Напомнившие лекарства и лечение | ВИЧ.ГОВ

Содержание из: ВИЧ.ГОВОбновлено: 25 июля 2025 года5 мин ЧИТАЙТЕ

Темы

Важное обновление: добровольный отзыв Bicillin® LA и рекомендации для лечения сифилиса

WIV.gov хотел бы поделиться нашим читателям сообщением о недавнем обновлении от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о добровольном отзыве King Pharmaceuticals LLC конкретных лоров Bicillin® LA (пенициллин G бензатин инъекционная подвеска). Учитывая, что пенициллин является единственным рекомендуемым лечением для беременных женщин и детей с врожденным сифилисом, и с ростом диагнозов сифилиса мы хотим обеспечить, чтобы поставщики медицинских услуг, фармацевты и отделы государственного, местного и территориального здравоохранения знали о потенциальных ограничениях поставок. Пожалуйста, прочитайте следующее письмо от CDC для срочных рекомендаций по приоритетам использования Bicillin® LA и альтернативных вариантов лечения для защиты наших наиболее уязвимых групп населения:

Для получения дополнительной информации о Выход с ответственностиПросмотреть объявление Pfizer.

Уважаемые коллеги,

CDC был предупрежден о новом добровольном Отказ от ответственности от выхода от ответственности King Pharmaceuticals Llc., Дочерней компании Pfizer, конкретного ссылки на участие Bicillin® LA (пенициллин г бензатин инъекционная подвеска). Пенициллин является единственным рекомендуемым лечением беременных женщин и детей с врожденным сифилисом. Учитывая этот отзыв и высокий уровень Диагностики сифилиса В Соединенных Штатах мы ожидаем ограниченного запаса Bicillin® LA. Учитывая эту информацию, мы рекомендуем, чтобы юрисдикции решительно рассмотрели резервирование Bicillin® LA для лечения пациентов, которые беременны, пока мы не узнаем больше о влиянии отзыва, учитывая динамический характер ситуации.

Pfizer инициирует этот отзыв из -за частиц, идентифицированных во время визуального осмотра. Включенные участки перечислены ниже этой электронной почты. Pfizer по -прежнему работает над определением влияния отзыва на их сроки производства.

Read more:  Мошенничество с набором персонала в Раджастане: 63 номера изменены на 182, изменены 38 листов OMR, 5, включая технического руководителя RSSB, арестованы - Мошенничество с набором персонала в Раджастане может арестовать технического руководителя RSSB среди 5 lclnt

Pfizer завершил оценку опасности для здоровья Отказ от ответственности в выходе из того, что потенциальный риск для пациентов от использования пострадавшего продукта является средним. На сегодняшний день мы не знаем о каких -либо побочных эффектах, связанных с этой проблемой, и нет никаких признаков в это время снижения эффективности или необходимости отступления.

Поскольку мы ожидаем решения этой проблемы, остается критически важным, чтобы потенциально ограниченный инвентарь использовался для лечения пациентов, которые в нем больше всего нуждаются.

CDC настоятельно рекомендует следующие действия:

