Низкий тестостерон? Прием гормона не увеличивает риск сердечного приступа: прививки

В 2014 Время журнал поместил обложку рассказ под названием Менопауза?!, документирование роста индустрии тестостерона стоимостью 2 миллиарда долларов, которая продавала гормон как способ предотвратить возрастное снижение сексуальной функции, энергии и силы.

По мере роста интереса росли и вопросы о безопасности. Небольшое исследование показали, что тестостерон может улучшить мышечную силу у пожилых мужчин, но также обнаружили нечто неожиданное: более высокий уровень неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы. В 2015 году FDA потребовало от производителей добавить предупреждающие этикетки информировать потребителей о возможных рисках. Использование отпускаемого по рецепту тестостерона начало снижаться.

Теперь новое исследование, опубликованное в пятницу, может облегчить умы людей, заинтересованных в лечении. Выяснилось, что мужчины с низким уровнем тестостерона, получившие рецепт гель тестостерона для повышения уровня полового гормона, не было более высокой частоты сердечных приступов или инсультов по сравнению с мужчинами, принимавшими плацебо.

«Результаты этого исследования дают обнадеживающие и существенные доказательства того, что заместительная терапия тестостероном не увеличивает заметно риск смерти от сердечно-сосудистых причин при правильном назначении», — говорит автор исследования. Доктор Майкл Линкофф Кливлендской клиники. Результаты опубликованы в Медицинский журнал Новой Англии.

(В этом исследовании не оценивались безрецептурные пищевые добавки, содержащие тестостерон, которые не регулируются, как лекарства.)

Новое исследование направлено на лучшее понимание влияния тестостерона на сердечно-сосудистые риски, объясняет старший автор исследования. Доктор Стивен Ниссен, кардиолог в клинике Кливленда. Тем не менее, он интерпретирует результаты с осторожностью.

«Хотя испытание показало некоторые доказательства того, что лечение тестостероном может быть безопасным для мужчин с низким уровнем тестостерона, эти результаты не следует использовать в качестве оправдания для широкого назначения», — говорит Ниссен.

FDA говорит, что лечение следует зарезервировать для мужчин с низким уровнем тестостерона, подтвержденным лабораторными тестами. Ниссен говорит, что он «обеспокоен», что результаты могут быть интерпретированы бодибилдерами и спортсменами, стремящимися улучшить результаты, как зеленый свет для использования тестостерона. «Я действительно думаю, что это потенциальный риск», — говорит Ниссен.

Ниссен подчеркивает, что все участники имели ранее существовавший или высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также симптомы гипогонадизма, медицинский термин, обозначающий недостаточное производство тестостерона. В исследовании приняли участие около 5200 мужчин в возрасте от 45 до 80 лет, которым было назначено ежедневно в течение 22 месяцев использовать либо гель плацебо, либо гель тестостерона, который втирали в кожу.

Среди мужчин, использующих гель тестостерона, у 7% были серьезные сердечные события, такие как сердечный приступ или инсульт. Среди тех, кто принимал плацебо, у 7,3% были серьезные сердечные приступы. И, учитывая, что у всех участников был высокий риск проблем с сердцем, результаты показывают, что тестостерон не повышает риск. Каким бы обнадеживающим это ни казалось, Ниссен указывает на другие проблемы безопасности, выявленные в ходе исследования, включая повышенный риск сердечной аритмии у мужчин, принимающих тестостерон.

«Мы этого не ожидали, — говорит Ниссен. Кроме того, наблюдалось небольшое увеличение риска повреждения почек и тромбоэмболии легочной артерии. Авторы исследования пришли к выводу, что результаты «поддерживают текущие рекомендации о том, что тестостерон следует использовать с осторожностью» у мужчин, у которых ранее были случаи образования тромбов.

Исследование финансировалось группой производителей тестостерона, включая AbbVie, производитель Androgel, который был продуктом, использованным в исследовании. Общие побочные эффекты и риски, связанные с продуктом, включены в маркетинговые материалы, включая возможный повышенный риск рака предстательной железы. В новом исследовании рак предстательной железы возник у 12 пациентов (0,5%) и в группе тестостерона по сравнению с 11 пациентами (0,4%) в группе плацебо. Исследование проводилось независимо Координационным центром клинических исследований Кливлендской клиники.

Новые результаты исследования «очень обнадеживают», говорит доктор. Камбиз Тайкарими, сертифицированный уролог из Вашингтона, округ Колумбия, который лечит людей с сексуальной дисфункцией. Он прописывает тестостерон, в том числе пеллеты продается как биоидентичная заместительная гормональная терапия многим из его пациентов, и говорит, что сам использует их.

«Я так устал, — говорит Тайкарими, которому чуть за 50. Теперь, по его словам, у него больше энергии, которую он приписывает таблеткам тестостерона. «Я думаю, что это действительно полезное лечение».

Но клинические испытания тестостерона указывают на умеренное или даже незаметное облегчение симптомов или преимущества заместительной терапии тестостероном. Доктор Стивен Волошин из Дартмутского института политики и клинической практики в области здравоохранения, говорит, что одним из важных результатов нового исследования является то, что около 60% мужчин, участвовавших в клинических испытаниях, прекратили прием тестостерона во время испытаний. Многие сказали, что их симптомы сохраняются.

«Это просто еще один способ сказать, что это не сработало или сработало недостаточно для [men] заметить выгоду», — говорит Волошин.

Предыдущие исследования, в том числе исследование опубликовано в 2016 году показал, что тестостерон приводит к улучшение половой функции и настроение среди мужчин в возрасте 65 лет и старше, но пристальный взгляд на предыдущие исследования показывает очень скромные преимущества, говорит Волошин. Например, улучшение сексуальной функции на 0,6 балла по 13-балльной шкале и улучшение на 0,5 балла по 45-балльной шкале настроения — «вряд ли многие мужчины заметят этот эффект», — говорит Волошин. Кроме того, не было никаких улучшений в отношении усталости.

В целом, говорит Волошин, он тоже обеспокоен тем, что результаты исследования могут возродить интерес к заместительной терапии тестостероном среди людей, которым это может не помочь. «Это не источник молодости, — говорит Волошин. «Вы почувствуете последствия старения».

Ниссен соглашается. «Мужчины хотят чувствовать себя так, как в молодости, — говорит он. Но, конечно, мы не можем повернуть время вспять.