В недавней статье, размещенной на Препринты с The Lancet* Исследователи оценили потенциал лечения высокими дозами коэнзима Q10 (CoQ10) при длительном коронавирусном заболевании (COVID).
Фон
Воздействие пандемии тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) на мировую цивилизацию было беспрецедентным: на сегодняшний день подтверждено более 575 миллионов случаев заболевания COVID-2019 (COVID-19). Несколько исследований показали, что у выживших после COVID-19 присутствуют хронические изнурительные симптомы, что свидетельствует о длительном клиническом воздействии инфекции SARS-CoV-2.
Длительный COVID, также известный как пост-COVID-19 состояние (PCC), относится к множеству мультиорганных симптомов, которые сохраняются в течение более 12 недель после заражения SARS-CoV-2. Хотя существует несколько теорий патогенеза РСС, основной механизм до сих пор полностью не известен. Интересно, что недавние сообщения указывают на то, что мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) пациентов с COVID-19 демонстрируют признаки митохондриальной дисфункции.
Об исследовании
В настоящем рандомизированном перекрестном исследовании фазы 2 исследователи выдвинули гипотезу о том, что персистирующая митохондриальная дисфункция была основной причиной одышки, усталости, мышечных симптомов и неврологических симптомов у пациентов с РПЖ. Они исследовали, могут ли высокие дозы CoQ10 уменьшить количество или тяжесть симптомов, связанных с РПЖ, предлагая потенциальный подход к лечению, учитывая, что CoQ10 может улучшать функцию митохондрий.
В текущем двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном интервенционном исследовании 2×2 участвовали участники из двух центров в больнице Гёдструп и больнице Орхусского университета в Дании. Они были рандомизированы для получения либо пероральных капсул, содержащих 500 мг/день CoQ10, либо плацебо в течение шести недель и перекрестного лечения после четырехнедельной фазы вымывания.
Участники заполнили вопросник, специфичный для симптомов PCC, и опросник EuroQol-5 Dimension (ED-5Q) за пять сеансов в течение 20-недельного испытательного периода. Первичный результат измерял разницу между группами вмешательства и плацебо через шесть недель по количеству или тяжести симптомов, связанных с ПКР. Участники, завершившие фазу приема двух доз, были включены только в первичную оценку, хотя в оценку безопасности были включены все субъекты, получившие одну дозу.
Полученные результаты
Результаты исследования показали, что 121 субъект был рандомизирован с 25 мая 2021 г. по 22 сентября 2021 г., и 119 из них, 59 в группе А и 60 в группе В, завершили обе фазы дозирования. Вначале средний индекс здоровья EQ-5D составлял 0,66, а средний показатель симптомов, связанных с РПЖ, — 43,06. Расхождение между плацебо и CoQ10 не имело значения, когда средняя дисперсия изменения индекса здоровья EQ-5D составляла 0,01, а оценка симптомов, связанных с РСС, составляла -1,18.
Ученые обнаружили, что общее состояние здоровья и симптомы, связанные с PCC у субъектов, существенно не отличались между воздействием высоких доз CoQ10 и плацебо. Кроме того, они не обнаружили заметного различия между CoQ10 и плацебо в том, как изменился индекс здоровья EQ-5D.
Команда показала, что прием CoQ10 по сравнению с плацебо снизил оценку симптомов, связанных с РСС, еще на 1,18 балла. Когда они рассмотрели семь наборов симптомов, чтобы определить, имеет ли CoQ10 какие-либо преимущества для конкретных органов, ни один из результатов не был статистически значимым. Кроме того, он оказал наиболее положительное влияние на неврологические жалобы. В целом, исследователи не обнаружили существенных различий между CoQ10 и плацебо в уменьшении симптомов, связанных с РСС, хотя они заметили небольшую закономерность в отношении CoQ10, обладающего потенциально положительными эффектами.
Примечательно, что независимо от плана лечения исследователи обнаружили значительное снижение средней оценки симптомов, связанных с ПКР, на 5,85 балла между первоначальным и вторым посещением. Этот вывод можно объяснить тем, что субъекты признали симптомы, связанные с ПКР, и включились в клиническое интервенционное исследование, что могло привести к улучшению их симптомов за счет плацебо.
Авторы также отметили, что у всей когорты наблюдалось значительное общее улучшение индекса здоровья EQ-5D с 0,66 до 0,71 между индексом и отметками времени наблюдения на последней 20-й неделе. Точно так же показатели симптомов, связанных с РПЖ, также улучшились с 42,63 до 35,80. Действительно, оба улучшения были обусловлены главным образом первоначальным прогрессом в обеих руках.
Выводы
Авторы утверждают, что текущее исследование было первым плацебо-контролируемым рандомизированным перекрестным исследованием, направленным на изучение того, будет ли зарегистрированный медицинский продукт уменьшать частоту или интенсивность симптомов, связанных с РПЖ.
Результаты исследования показали, что терапия CoQ10 по сравнению с плацебо существенно не снижает частоту или интенсивность симптомов, связанных с РПЖ. Исследователи отметили, что большинство испытуемых были набраны через несколько месяцев после острого эпизода COVID-19.
Поскольку митохондриальная дисфункция была установлена относительно рано во время и после COVID-19, а лечение CoQ10 было введено слишком поздно в курс PCC, чтобы обратить вспять предполагаемую дисфункцию, это может быть одним из объяснений нынешних плохих результатов. Другая возможность может заключаться в том, что шестинедельный период лечения был слишком коротким, чтобы определить эффекты CoQ10.
*Важное замечание
Препринты с The Lancet публикуют предварительные научные отчеты, которые не рецензируются экспертами и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, направляющие клиническую практику/поведение, связанное со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.