  1. Определите, есть ли у вас текущий инвентаризацию отозванного продукта и Выход с ответственности.
  2. Возьмите инвентарь:
    1. Контролировать местные поставки Bicillin® LA и Выход с ответственности.
    2. Продолжайте связываться с дистрибьюторами, чтобы закупить Bicillin® LA в зависимости от необходимости. Свяжитесь с Pfizer, чтобы запросить продукт Благодаря процессу медицинского запроса, если у дистрибьютора нет предложения.
  3. Распределите приоритеты с использованием Bicillin® LA для лечения женщин с сифилисом во время беременности, поскольку пенициллин является единственным рекомендуемым лечением беременных женщин и детей с врожденным сифилисом.
    1. Выберите доксициклин для мужчин и непорных женщин, чтобы помочь сохранить поставки Bicillin La®. Доксициклин можно давать в дозе 100 мг перорально два раза в день в течение двух недель (для раннего сифилиса) или в течение четырех недель (для позднего скрытого сифилиса или скрытого сифилиса неизвестной продолжительности). Видеть Руководство по лечению CDC Для получения дополнительной информации.
    2. Рассмотрите возможность привлечения лидеров антимикробного управления, чтобы помочь внедрить подходы к системным уровням ограничить использование Bicillin® LA и поощрять использование альтернативных эффективных противомикробных препаратов для лечения других инфекций.
    3. Bicillin La® является одной из предпочтительных профилактических схем для пациентов с острой ревматической лихорадкой или ревматическим заболеванием сердца, чтобы снизить вероятность рецидивирующих стрептококковых инфекций и эпизодов острой ревматической лихорадки. Дважды в день введение перорального пенициллина V является альтернативным вариантом для профилактики, как подробно описано в Клиническое руководство для острой ревматической лихорадки | Группа А стрептококк | CDCПолем
  4. Точная стадия случаев сифилиса, чтобы обеспечить надлежащее использование антимикробных препаратов. Ранний сифилис (первичный, вторичный и ранний скрытый) требует только одну дозу 2,4 миллиона единиц Bicillin® LA, в том числе во время беременности. Увидеть Руководство по лечению CDC STIПолем Несколько напоминаний:
    1. Тщательный физический экзамен необходим для точной стадии сифилиса. Первичные поражения могут быть спрятаны внутри рта, ануса или влагалища; Признаки вторичного сифилиса могут быть обнаружены на коже, во рту или аногенитальной области (то есть, слизистые пятна, кондилома LATA). Сыпь вторичного сифилиса может быть тонкой.
    2. Предыдущие результаты серологических испытаний Syphilis могут помочь в постановке пациента с латентным сифилисом как ранним латентным, если в течение прошлого года есть доказательства новой инфекции (т.е. новая сероконверсия или устойчивое четырехкратное увеличение титра RPR у человека, у которого был сифилис в прошлом).
    3. Просмотр признаков и симптомов и истории сексуального партнера за последние 12 месяцев может помочь в определении вероятности приобретения сифилиса в течение последних 12 месяцев, что также требует только одну дозу Bicillin® LA (2,4 миллиона единиц) вместо трех доз (7,2 миллиона единиц).
    4. Вы можете найти ресурсы для соответствующей постановки сифилиса из Отказ от ответственности (NSTDC) и Выход с ответственности.
  5. Общайтесь с медицинскими поставщиками и фармацевтами.
    1. Уведомить поставщиков медицинских услуг и фармацевтов об ограниченной доступности Bicillin® LA, чтобы они знали и могли планировать надлежащим образом.
    2. Клиницисты с вопросами о клиническом лечении сифилиса должны связаться с специалистом по инфекционным заболеваниям или Выход с ответственности.
  6. Уведомите DSTDP и FDA о любой нехватке Bicillin® LA, чтобы мы могли продолжать следить за этой ситуацией.
    1. Если вы являетесь укрепляющим получателем предотвращения и контроля STD для финансирования здравоохранения (STD-PCHD) и у вас есть вопросы о любой из этой информации или нуждающейся в помощи, пожалуйста, свяжитесь с вашим сотрудником проекта.
    2. Для других групп, которые сталкиваются с проблемами, обеспечивающими этот препарат для лечения женщин с сифилисом во время беременности, пожалуйста, свяжитесь с [email protected].
Read more:  Это больше похоже на это - блог здравоохранения

Мы ценим всю вашу тяжелую работу по предотвращению и обращению с сифилисом.

Искренне,

Лаура Хинкл Бахманн, доктор медицинских наук, MPH, FIDSA, FACP
Главный медицинский работник
Отдел профилактики ЗППП
Национальный центр ВИЧ, вирусного гепатита, профилактики ЗППП и туберкулеза
Центры для контроля и профилактики заболеваний

Брэдли Стоунер, доктор медицинских наук, доктор философии
Директор
Отдел профилактики ЗППП
Национальный центр ВИЧ, вирусного гепатита, профилактики ЗППП и туберкулеза
Центры для контроля и профилактики заболеваний

Лоты включены в этот отзыв:

Картон NDC Шприц NDC Номер лота Дата истечения срока действия yymmdd Сила Конфигурация/ счет 60793-701-1060793-701-02GL29542701311,200000 единиц/2 мл10 (2 мл) шприцы на коробку, 24 коробки на чехол для доставки HP622270131 HP6228271031 HP6232270930 HR967270531 HJ3235260930 LT5190270930 60793-702-1060793-702-04GT25982609302,400 000 единиц/4 мл10 (4 мл) шприцы на картон, 24 картонных коробка на чехол для доставки GT2599260930 HR969270430 HK2909270228 HR984270831

#Напомнившие #лекарства #лечение #ВИЧ.ГОВ

Продолжение темы

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.