Новая модель CMS будет сосредоточена на лечении серповидноклеточных клеток

Серповидноклеточная анемия (SCD) будет первоначальным фокусом модели доступа к клеточной и генной терапии (CGT) Центров медицинской помощи и услуг Medicaid, которая была первоначально объявлено в феврале 2023 года.

Модель предназначена для улучшения показателей здоровья, расширения доступа к клеточной и генной терапии и снижения затрат на здравоохранение для уязвимых групп населения.

CMS описала серповидноклеточную анемию как чрезвычайно болезненное заболевание, которое непропорционально часто поражает чернокожих американцев и исторически имело ограниченные возможности лечения. В США с ВСС живут более 100 000 человек.

У людей с этим заболеванием продолжительность жизни короче более чем на 20 лет по сравнению с людьми, живущими без ВСС. По данным CMS, многие долгосрочные осложнения со здоровьем, вызванные ВСС, включая инсульт, острый грудной синдром и хроническое повреждение органов-мишеней, могут привести к более высокому уровню обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций. Пациенты с СКА испытывают проблемы с доступом к качеству и доступности медицинской помощи.

По словам CMS, модель призвана помочь улучшить показатели здоровья пациентов и семей с ВСС, а также обеспечить более эффективное использование средств налогоплательщиков.

ВЛИЯНИЕ

Модель доступа CGT является частью более широких усилий администрации по дальнейшему снижению стоимости рецептурных лекарств. Он был разработан в ответ на указ президента Байдена, изданный в октябре 2022 года, предписывающий Министерству здравоохранения и социальных служб рассмотреть возможность разработки моделей, которые расширят доступ к новым методам лечения и снизят высокую стоимость лекарств.

Модель, возглавляемая Инновационным центром CMS, будет тестировать соглашения, основанные на результатах (OBA), для новаторских клеточных и генных терапий. Успешные OBA, по мнению CMS, увеличат доступный доступ к потенциально спасительному и изменяющему жизнь лечению. Модель начнет действовать в 2025 году и в будущем может быть расширена на другие типы CGT.

Около 50–60% людей, живущих с ВСС, зарегистрированы в программе Medicaid. По данным CMS, госпитализации и другие эпизоды со здоровьем, связанные с ВСС, обходятся системе здравоохранения почти в 3 миллиарда долларов в год.

В течение следующего года CMS будет сотрудничать с государствами-участниками и производителями, чтобы создать структуру, которая расширит доступ к генной терапии для лечения ВСС. В рамках этой модели CMS будет вести переговоры с участвующими производителями о OBA, которые будут связывать цены на лечение ВСС с тем, улучшает ли терапия результаты для здоровья людей, пользующихся Medicaid. Переговоры также будут включать дополнительные скидки и стандартизированную политику доступа.

Затем государства-участники решат, заключать ли соглашение с производителями на основе согласованных условий и предложить согласованную стандартную политику доступа в обмен на скидки, согласованные CMS. В рамках модели доступа CGT CMS будет обсуждать финансовые и клинические показатели результатов с производителями лекарств, а затем сверять данные, отслеживать результаты и оценивать результаты.

Модель доступа CGT начнет действовать в январе 2025 года, и штаты смогут начать участие в любой момент по своему выбору в период с января 2025 года по январь 2026 года.

БОЛЬШОЙ ТРЕНД

CMS предполагает устранить дополнительные пробелы в предоставлении медицинской помощи и другие препятствия для людей, получающих клеточную и генную терапию, в процессе переговоров по OBA, включая требование к производителям включать определенный объем услуг по сохранению фертильности, когда люди получают генную терапию для лечения ВСС.

CMS также предложит дополнительное финансирование штатам, которые участвуют в деятельности, которая увеличивает справедливый доступ к клеточной и генной терапии и продвигает междисциплинарный комплексный уход за людьми с Medicaid с SCD, получающими генную терапию. Эти действия могут включать расширение или увеличение ставок возмещения дополнительных льгот и услуг Medicaid, таких как поведенческое здоровье или услуги по организации ухода.

Джефф Лагасс является редактором журнала Healthcare Finance News.
Электронная почта: [email protected]
Новости здравоохранения и финансов — это ХИМСС Публикация в СМИ.