Недоверие к медицинской системе США приводит к отсутствию разнообразия в клинических испытаниях

В течение десятилетий расовые и этнические меньшинства были недостаточно представлены в клинических испытаниях, даже несмотря на то, что они несоразмерно затронуты несколько проблем со здоровьем таких как диабет и гипертония. Согласно программе премии Роберта А. Винна за разнообразие в клинических испытаниях, 80% лиц участвующие в клинических испытаниях, белые, по сравнению с 58% населения США в целом, что негативно сказывается на уходе, который получают цветные люди.

«Если посмотреть в национальном масштабе, количество цветных [in clinical trials] крошечные», — сказал > доктор Роберт Винн, директор онкологического центра Мэсси Университета Содружества Вирджинии.

Оценка исследований что чернокожие американцы составляют около 8% участников клинических испытаний, но представляют 13% населения США, и Латиноамериканский аккаунт на 11% в испытаниях, хотя они составляют 16% населения страны.

«Отсутствие такого разнообразия в клинических испытаниях не позволяет нам иметь информацию, которая может информировать как пациентов, лиц, осуществляющих уход, так и врачей о подходящем лекарстве, которое может быть лучшим для конкретного пациента», — Мария Апостоларос, заместитель вице-президента PhRMA, биофармацевтического исследования. компания, сообщила >.

Эксперты говорят, что отсутствие разнообразия в судебных процессах связано с «недоверием к медицинской системе со стороны многих недостаточно представленных меньшинств в Соединенных Штатах, и есть исторические события, которые вызвали это», — Джон Дамонти, президент Bristol Myers Squibb Foundation. , которая фокусируется на справедливости в отношении здоровья, сообщила >.

Самый заметный случай медицинского расизма произошел в 1932 году, когда врачи из Службы общественного здравоохранения США приступили к исследованию сифилиса в Таскиги, в котором сотни чернокожих мужчин использовались в качестве объектов для экспериментов и исследований.

«Таскиги — это всего лишь один действительно ужасный пример, но на протяжении многих лет было так много примеров такого рода злоупотреблений и клинических исследований, особенно здесь, в Соединенных Штатах», — доктор Джошуа Будху, невролог из Мемориального онкологического центра имени Слоана Кеттеринга в Нью-Йорке. Йорк, сообщил >.

История продолжается

Но некоторые врачи говорят, что сфера здравоохранения изменилась к лучшему, и система должна устранить разрыв в разнообразии.

«Я вам скажу, по крайней мере, в области здравоохранения, мы ужесточили эту игру, люди не просто говорят, что мы собираемся забрать ваши органы, или мы просто собираемся использовать вас как подопытного кролика, эти дни так давно прошли», — сказал Уинн. «Теперь, когда мы создаем методы лечения и проводим испытания, которые также принесут пользу цветным людям, у нас все еще есть остатки недоверия».

Для расовых и этнических меньшинств дискриминация в области здравоохранения является проблемой, которая до сих пор преследует наше общество. Согласно исследованию, проведенному в 2021 году, более 40% афроамериканцев, коренных американцев и латиноамериканцев сталкивались с несправедливым обращением в медицинской сфере. Институт Брукингса.

Врачи говорят, что наряду с отсутствием доверия меньшинствам трудно получить доступ к клиническим испытаниям. «На самом деле мы лишаем людей терапии первой линии», — сказал Будху. «Еще один практический момент о том, почему разнообразие клинических испытаний важно, заключается в том, что оно на самом деле экономит много денег».

Исследование Университета Южной Калифорнии, проведенное в 2022 году, показало, что клинические испытания спасают жизни и деньги. «Неравенство в отношении здоровья в целом стоит триллионы долларов, но простое улучшение разнообразия клинических испытаний, которое помогает уменьшить неравенство в отношении здоровья, на самом деле сэкономит миллиарды долларов», — сказал Будху.

«Если бы хотя бы 1% неравенства в состоянии здоровья был устранен за счет улучшения разнообразия в клинических испытаниях, это привело бы к выигрышу более чем в 40 миллиардов долларов в борьбе с диабетом и в 60 миллиардов долларов в борьбе с сердечными заболеваниями», — Дана Голдман, директор-основатель Центра политики и здравоохранения Шеффера. экономика в ОСК, написал в статье.

Уинн сказал, что в 2020 году, после убийства Джорджа Флойда и пандемии коронавируса, фармацевтические компании осознали отсутствие разнообразия в клинических испытаниях.

«Много больше фармацевтических компаний, гораздо больше академических центров не только тратят больше денег на решение этой проблемы, но и создают позиции, которые будут держать в центре внимания разнообразие, справедливость и инклюзивность, а также важность этого и его роль в клинических испытаниях. — сказал Уинн.

В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило дополнительное руководство по увеличению разнообразия клинических испытаний и рекомендовало, чтобы все испытания представляли План расового и этнического разнообразия на ранних стадиях его клинического развития.

«В дальнейшем достижение большего разнообразия будет ключевым направлением работы FDA, чтобы способствовать разработке более эффективных методов лечения и лучших способов борьбы с болезнями, которые часто непропорционально влияют на различные сообщества», — комиссар FDA Робер Калифф, говорится в заявлении.

Между тем, врачи говорят, что все субъекты индустрии здравоохранения должны работать вместе, чтобы добиться справедливости в клинических испытаниях. «Это означает, что несколько заинтересованных сторон должны собраться вместе — группы защиты интересов пациентов, больницы, исследователи, сами пациенты, компании, которые могут производить новые лекарства, такие как фармацевтические компании или производители устройств, а также федеральное правительство», — сказал Будху. «Я думаю, что это должен быть комплексный подход.”