Неопиоидное обезболивающее Vertex сообщает о положительных результатах испытаний на средней стадии

Доли Вертекс Фармасьютикалс подскочил в среду после того, как обезболивающее компании, которое тестируется в качестве альтернативы опиоидам, значительно уменьшилась боль в промежуточном судебном разбирательстве.

Эти положительные результаты для пациентов с диабетом, страдающих хроническими нервными заболеваниями поддержите надежды биотехнологической компании на разработку препарата, который сможет обеспечить сильное обезболивание, не вызывая привыкания, как опиоиды. Множество других подобных обезболивающих. никогда не появлялся на рынке.

Аналитики говорят, что обезболивающее под названием VX-548 может стать препаратом-блокбастером, если получит одобрение регулирующих органов, а это означает, что его годовые продажи могут превысить 1 миллиард долларов.

В заявлении Vertex говорится, что компания «срочно работает» над продвижением препарата на позднюю стадию испытаний, что приблизит его на один шаг к получению одобрения регулирующих органов.

Vertex также тестирует препарат в рамках тщательно наблюдаемых исследований поздней стадии острой боли, данные по которым должны появиться в первом квартале следующего года. Острая боль вызвана травмой, хирургическим вмешательством, заболеванием, травмой или болезненными медицинскими процедурами.

VX-548 потенциально может стать продуктом стоимостью в несколько миллиардов долларов как для лечения острой боли, так и для хронической нервной боли у пациентов с диабетом. Об этом сообщили руководители Vertex во время телефонного разговора в среду.

Акции Vertex закрылись на 13% выше после публикации данных о промежуточном этапе испытаний. Акции компании выросли почти на 40% в этом году и получили импульс на прошлой неделе после того, как регулирующие органы США одобрили первую в мире терапию генного редактирования для лечения серповидно-клеточной анемии от Vertex и ее партнера. CRISPR-терапия.

Во второй фазе исследования препарат тестировался в течение 12 недель примерно на 160 пациентах с диабетической периферической невропатией — долгосрочным осложнением диабета, которое повреждает периферические нервы, например, нервы рук и ног, из-за высокого уровня сахара в крови.

Это состояние может вызывать легкую или изнурительную боль, онемение и, в более тяжелых случаях, проблемы с пищеварением, мочевым пузырем и контролем сердечного ритма. Ан примерно 50% примерно из 40 миллионов пациентов с диабетом в США страдают той или иной периферической нейропатией.

В ходе исследования интенсивность боли измерялась по 11-балльной шкале, где 10 — это «самая сильная боль, которую можно себе представить». Высокие, средние и низкие дозы препарата снижали среднюю интенсивность боли на 2,26, 2,11 и 2,18 балла соответственно.

Компания заявила, что препарат в целом хорошо переносится, и что большинство побочных эффектов были легкими или умеренными.

В исследовании также участвовала отдельная группа пациентов, получавших прегабалин — неопиоидную терапию, одобренную почти два десятилетия назад для блокирования нервных болей и лечения судорог. Прегабалин снизил среднюю интенсивность боли на 2,09 балла за 12 недель.

Аналитик JPMorgan Джессика Фай заявила, что инвесторы, вероятно, хотели, чтобы обезболивающее Vertex продемонстрировало эффективность «по крайней мере частично» с прегабалином, отметив, что результаты среды «явно подтверждают это».

Фай также подчеркнул, что пациенты, по-видимому, легче переносят VX-548 по сравнению с прегабалином в исследовании. Она отметила, что частота побочных эффектов, связанных с лечением обезболивающим препаратом Вертекс, была ниже, чем при приеме прегабалина.

В своей заметке в среду аналитик Jefferies Майкл Йи написал, что данные в целом «выглядят, по крайней мере, так же хорошо или даже лучше, чем ожидания инвесторов».

Не пропустите эти истории от CNBC PRO: