Новая таблетка от сонной болезни получила одобрение, открывая путь к использованию в Африке

НЬЮ-ЙОРК — Европейские регуляторы лекарственных средств в пятницу одобрили новое и более простое лечение сонной болезни, что может стать огромным стимулом для усилий по ликвидации этой болезни.

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам одобрил акозиборол производства Санофи. Это решение рассматривается как решающий шаг к тому, чтобы сделать лекарство доступным в Конго, стране с наибольшим количеством случаев сонной болезни, и открыть путь для его использования в других странах. африканские страны.

Сторонники продукта говорят, что три таблетки, принятые вместе в виде разовой дозы, представляют собой более простое и гораздо более доступное лечение, чем нынешние схемы лечения, которые могут потребовать трудных поездок в больницы.

«Эта болезнь находится на грани ликвидации», и новый препарат может ускорить прогресс в завершении этой работы, сказал д-р Джуниор Матангила из инициативы «Лекарства от забытых болезней», международной организации, занимающейся новыми методами лечения.

Если бы сонную болезнь можно было искоренить, это могло бы стать первым случаем, когда распространение инфекционного заболевания было бы ликвидировано без вакцины, отметили представители Sanofi.

Моника Мунье, исследователь сонной болезни из Университета Джонса Хопкинса, сказала, что этот препарат является серьезным улучшением лечения, но пока неясно, насколько важным будет его одобрение. Например, до сих пор остаются вопросы о том, где скрывается болезнетворный паразит.

«Это еще не решено», — сказала она.

Сонная болезнь распространяется мухами цеце, обитающими только в сельских районах Африки к югу от Сахары. Мухи кусают людей и заражают их паразитом.

Инфекции могут начинаться с неопределенных симптомов, напоминающих грипп, а затем ухудшаться по мере того, как паразиты размножаются и распространяются по организму, в том числе и в нервную систему. Одним из результатов является одноименный симптом: перевернутый цикл сна, при котором люди бодрствуют ночью, но спят в течение дня. Если не лечить, может наступить кома и смерть.

Исследователи не смогли разработать вакцину против червеобразного микроскопического паразита, поскольку он обладает уникальной способностью изменять свою белковую оболочку, что затрудняет создание устойчивой защиты иммунной системы, сказал Мюнье.

Борьба с паразитом основывается на усилиях по уничтожению мух и на лекарствах для спасения инфицированных людей. Это было сложно. Многие из инфицированных проживают в отдаленных районах и не имеют доступа к больницам.

«Это болезнь бедности», — сказал Матангила, проживающий в Конго.

Сонная болезнь резко возросла в 1970-х и 1990-х годах на фоне политической и экономической нестабильности в странах Африки к югу от Сахары. Не помогло то, что традиционно доступные лекарства были токсичными и болезненными.

Лечение улучшилось в начале 2000-х годов и стало основной причиной резкого снижения числа зарегистрированных инфекций, которое в 2009 году упало до уровня ниже 10 000 впервые за полвека. В 2024 году было зарегистрировано менее 600 случаев наиболее распространенной версии сонной болезни, хотя неизвестно, сколько людей инфицировано и не диагностировано.

Всемирная организация здравоохранения поставила цель остановить распространение этой формы сонной болезни к 2030 году.

Текущее лечение может занять 10 дней и потребовать трудных поездок в больницы из отдаленных деревень. Многим пациентам пришлось пройти спинномозговую пункцию, чтобы помочь врачам понять стадию инфекции и какие лекарства использовать.

Введите акозиборол. Небольшой, но важный изучать Около 200 пациентов в Конго и Гвинее обнаружили, что более 95% пролеченных пациентов считались выздоровевшими через 18 месяцев.

Представители Sanofi использовали это исследование как основу для одобрения препарата для лечения наиболее распространенной формы сонной болезни у людей. Его можно использовать для людей в возрасте 12 лет и старше для лечения инфекций как на ранней, так и на поздних стадиях, что избавляет от необходимости делать спинномозговую пункцию.

Санофи пообещала пожертвовать дозы Всемирной организации здравоохранения, поэтому препарат будет бесплатным для пациентов.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.