Назальный спрей эскетамин с большей вероятностью обеспечит устойчивую к лечению ремиссию депрессии, чем кветиапин

Назальный спрей Эскетманин (СПРАВАТО) связан с увеличением на 54% вероятности достижения ремиссии у пациентов с резистентными к лечению препаратами. депрессия (TRD) через 8 недель по сравнению с обычно используемым кветиапином, согласно новому исследованию.¹

ESCAPE-TRD, открытое, одинарное, многоцентровое, рандомизированное, с активным контролем, фаза 3b, исследование под руководством Андреаса Рейфа, доктора медицинских наук, сравнивало назальный спрей эскетманин с терапией, усиливающей кветиапин, в поисках ремиссии и рецидива. В настоящее время назальный спрей с эскетамином является единственным одобренным средством лечения ТРД в Европе, тогда как в США обычно назначают добавочную терапию кветиапином.

Рейф и его коллеги хотели изучить «профиль эффективности, безопасности и побочных эффектов» как эскетманина, так и кветиапина.

«Это крупное индивидуальное исследование дает врачам важные данные, которые следует учитывать при лечении резистентной к лечению депрессии путем сравнения краткосрочной и долгосрочной эффективности SPRAVATO® с пероральными антипсихотиками», — Рейна Бенабу, доктор медицинских наук, вице-президент. “SPRAVATO® предлагает пациентам дополнительную важную возможность. Крайне важно, чтобы те, кто живет с этим трудно поддающимся лечению заболеванием, имели выбор, который следует учитывать при составлении своих личных планов лечения, в заявлении, сопровождающем новые данные. обсуждение со своими медицинскими работниками».²

В исследование были включены участники в возрасте от 18 до 74 лет с ТД. Исследователи отнесли 336 пациентов к группе эскетманина и 340 пациентов к группе кветиапина. Наряду с дополнительным лечением участники продолжали принимать либо селективный обратный захват серотонина (СИОЗС), либо ингибитор обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН).¹

Ремиссия определялась как балл ≤10 по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) на 8-й неделе. Исследователи обнаружили, что ремиссия наблюдалась значительно чаще у пациентов в группе эскетамина (n = 91). [27.1%]), чем группа кветиапина (n = 60[17.6%]) (95%, ДИ, 1,20 – 2,52, п = 0,003).

Кроме того, больший процент пациентов в группе эскетамина избежал рецидива до 32-й недели после достижения ремиссии к 8-й неделе (21,7% против 14,1%).

На 32-й неделе у 75,5% пациентов наблюдался ответ на лечение в группе эскетамина по сравнению с 55,5% в группе кветиапина.

Хотя у пациентов в группе эскетамина ремиссия наблюдалась чаще к 8-й неделе, чем у пациентов в группе кветиапина, назальный спрей эскемаин связан с определенными побочными эффектами.

По словам Янссена, СПРАВАТО может вызывать седативный эффект, обморок, головокружение, ощущение вращения, беспокойство и диссоциацию. При приеме с антидепрессантом другие побочные эффекты включают тошноту, снижение чувствительности, упадок сил, повышение кровяного давления, рвоту, чувство опьянения и чувство оченьго счастья.²

«Хотя нежелательные явления, возникающие в период лечения, были более распространены в группе эскетамина, чем в группе кветиапина, явления в группе эскетамина обычно оказывались преходящими и легкими по тяжести и происходили в день приема», — пишут исследователи. «Например, хотя головокружение чаще наблюдалось в группе, принимавшей эскетамин, прекращение лечения из-за головокружения чаще наблюдалось в группе, принимавшей кветиапин».¹

Рекомендации

1. ^{рeif A, Bitter I, Buyze J и др. Назальный спрей эскетамин в сравнении с кветиапином при лечении резистентной депрессии. N Engl J Med. 2023;389(14):1298-1309. doi:10.1056/NEJMoa2304145}
2. ^{Крупное индивидуальное исследование показывает, что пациенты с резистентной к лечению депрессией, получающие назальный спрей SPRAVATO® (эскетамин) CIII, имели в 1,54 раза больше шансов достичь ремиссии через 8 недель, чем пациенты, получавшие кветиапин XR. Джонсон и Джонсон. 4 октября 2023 г. По состоянию на 5 октября 2023 г. https://www.jnj.com/large-head-to-head-study-shows-peoples-with-treatment-resistent-depression-reception-spravato-esketamine-ciii. Вероятность достижения ремиссии за 8 недель при использовании назального спрея в 1 54 раза выше, чем у пациентов, получавших кветиапин-xr.}