Начинаются переговоры о ценах на лекарства от болезней сердца, диабета и другие. Вот как это будет работать.

На прошлой неделе администрация Байдена объявила о первых 10 рецептурных лекарствах, цены на которые она будет согласовывать в соответствии с Законом о снижении инфляции (IRA), включая некоторые из наиболее часто назначаемых лекарств от болезней сердца и диабета.

IRA, которое Байден подписал в августе 2022 года, предоставило Центрам Medicare и Medicaid Services (CMS) право устанавливать цены на некоторые фирменные лекарства, оплачиваемые программой Medicare, которая страхует американцев в возрасте 65 лет и старше, а также некоторых людей с ограниченными возможностями.

Фармацевтические компании в настоящее время берут с американцев в среднем вдвое больше как жители других богатых стран за те же лекарства. Вот почему это так и как переговоры по ценам могут изменить ситуацию в будущем.

Догоняя остальной мир

Государственное регулирование цен эффективно снизило затраты в других странах.

При объеме продаж в 630 миллиардов долларов в прошлом году на долю Соединенных Штатов пришлось 42% мировых расходов на фармацевтику и 65% глобальной прибыли отрасли. по данным журнала «Экономист».

«Лекарства, отпускаемые по рецепту, в Америке стоят в среднем в два-три раза дороже, чем в других богатых странах», — сообщает журнал. «Наличные расходы пациентов, часть стоимости лекарств, не покрываемая страховкой, также являются одними из самых высоких в мире».

Это потому, что до тех пор, пока в прошлом году демократы в Конгрессе не проголосовали за ИРА по партийной линии, федеральное правительство не регулировало и не согласовывало цены на лекарства, что делает практически каждая другая страна.

Например, по данным опроса 2019 годаАмериканцы заплатили в среднем 30 808 долларов за 28-дневный запас препарата Харвони от гепатита С, чилийцы заплатили 4 944 доллара, а швейцарцы – 14 720 долларов. Лекарство от диабета «Лантус» в США стоит 419 долларов за пять шприцов, по сравнению с 68 долларами в Чили и 55 долларами в Южной Африке.

Как это будет работать сейчас

CMS установит цены с производителями лекарств на следующие девять препаратов: Eliquis, Jardiance, Xarelto, Januvia, Farxiga, Entresto, Enbrel, Imbruvica и Stelara. В 10-й препарат входят инсулиновые препараты Фиасп и НовоЛог.

Эти лекарства обошлись Medicare в 50,5 миллиардов долларов. По данным Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), расходы на амбулаторное лечение за последний год — около одной пятой от общих расходов программы на лекарства, отпускаемые по рецепту.

«Снижение цен на эти первые 10 лекарств вступит в силу в 2026 году, что позволит сэкономить Medicare и, как следствие, налогоплательщикам, которые помогают ее финансировать». Отчеты –. «Это также будет означать экономию для отдельных бенефициаров Medicare, в основном пенсионеры и люди с ограниченными возможностями, которые в конечном итоге платят за лекарства за счет страховых взносов и личных расходов. По данным HHS, эти личные расходы могут составлять сотни или тысячи долларов в год на препарат».

«Пациенты Medicare увидят некоторое снижение цен на лекарства до 2026 года», Политик отметил. «Начиная с 2025 года еще одно положение Закона о снижении инфляции будет ограничивать личные расходы бенефициара по части D Medicare на уровне 2000 долларов в год».

IRA также требует, чтобы фармацевтические компании предоставляли скидки Medicare, когда их цены растут быстрее инфляции. В целом, по оценкам Бюджетного управления Конгресса, закон будет сэкономить Medicare $98,5 млрд. более 10 лет.

Еще 30 лекарств будут выбраны по ценам, которые будут согласованы в 2027 и 2028 годах. Для переговоров о ценах рассматриваются только оригинальные лекарства, не имеющие альтернативы-генерика.

Процесс

У фармацевтических компаний есть время до 1 октября. они не могут решить, участвовать ли в установлении цен, и в случае отказа они столкнутся с серьезными финансовыми штрафами.

Если компания согласится, CMS установит ценовое предложение к 1 февраля. У производителей лекарств будет 30 дней, чтобы либо принять предложение, либо принять решение выйти из программ Medicare и Medicaid. По состоянию на март американцев было 65,8 млн. зарегистрирован в Medicareа их было 93,8 миллиона человек зарегистрирован в Medicaid и Программа медицинского страхования детей (CHIP). Это очень большие рынки, к которым можно потерять доступ. (Медикейд уже платит более низкие цены на лекарства чем Medicareи новые переговоры о ценах не окажут прямого влияния на эти цены.)

В европейских странах производители лекарств решают не принимать государственную цену крайне редко. по данным журнала JAMA Health Forum.

Частное страхование

Для тех, у кого страховка куплена на частном рынке или через своего работодателя, пока неясно, какой эффект окажет снижение цен на лекарства по программе Medicare, если таковое будет иметь место. Эксперты отмечают, что вполне возможно, что цены будут ниже, поскольку весь рынок будет установлен ниже, а частные страховщики будут указывать на цены Medicare как на более низкий ориентир. Но также возможно, что фармацевтические компании вместо этого попытаются компенсировать упущенную выгоду, взимая с частных страховщиков еще большую плату.

Не так быстро

Фармацевтические компании имеют подал иски попытаться заблокировать переговоры в суде. Производители лекарств утверждают, что ценовые ограничения будут препятствовать разработке некоторых новых лекарств.

«Предоставление одному правительственному учреждению права произвольно устанавливать цены на лекарства без особой подотчетности, надзора или участия пациентов и их врачей будет иметь серьезные негативные последствия еще долгое время после того, как эта администрация уйдет», — Стивен Убл, президент и генеральный директор Pharmaceutical Research и производители Америки, рассказал USA Today.

Республиканцы Конгресса, которые единогласно голосовали против ИРА, представили закон, отменить полномочия Medicare вести переговоры о ценах на лекарства, но шансов на его принятие нет, если Республиканская партия не получит контроль над обеими палатами Конгресса и Белым домом.