: «Исторически лечение с помощью передовой терапии, такой как инфликсимаб, в течение двух лет после постановки диагноза считалось «ранним». и подход «ускоренного наращивания», следовательно, «достаточно хорош». Но наши результаты по-новому определяют, что следует считать ранним лечением.
«Как только у пациента диагностируется болезнь Крона, часы тикают — и, вероятно, тикают уже некоторое время — с точки зрения повреждения кишечника, поэтому необходимо как можно скорее начать продвинутую терапию, такую как инфликсимаб. Мы показали, что, начав лечение раньше, мы можем добиться лучших результатов для пациентов, чем сообщалось ранее».
На самом деле, говорят исследователи, улучшения, наблюдаемые среди пациентов, получавших нисходящую терапию, могут быть даже более резкими по сравнению с обычным клиническим лечением. Лишь немногие пациенты с болезнью Крона, получающие стандартную клиническую помощь, получают быстрый, ускоренный подход, предусмотренный протоколом исследования, и поэтому преимущества внедрения нисходящего подхода в стандартной клинической помощи могут быть еще более выраженными.
Важно отметить, что команда не обнаружила различий в риске серьезной инфекции между стратегиями лечения, что позволяет предположить, что инфликсимаб сразу после постановки диагноза хорошо переносится, вопреки предыдущим опасениям по поводу его безопасности. Кроме того, стоимость препарата, который в настоящее время является непатентованным, дженериком и «биоподобным» лекарством, значительно снизилась с примерно 15 000 фунтов стерлингов до примерно 3 000 фунтов стерлингов на пациента в год.
Главный исследователь исследования PROFILE профессор Майлз Паркс, директор Кембриджского центра биомедицинских исследований NIHR, сказал: «До сих пор мнение было таким: зачем вам использовать более дорогую стратегию лечения и потенциально чрезмерно лечить людей, если есть шанс? в любом случае у них все получится?
«Как мы показали и как показали предыдущие исследования, на самом деле существует довольно высокий риск того, что у человека с болезнью Крона возникнут обострения заболевания и осложнения даже в первый год после постановки диагноза.
«Теперь мы знаем, что можем предотвратить большинство неблагоприятных исходов, в том числе необходимость срочной операции, предоставив стратегию лечения, которая будет безопасной и станет все более доступной. Если принять целостный взгляд на безопасность, включая необходимость госпитализации и срочной операции, тогда самым безопасным с точки зрения пациента будет предложить нисходящую терапию сразу после постановки диагноза, а не ждать и использовать поэтапное лечение».
Команда PROFILE сейчас активно работает над анализом экономики здравоохранения, чтобы увидеть, перевешивают ли преимущества терапии ее стоимость.
Профессор Паркс добавил: «Нам нужно думать не только о тех пяти процентах людей, которым требуется операция. врачи-специалисты и медсестры, клинические исследования, такие как сканирование и колоноскопия, перерывы в работе, перерывы в учебе и так далее — все это приводит к серьезным последствиям для качества жизни людей».
Хотя существуют и другие препараты против ФНО, такие как адалимумаб, которые действуют аналогично инфликсимабу и значительно дешевле, необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, будет ли он столь же клинически эффективен.
Рут Уэйкман, директор службы, защиты интересов и доказательств в Crohn’s & Colitis UK, сказала: «Болезнь Крона поражает более 200 000 человек в Великобритании, и мы знаем, что у многих из них симптомы сохраняются в течение длительного времени, прежде чем им будет поставлен диагноз. Но диагноз – это не главное». в конце своего пути, и метод проб и ошибок, связанный с поиском правильного лечения, может быть трудным и мучительным.
«Это исследование показывает, какую существенную разницу может оказать раннее лечение с помощью передовой терапии для пациентов, которым впервые поставили диагноз. Люди с болезнью Крона не хотят оставаться в больнице или делать операцию, они хотят быть в мире, жить своей жизнью. Все, что ускоряет путь к ремиссии, может быть только на пользу».
Больше информации:
ПРОФИЛЬ: многоцентровое, рандомизированное, открытое, стратифицированное по биомаркерам клиническое исследование стратегий лечения пациентов с впервые диагностированной болезнью Крона, The Lancet Gastroenterology & Hepatology (2024). DOI: 10.1016/S2468-1253(24)00034-7
Информация журнала:
Ланцет Гастроэнтерология и гепатология
2024-02-22 11:30:01
1708601996
#Лечение #пациентов #недавно #диагностированной #болезнью #Крона #помощью #передовой #терапии #приводит #значительному #улучшению #результатов
