Содержание из: ВИЧ.ГОВ•Обновлено: 25 июля 2025 года•5 мин ЧИТАЙТЕ
Темы
Важное обновление: добровольный отзыв Bicillin® LA и рекомендации для лечения сифилиса
WIV.gov хотел бы поделиться нашим читателям сообщением о недавнем обновлении от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о добровольном отзыве King Pharmaceuticals LLC конкретных лоров Bicillin® LA (пенициллин G бензатин инъекционная подвеска). Учитывая, что пенициллин является единственным рекомендуемым лечением для беременных женщин и детей с врожденным сифилисом, и с ростом диагнозов сифилиса мы хотим обеспечить, чтобы поставщики медицинских услуг, фармацевты и отделы государственного, местного и территориального здравоохранения знали о потенциальных ограничениях поставок. Пожалуйста, прочитайте следующее письмо от CDC для срочных рекомендаций по приоритетам использования Bicillin® LA и альтернативных вариантов лечения для защиты наших наиболее уязвимых групп населения:
Для получения дополнительной информации о Выход с ответственностиПросмотреть объявление Pfizer.
–
Уважаемые коллеги,
CDC был предупрежден о новом добровольном Отказ от ответственности от выхода от ответственности King Pharmaceuticals Llc., Дочерней компании Pfizer, конкретного ссылки на участие Bicillin® LA (пенициллин г бензатин инъекционная подвеска). Пенициллин является единственным рекомендуемым лечением беременных женщин и детей с врожденным сифилисом. Учитывая этот отзыв и высокий уровень Диагностики сифилиса В Соединенных Штатах мы ожидаем ограниченного запаса Bicillin® LA. Учитывая эту информацию, мы рекомендуем, чтобы юрисдикции решительно рассмотрели резервирование Bicillin® LA для лечения пациентов, которые беременны, пока мы не узнаем больше о влиянии отзыва, учитывая динамический характер ситуации.
Pfizer инициирует этот отзыв из -за частиц, идентифицированных во время визуального осмотра. Включенные участки перечислены ниже этой электронной почты. Pfizer по -прежнему работает над определением влияния отзыва на их сроки производства.
Pfizer завершил оценку опасности для здоровья Отказ от ответственности в выходе из того, что потенциальный риск для пациентов от использования пострадавшего продукта является средним. На сегодняшний день мы не знаем о каких -либо побочных эффектах, связанных с этой проблемой, и нет никаких признаков в это время снижения эффективности или необходимости отступления.
Поскольку мы ожидаем решения этой проблемы, остается критически важным, чтобы потенциально ограниченный инвентарь использовался для лечения пациентов, которые в нем больше всего нуждаются.
CDC настоятельно рекомендует следующие действия:
- Определите, есть ли у вас текущий инвентаризацию отозванного продукта и Выход с ответственности.
- Возьмите инвентарь:
- Контролировать местные поставки Bicillin® LA и Выход с ответственности.
- Продолжайте связываться с дистрибьюторами, чтобы закупить Bicillin® LA в зависимости от необходимости. Свяжитесь с Pfizer, чтобы запросить продукт Благодаря процессу медицинского запроса, если у дистрибьютора нет предложения.
- Распределите приоритеты с использованием Bicillin® LA для лечения женщин с сифилисом во время беременности, поскольку пенициллин является единственным рекомендуемым лечением беременных женщин и детей с врожденным сифилисом.
- Выберите доксициклин для мужчин и непорных женщин, чтобы помочь сохранить поставки Bicillin La®. Доксициклин можно давать в дозе 100 мг перорально два раза в день в течение двух недель (для раннего сифилиса) или в течение четырех недель (для позднего скрытого сифилиса или скрытого сифилиса неизвестной продолжительности). Видеть Руководство по лечению CDC Для получения дополнительной информации.
- Рассмотрите возможность привлечения лидеров антимикробного управления, чтобы помочь внедрить подходы к системным уровням ограничить использование Bicillin® LA и поощрять использование альтернативных эффективных противомикробных препаратов для лечения других инфекций.
- Bicillin La® является одной из предпочтительных профилактических схем для пациентов с острой ревматической лихорадкой или ревматическим заболеванием сердца, чтобы снизить вероятность рецидивирующих стрептококковых инфекций и эпизодов острой ревматической лихорадки. Дважды в день введение перорального пенициллина V является альтернативным вариантом для профилактики, как подробно описано в Клиническое руководство для острой ревматической лихорадки | Группа А стрептококк | CDCПолем
- Точная стадия случаев сифилиса, чтобы обеспечить надлежащее использование антимикробных препаратов. Ранний сифилис (первичный, вторичный и ранний скрытый) требует только одну дозу 2,4 миллиона единиц Bicillin® LA, в том числе во время беременности. Увидеть Руководство по лечению CDC STIПолем Несколько напоминаний:
- Тщательный физический экзамен необходим для точной стадии сифилиса. Первичные поражения могут быть спрятаны внутри рта, ануса или влагалища; Признаки вторичного сифилиса могут быть обнаружены на коже, во рту или аногенитальной области (то есть, слизистые пятна, кондилома LATA). Сыпь вторичного сифилиса может быть тонкой.
- Предыдущие результаты серологических испытаний Syphilis могут помочь в постановке пациента с латентным сифилисом как ранним латентным, если в течение прошлого года есть доказательства новой инфекции (т.е. новая сероконверсия или устойчивое четырехкратное увеличение титра RPR у человека, у которого был сифилис в прошлом).
- Просмотр признаков и симптомов и истории сексуального партнера за последние 12 месяцев может помочь в определении вероятности приобретения сифилиса в течение последних 12 месяцев, что также требует только одну дозу Bicillin® LA (2,4 миллиона единиц) вместо трех доз (7,2 миллиона единиц).
- Вы можете найти ресурсы для соответствующей постановки сифилиса из Отказ от ответственности (NSTDC) и Выход с ответственности.
- Общайтесь с медицинскими поставщиками и фармацевтами.
- Уведомить поставщиков медицинских услуг и фармацевтов об ограниченной доступности Bicillin® LA, чтобы они знали и могли планировать надлежащим образом.
- Клиницисты с вопросами о клиническом лечении сифилиса должны связаться с специалистом по инфекционным заболеваниям или Выход с ответственности.
- Уведомите DSTDP и FDA о любой нехватке Bicillin® LA, чтобы мы могли продолжать следить за этой ситуацией.
- Если вы являетесь укрепляющим получателем предотвращения и контроля STD для финансирования здравоохранения (STD-PCHD) и у вас есть вопросы о любой из этой информации или нуждающейся в помощи, пожалуйста, свяжитесь с вашим сотрудником проекта.
- Для других групп, которые сталкиваются с проблемами, обеспечивающими этот препарат для лечения женщин с сифилисом во время беременности, пожалуйста, свяжитесь с [email protected].
Мы ценим всю вашу тяжелую работу по предотвращению и обращению с сифилисом.
Искренне,
Лаура Хинкл Бахманн, доктор медицинских наук, MPH, FIDSA, FACP
Главный медицинский работник
Отдел профилактики ЗППП
Национальный центр ВИЧ, вирусного гепатита, профилактики ЗППП и туберкулеза
Центры для контроля и профилактики заболеваний
Брэдли Стоунер, доктор медицинских наук, доктор философии
Директор
Отдел профилактики ЗППП
Национальный центр ВИЧ, вирусного гепатита, профилактики ЗППП и туберкулеза
Центры для контроля и профилактики заболеваний
–
Лоты включены в этот отзыв:
#Напомнившие #лекарства #лечение #ВИЧ.ГОВ
Продолжение темы
